Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie TOF za pomocą TetraGraph u pacjentów w wieku poniżej 1 roku

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias

Monitorowanie pociągu czterech przy użyciu monitora transmisji nerwowo-mięśniowej Tetragraph i porównanie ze standardową (wizualną) oceną pociągu czterech za pomocą stymulatora nerwów obwodowych u pacjentów w wieku poniżej 1 roku życia.

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności monitorowania pociągu czterech (TOF) przy użyciu monitora transmisji nerwowo-mięśniowej TetraGraph u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 1 roku oraz, jeśli to możliwe, porównanie go ze standardowym monitorowaniem TOF przy użyciu monitora jakościowego. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AS 1-4
  • ≤ 1 rok życia
  • poddawany zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym i wymagający podania NMBA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 28 dni
  • Pacjenci z obwodowymi zaburzeniami neurologicznymi lub neuropatycznymi w wywiadzie
  • Pacjenci, u których nie można używać kończyny górnej do monitorowania TOF
  • Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu, podczas którego nie jest wymagana blokada nerwowo-mięśniowa
  • Pacjenci z obrzękiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitor TetraGraph(TM) NMT
TetraGraph to wyjątkowe, przenośne urządzenie wykorzystujące EMG, służące do ilościowego (obiektywnego) monitorowania funkcji nerwowo-mięśniowych. Jest to precyzyjne i łatwe w użyciu narzędzie do monitorowania głębokości bloku, zapewniające odpowiednią regenerację funkcji mięśni i pomagające lekarzowi w zmniejszeniu częstości występowania bloku resztkowego.
Urządzenie: Monitor TetraGraph(TM) NMT
TetraGraph to wyjątkowe, przenośne urządzenie wykorzystujące EMG, służące do ilościowego (obiektywnego) monitorowania funkcji nerwowo-mięśniowych. Jest to precyzyjne i łatwe w użyciu narzędzie do monitorowania głębokości bloku, zapewniające odpowiednią regenerację funkcji mięśni i pomagające lekarzowi w zmniejszeniu częstości występowania bloku resztkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TOFr (%)
Ramy czasowe: During the surgery (1-3 hrs. avg.)
The Train of Four ratio (TOFr) is a quantitative measure used in anesthesia to assess the depth of neuromuscular blockade and recovery, calculated by dividing the amplitude of the fourth twitch by the first twitch after four 2-Hz stimuli. A TOF ratio is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents. A TOF ratio >/= 90% is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents.
During the surgery (1-3 hrs. avg.)
Amplitude
Ramy czasowe: During the surgery (1-3 hrs. avg.)
The amplitude of the muscle action potential in response to electrical stimulation of its corresponding peripheral nerve.
During the surgery (1-3 hrs. avg.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of Muscle Recovery
Ramy czasowe: Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)
The amount of time from administration of neuromuscular blockade reversal agent to muscle recovery (TOFr >/= 90).
Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Monitor TetraGraph(TM) NMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj