Monitorování TOF pomocí TetraGraph u pacientů mladších než 1 rok
21. dubna 2026 aktualizováno: Joseph D. Tobias
Monitorování sledu čtyř pomocí tetragrafního monitoru neuromuskulárního přenosu a srovnání se standardním (vizuálním) hodnocením sledu čtyř s periferním nervovým stimulátorem u pacientů mladších než 1 rok.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost sledování sledu čtyř (TOF) pomocí TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor u dětských pacientů mladších 1 roku a pokud je to možné, porovnat jej se standardním monitorováním TOF pomocí kvalitativního monitoru. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-4
- ≤ 1 rok věku
- podstupující chirurgický zákrok v celkové anestezii a vyžadující podání NMBA
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 28 dnů
- Pacienti s anamnézou periferní neurologické nebo neuropatické poruchy
- Pacienti, u kterých nelze použít horní končetinu pro monitorování TOF
- Pacienti podstupující chirurgický výkon, u kterého není nutná neuromuskulární blokáda
- Edematózní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Monitor TetraGraph (TM) NMT
TetraGraph je unikátní přenosné zařízení založené na EMG pro kvantitativní (objektivní) monitorování neuromuskulární funkce.
Je to přesný a snadno použitelný nástroj pro monitorování hloubky blokády, který zajišťuje adekvátní obnovu svalové funkce a pomáhá lékaři snížit výskyt reziduálního bloku.
|
TetraGraph je unikátní přenosné zařízení založené na EMG pro kvantitativní (objektivní) monitorování neuromuskulární funkce.
Je to přesný a snadno použitelný nástroj pro monitorování hloubky blokády, který zajišťuje adekvátní obnovu svalové funkce a pomáhá lékaři snížit výskyt reziduálního bloku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TOFr (%)
Časové okno: During the surgery (1-3 hrs. avg.)
|
The Train of Four ratio (TOFr) is a quantitative measure used in anesthesia to assess the depth of neuromuscular blockade and recovery, calculated by dividing the amplitude of the fourth twitch by the first twitch after four 2-Hz stimuli.
A TOF ratio is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents.
A TOF ratio >/= 90% is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents.
|
During the surgery (1-3 hrs. avg.)
|
|
Amplitude
Časové okno: During the surgery (1-3 hrs. avg.)
|
The amplitude of the muscle action potential in response to electrical stimulation of its corresponding peripheral nerve.
|
During the surgery (1-3 hrs. avg.)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of Muscle Recovery
Časové okno: Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)
|
The amount of time from administration of neuromuscular blockade reversal agent to muscle recovery (TOFr >/= 90).
|
Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitor TetraGraph (TM) NMT
-
Joseph D. TobiasDokončeno
-
University of WashingtonNábor
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...DokončenoNeuromuskulární blokáda | Neuromuskulární monitorováníItálie
-
University of IoanninaDokončenoZávažné onemocnění | Jednotka intenzivní péče | Bakteriální přerůstání tenkého střevaŘecko