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看视频和吹纸风车对儿童的影响

2024年11月18日 更新者:HuiMing Hou、Taichung Veterans General Hospital

观看视频和吹纸风车对接受静脉穿刺的儿童的疼痛和恐惧的影响。

这项临床试验的目的是评估观看视频和吹纸风车是否可以减轻接受静脉穿刺的儿童的疼痛和恐惧。 参与人群包括首次接受静脉穿刺的3-6岁住院儿童。

它旨在回答的主要问题是:

  1. 观看视频是否可以减轻儿童静脉穿刺时的疼痛和恐惧?
  2. 吹纸风车可以减轻儿童静脉穿刺时的疼痛和恐惧吗?

研究人员将观看视频和吹纸风车的一组与接受标准护理的对照组进行比较,看看这些干预措施是否能减轻疼痛和恐惧。

参与者将:

  • 在静脉穿刺过程中在 iPad 上观看他们喜欢的动画片。
  • 在静脉穿刺过程中吹纸风车以分散自己的注意力。
  • 由家庭成员陪同,帮助抱住孩子并提供安慰。

研究概览

详细说明

这项临床试验的目的是探讨观看视频和吹纸风车对于减轻3-6岁首次住院并接受静脉输液或抽血的儿童接受静脉穿刺时的疼痛和恐惧的效果。 它旨在回答的主要问题是:

  • 观看视频是否可以减轻儿童静脉穿刺时的疼痛?
  • 吹纸风车可以减少儿童在静脉穿刺时的恐惧感吗?

如果有对照组:研究人员将观看视频的儿童组和吹纸风车的儿童组与接受标准护理的对照组进行比较,看看这些干预措施是否能有效减轻静脉穿刺期间的疼痛和恐惧。

参与者将:

  • 3-6岁首次住院并接受静脉输液或抽血的儿童。
  • 没有慢性疾病、发育迟缓或癫痫症。
  • 没有言语、听觉或视觉障碍,并且在手术前 6 小时内未使用镇静剂。

干预措施:

参与者将被随机分配到三组之一:

  1. 视频观看组:

    • 孩子们会选择自己喜欢的卡通视频。
    • 他们将在静脉穿刺前和静脉穿刺期间在 iPad 上观看 1 分钟视频。
    • 家长将协助稳定孩子并在手术过程中提供安慰。
  2. 纸风车吹气组:

    • 孩子们将选择自己喜欢的纸风车。
    • 手术前他们将练习吹风车 1 分钟。
    • 在静脉穿刺期间,他们将在家长的协助下吹动风车,以保持稳定和舒适。
  3. 控制组:

    • 儿童将在父母在场的情况下接受标准护理,但在静脉穿刺期间无需额外干预。
    • 手术后,孩子们将被允许玩“针刺”游戏,并选择一个小玩具作为奖励。

结果衡量

将使用以下工具来衡量干预措施的有效性

  1. Wong-Baker 面部疼痛量表 (WBFPS):

    • 用于评估静脉穿刺前后儿童自我报告的疼痛程度。
    • 分数范围为 0 到 10,分数越高表示疼痛越严重。
  2. 父母状态焦虑量表:

    • 中国版的状态焦虑量表将用于测量家长的焦虑程度。
    • 每个项目的分数范围为 1 到 4,分数越高表明焦虑程度越高。
  3. 家长满意度量表:

    • 将使用 0-10 分等级来衡量家长对静脉穿刺过程的满意度。
  4. 儿童恐惧量表:

    • 用于评估儿童在静脉穿刺前后的恐惧程度。
    • 分数范围从 0 到 4,分数越高表示恐惧程度越高。
  5. FLACC(面部、腿部、活动、哭泣、安慰)疼痛评估量表:

    • 用于根据面部表情、腿部运动、活动、哭泣和安慰来评估非语言儿童的疼痛。
    • 分数范围为 0 到 10,分数越高表示疼痛越严重。

学习规划

本研究将在台中荣民总医院第66病区进行。 在获得父母的知情同意和儿童的同意后,参与者将使用随机数字生成器被随机分配到三组之一。 进行静脉穿刺的护士将不知道小组分配情况。 数据将由不参与数据收集过程的研究人员收集。

