Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект от просмотра видео и выдувания бумажных вертушек у детей

18 ноября 2024 г. обновлено: HuiMing Hou, Taichung Veterans General Hospital

Влияние просмотра видео и выдувания бумажных вертушек на боль и страх у детей, перенесших венепункцию.

Цель этого клинического исследования — оценить, может ли просмотр видео и выдувание бумажных вертушек уменьшить боль и страх у детей, перенесших венепункцию. В состав участников вошли госпитализированные дети в возрасте 3-6 лет, впервые перенесшие венепункцию.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Уменьшает ли просмотр видео боль и страх во время венепункции у детей?
  2. Уменьшает ли выдувание бумажных вертушек боль и страх во время венепункции у детей?

Исследователи сравнит группу, просматривающую видео, и группу, дующую в бумажные вертушки, с контрольной группой, получающей стандартную помощь, чтобы увидеть, уменьшают ли эти вмешательства боль и страх.

Участники:

  • Во время венепункции смотрите любимые мультфильмы на iPad.
  • Подувайте бумажные вертушки, чтобы отвлечься во время процедуры венепункции.
  • Вас будет сопровождать член семьи, который поможет удержать ребенка и обеспечить комфорт.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого клинического исследования является изучение эффективности просмотра видео и выдувания бумажных вертушек для уменьшения боли и страха у детей, перенесших венепункцию, у детей в возрасте 3-6 лет, впервые госпитализированных и перенесших внутривенную инфузию или забор крови. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Уменьшает ли просмотр видео боль, которую испытывают дети во время венепункции?
  • Уменьшает ли выдувание бумажных вертушек страх, который испытывают дети во время венепункции?

Если есть группа сравнения: Исследователи сравнит группу детей, смотрящих видео, и группу детей, дующих в бумажные вертушки, с контрольной группой, получающей стандартную помощь, чтобы увидеть, эффективны ли эти вмешательства в уменьшении боли и страха во время венепункции.

Участники:

  • Дети в возрасте 3–6 лет, впервые госпитализированные и подвергающиеся внутривенной инфузии или забору крови.
  • Не иметь хронических заболеваний, задержек в развитии и эпилепсии.
  • Не иметь затруднений с речью, нарушений слуха или зрения и не употреблять седативные средства в течение 6 часов до процедуры.

Вмешательства:

Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп:

  1. Группа просмотра видео:

    • Дети выберут понравившиеся мультипликационные видеоролики.
    • Они будут смотреть видео на iPad в течение 1 минуты до и во время венепункции.
    • Родители помогут стабилизировать ребенка и обеспечить комфорт во время процедуры.
  2. Группа выдувания бумажной вертушки:

    • Дети выбирают бумажную вертушку по своему выбору.
    • Перед процедурой они попрактикуются в продувании вертушки в течение 1 минуты.
    • Во время венепункции они с помощью родителей продувают вертушку для стабилизации и комфорта.
  3. Контрольная группа:

    • Дети будут получать стандартную помощь в присутствии родителей, но без каких-либо дополнительных вмешательств во время венепункции.
    • После процедуры детям будет разрешено поиграть в игру «Укол булавкой» и выбрать в качестве награды небольшую игрушку.

Критерии оценки

Эффективность вмешательств будет измеряться с использованием следующих инструментов:

  1. Шкала боли Вонга-Бейкера (WBFPS):

    • Используется для оценки уровня боли, о котором сообщают дети, до и после венепункции.
    • Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.
  2. Шкала родительской тревожности:

    • Для измерения уровня тревожности родителей будет использоваться китайская версия шкалы государственной тревожности.
    • По каждому пункту баллы варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на большую тревожность.
  3. Шкала родительской удовлетворенности:

    • Для измерения удовлетворенности родителей процессом венепункции будет использоваться шкала от 0 до 10.
  4. Шкала детского страха:

    • Используется для оценки уровня страха детей до и после венепункции.
    • Баллы варьируются от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на больший страх.
  5. Шкала оценки боли FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешение):

    • Используется для оценки боли у невербальных детей на основе выражений лица, движений ног, активности, плача и утешения.
    • Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.

Дизайн исследования

Это исследование будет проводиться в 66-м отделении больницы для ветеранов Тайчжуна. После получения информированного согласия родителей и согласия детей участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп с помощью генератора случайных чисел. Медсестра, выполняющая венепункцию, не будет знать группового задания. Данные будут собираться исследовательским персоналом, не участвующим в процессе сбора данных.

Статистический анализ

Описательная статистика будет включать частоты, средние значения и стандартные отклонения. Инференциальная статистика будет проводиться с использованием ANOVA для определения значимости различий между группами.

