TetraGraph を使用した 1 歳未満の患者における TOF モニタリング
2026年4月21日 更新者：Joseph D. Tobias
テトラグラフ神経筋伝達モニターを使用した 4 連モニタリングと、1 歳未満の患者における末梢神経刺激装置を使用した標準 (視覚的) 4 連評価との比較。
この研究の主な目的は、1 歳未満の小児患者における TetraGraph 神経筋伝達モニターを使用した 4 連（TOF）モニタリングの有効性を評価し、可能な場合には定性モニターを使用した標準的な TOF モニタリングと比較することです。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA 1-4
- 1歳以下
- 全身麻酔で外科手術を受け、NMBAの投与が必要な場合
除外基準:
- 生後28日未満の患者
- 末梢神経障害または神経因性障害の病歴のある患者
- 上肢を TOF モニタリングに使用できない患者
- 神経筋遮断を必要としない外科手術を受けている患者
- 浮腫患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TetraGraph (TM) NMT モニター
TetraGraph は、神経筋機能を定量的 (客観的) モニタリングするための、EMG ベースのユニークなポータブル デバイスです。
これは、ブロックの深さを監視し、筋機能の適切な回復を確保し、臨床医が残存ブロックの発生率を減らすのに役立つ、正確で使いやすいツールです。
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TetraGraph は、神経筋機能を定量的 (客観的) モニタリングするための、EMG ベースのユニークなポータブル デバイスです。
これは、ブロックの深さを監視し、筋機能の適切な回復を確保し、臨床医が残存ブロックの発生率を減らすのに役立つ、正確で使いやすいツールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TOFr (%)
時間枠：During the surgery (1-3 hrs. avg.)
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The Train of Four ratio (TOFr) is a quantitative measure used in anesthesia to assess the depth of neuromuscular blockade and recovery, calculated by dividing the amplitude of the fourth twitch by the first twitch after four 2-Hz stimuli.
A TOF ratio is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents.
A TOF ratio >/= 90% is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents.
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During the surgery (1-3 hrs. avg.)
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Amplitude
時間枠：During the surgery (1-3 hrs. avg.)
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The amplitude of the muscle action potential in response to electrical stimulation of its corresponding peripheral nerve.
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During the surgery (1-3 hrs. avg.)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rate of Muscle Recovery
時間枠：Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)
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The amount of time from administration of neuromuscular blockade reversal agent to muscle recovery (TOFr >/= 90).
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Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月11日
一次修了 (実際)
2024年9月4日
研究の完了 (実際)
2024年9月4日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004121
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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