统计分析

描述性统计包括频率、平均值和标准差。 将使用方差分析进行推论统计,以确定组间差异的显着性。

预期成果

研究预计,与对照组相比,干预组(观看视频和吹纸风车)的孩子的疼痛和恐惧得分较低,其父母的焦虑得分较低,满意度较高。 这项研究旨在提高接受静脉穿刺的住院儿童的护理质量。

不良反应的处理

如果参与者在干预过程中出现头晕或不适,将立即停止程序,并提供必要的帮助。

资助和补偿

该研究由台中荣民总医院内部研究计划(项目编号:TCVGH-1137404B)资助。 由研究引起的任何不良反应将由医院承担,但知情同意书上列出的预期副作用除外。

利益冲突 本研究不存在潜在的利益冲突。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taichung、台湾、407219
        • 招聘中
        • Taichung Veterans' General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄3-6岁。
  • 住院期间接受静脉输液或抽血。

排除标准:

  • 慢性疾病。
  • 发育迟缓或癫痫。
  • 说话困难。
  • 听力或视力障碍。
  • 过去 6 小时内使用镇静剂。
  • 静脉输液或抽血时有昏厥史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频观看组
参与者将在静脉穿刺过程中观看适合年龄的引人入胜的视频,以分散他们对疼痛和恐惧的注意力。
参与者将观看适合年龄且引人入胜的视频。
实验性的:吹风车
参与者将在静脉穿刺过程中吹风车,利用呼吸控制和分散注意力来减轻疼痛和恐惧。
参与者将在静脉穿刺过程中吹风车
无干预:常规护理组
参与者将在静脉穿刺过程中接受标准的常规护理,无需额外干预,作为对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
针对儿童自我报告疼痛的 Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS)
大体时间:在静脉穿刺之前和之后立即进行评估。
Wong-Baker 面部疼痛量表 (WBFPS) 用于测量儿童自我报告的疼痛程度。 它由一系列面部表情组成,从表示“不疼痛”的笑脸 (0) 到表示“最疼”的哭脸 (10)。 孩子指着最能描述他们痛苦的脸。
在静脉穿刺之前和之后立即进行评估。
FLACC(面部、腿部、活动、哭泣、安慰)行为疼痛评估量表
大体时间:在静脉穿刺程序之前和之后立即进行评估。
FLACC 量表用于通过评估五个标准来测量儿童的疼痛:面部(面部表情)、腿部(运动和姿势)、活动(整体运动和肌肉张力)、哭泣(疼痛的言语表达)和安慰性(儿童的情绪)。获得安慰的能力)。 每个标准的评分范围为 0 至 2,总分范围为 0 至 10。分数越高表明疼痛越严重。
在静脉穿刺程序之前和之后立即进行评估。
儿童恐惧量表(CFS)
大体时间:在静脉穿刺程序之前和之后立即进行评估。
儿童恐惧量表(CFS)用于评估儿童在静脉穿刺期间经历的恐惧程度。 该量表由五种面部表情组成,从表示“不恐惧”的中性面部表情(0)到表示“高度恐惧”的非常害怕的面部表情(4)。 护士观察孩子的面部表情,并根据孩子在手术过程中的外表和行为进行评分。
在静脉穿刺程序之前和之后立即进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母状态焦虑量表(PSAS)
大体时间:在孩子的静脉穿刺手术后立即进行评估。
父母状态焦虑量表 (PSAS) 衡量父母在孩子静脉穿刺过程中的焦虑程度。 该量表由 20 个项目组成,每个项目按 4 分制评分,范围从 1(完全不喜欢)到 4(非常喜欢)。 总分范围为20至80分,分数越高表明焦虑程度越高。 该量表评估了父母在孩子的医疗过程中的紧张、紧张和担忧的感受。
在孩子的静脉穿刺手术后立即进行评估。
家长满意度
大体时间:在孩子的静脉穿刺手术后立即进行评估。
使用 0-10 分等级来衡量家庭成员对静脉穿刺过程的满意度。 静脉穿刺手术后,家属填写该量表,分数越高表示满意度越高。
在孩子的静脉穿刺手术后立即进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hui-Ming Hou, MD、Taichung Veterans' General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月18日

初级完成 (估计的)

2025年5月16日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月28日

首次发布 (实际的)

2024年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月18日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CF24157B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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