Ожидаемые результаты

Исследование предполагает, что дети в группах вмешательства (просмотр видео и выдувание бумажной вертушки) будут иметь более низкие показатели боли и страха, а их родители будут иметь более низкие показатели тревожности и более высокую удовлетворенность по сравнению с контрольной группой. Целью данного исследования является улучшение качества медицинской помощи госпитализированным детям, перенесшим венепункцию.

Обработка побочных реакций

Если во время вмешательства у участников возникнет головокружение или дискомфорт, процедура будет немедленно остановлена ​​и им будет оказана необходимая помощь.

Финансирование и компенсации

Исследование финансируется внутренним исследовательским проектом больницы ветеранов Тайчжуна (номер проекта: TCVGH-1137404B). Любые побочные реакции, вызванные исследованием, будут покрываться больницей, за исключением ожидаемых побочных эффектов, перечисленных в форме информированного согласия.

Конфликт интересов. Потенциальных конфликтов интересов, связанных с данным исследованием, не выявлено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: HuiMing Hou, MD
  • Номер телефона: 0933252727
  • Электронная почта: hmjj6x@yahoo.com.tw

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 407219
        • Рекрутинг
        • Taichung Veterans' General Hospital
        • Контакт:
          • HuiMing Hou
          • Номер телефона: 8066 886-4-23592525
          • Электронная почта: hmjj6x@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 3-6 лет.
  • перенесшим внутривенную инфузию или забор крови во время пребывания в больнице.

Критерий исключения:

  • хронические болезни.
  • задержка развития или эпилепсия.
  • трудности с речью.
  • нарушения слуха или зрения.
  • использовать успокоительные средства в течение последних 6 часов.
  • обмороки в анамнезе во время внутривенного вливания или забора крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа просмотра видео
Во время процедуры венепункции участники будут смотреть соответствующие их возрасту увлекательные видеоролики, чтобы отвлечься от боли и страха.
Участники будут смотреть интересные и соответствующие возрасту видеоролики.
Экспериментальный: Выдувные вертушки
Во время процедуры венепункции участники будут дуть в вертушки, используя контроль дыхания и отвлекающие факторы, чтобы уменьшить боль и страх.
Участники будут дуть в вертушки во время процедуры венепункции.
Без вмешательства: группа регулярного ухода
Участники получат стандартную рутинную помощь во время процедуры венепункции без дополнительных вмешательств, выступая в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли Вонга-Бейкера (WBFPS) для оценки боли, сообщаемой детьми
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и после венепункции.
Шкала боли Вонга-Бейкера (WBFPS) используется для измерения уровня боли, о котором сообщают дети. Он состоит из серии выражений лица, начиная от улыбающегося лица (0), обозначающего «нет боли», до плачущего лица (10), обозначающего «самую сильную боль». Ребенок указывает на лицо, которое лучше всего описывает его боль.
Оценивается непосредственно до и после венепункции.
Шкала оценки поведенческой боли FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешение)
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и после процедуры венепункции.
Шкала FLACC используется для измерения боли у детей путем оценки пяти критериев: лицо (выражение лица), ноги (движения и положение), активность (общие движения и мышечный тонус), плач (вербальное выражение боли) и утешение (утешение ребенка). умение успокаиваться). Каждый критерий оценивается по шкале от 0 до 2, общая сумма баллов — от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на большую выраженность боли.
Оценивается непосредственно до и после процедуры венепункции.
Детская шкала страха (CFS)
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и после процедуры венепункции.
Детская шкала страха (CFS) используется для оценки уровня страха, испытываемого детьми во время венепункции. Шкала состоит из пяти выражений лица: от нейтрального (0), указывающего на отсутствие страха, до очень испуганного лица (4), указывающего на «сильный страх». Медсестра наблюдает за выражением лица ребенка и выставляет оценку на основе внешнего вида и поведения ребенка во время процедуры.
Оценивается непосредственно до и после процедуры венепункции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала родительской тревожности (PSAS)
Временное ограничение: Оценивается сразу после процедуры венепункции ребенка.
Шкала тревожности родителей (PSAS) измеряет уровень тревожности родителей во время процедуры венепункции их ребенка. Шкала состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 4 (очень много). Общий балл варьируется от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги. Шкала оценивает чувства напряжения, нервозности и беспокойства родителей в конкретном контексте медицинской процедуры, проводимой их ребенком.
Оценивается сразу после процедуры венепункции ребенка.
Удовлетворенность родителей
Временное ограничение: Оценивается сразу после процедуры венепункции ребенка.
Шкала от 0 до 10 используется для измерения удовлетворенности членов семьи процессом венепункции. После процедуры венепункции члены семьи заполняют эту шкалу: более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
Оценивается сразу после процедуры венепункции ребенка.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hui-Ming Hou, MD, Taichung Veterans' General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CF24157B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться