- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06489353
Effekten av å se på video og blåse papirhjul hos barn
Effekten av å se på video og blåse papirhjul på smerte og frykt hos barn som gjennomgår venepunktur.
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om det å se videoer og blåse papirhjul kan redusere smerte og frykt hos barn som gjennomgår venepunktur. Deltakerpopulasjonen inkluderer sykehusinnlagte barn i alderen 3-6 år som gjennomgår venepunktur for første gang.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer det å se videoer smerte og frykt under venepunktur hos barn?
- Reduserer blåsing av papirhjul smerte og frykt under venepunktur hos barn?
Forskere vil sammenligne en gruppe som ser på videoer og en gruppe som blåser papirhjul med en kontrollgruppe som mottar standardbehandling for å se om disse intervensjonene reduserer smerte og frykt.
Deltakerne vil:
- Se deres foretrukne tegneserier på en iPad under venepunkturprosessen.
- Blås papirhjul for å distrahere seg selv under venepunkturprosessen.
- Bli ledsaget av et familiemedlem som vil hjelpe til med å holde barnet og gi trøst.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å utforske effektiviteten av å se videoer og blåse papirhjul for å redusere smerte og frykt hos barn som gjennomgår venepunktur hos barn i alderen 3-6 år som er innlagt på sykehus for første gang og som gjennomgår intravenøs infusjon eller blodprøvetaking. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer det å se videoer smerten som barn opplever under venepunktur?
- Reduserer å blåse papirhjul frykten som barn opplever under venepunktur?
Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne gruppen barn som ser på videoer og gruppen barn som blåser papirhjul med kontrollgruppen som mottar standardbehandling for å se om disse intervensjonene er effektive for å redusere smerte og frykt under venepunktur.
Deltakerne vil:
- Være barn i alderen 3-6 år innlagt på sykehus for første gang og som gjennomgår intravenøs infusjon eller blodprøvetaking.
- Har ingen kroniske sykdommer, utviklingsforsinkelser eller epilepsi.
- Har ingen talevansker, hørsels- eller synshemninger, og har ikke brukt beroligende midler innen 6 timer før prosedyren.
Intervensjoner:
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:
Videoseergruppe:
- Barn vil velge sine foretrukne tegneserievideoer.
- De vil se videoen på en iPad i 1 minutt før og under venepunktur.
- Foreldre vil hjelpe til med å stabilisere barnet og gi trøst under prosedyren.
Blåsegruppe for papirpinhjul:
- Barn vil velge et papirhjul etter eget valg.
- De vil øve seg på å blåse på pinwheelet i 1 minutt før prosedyren.
- Under venepunktur vil de blåse i hjulet med foreldrehjelp for stabilisering og komfort.
Kontrollgruppe:
- Barn vil få standard omsorg med foreldrenes tilstedeværelse, men ingen ekstra intervensjoner under venepunktur.
- Etter prosedyren vil barna få spille et "nålestikk"-spill og velge en liten leke som belønning.
Utfallsmål
Effektiviteten av intervensjonene vil bli målt ved hjelp av følgende verktøy
Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS):
- Brukes til å vurdere barns selvrapporterte smertenivå før og etter venepunktur.
- Poeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum indikerer større smerte.
Foreldretilstands angstskala:
- En kinesisk versjon av den statlige angstskalaen vil bli brukt for å måle foreldres angstnivå.
- Poeng varierer fra 1 til 4 for hvert element, med høyere poengsum indikerer større angst.
Foreldretilfredshetsskala:
- En 0-10 skala vil bli brukt for å måle foreldres tilfredshet med venepunkturprosessen.
Barnas fryktskala:
- Brukes til å vurdere barns fryktnivå før og etter venepunktur.
- Poeng varierer fra 0 til 4, med høyere poengsum indikerer større frykt.
FLACC (ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst) smertevurderingsskala:
- Brukes til å vurdere smerte hos ikke-verbale barn basert på ansiktsuttrykk, benbevegelser, aktivitet, gråt og trøst.
- Poeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum indikerer større smerte.
Studere design
Denne studien vil bli utført ved 66. avdeling ved Taichung Veterans General Hospital. Etter å ha innhentet informert samtykke fra foreldre og samtykke fra barn, vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av de tre gruppene ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator. Sykepleieren som utfører venepunkturen vil bli blindet for gruppeoppgaven. Data vil bli samlet inn av forskningspersonell som ikke er involvert i datainnsamlingsprosessen.
Statistisk analyse
Beskrivende statistikk vil inkludere frekvenser, gjennomsnitt og standardavvik. Inferensiell statistikk vil bli utført ved å bruke ANOVA for å bestemme betydningen av forskjellene mellom grupper.
Forventede resultater
Studien forventer at barn i intervensjonsgruppene (videotitting og blåsing av papirhjul) vil ha lavere smerte- og fryktskåre, og foreldrene deres vil ha lavere angstscore og høyere tilfredshet sammenlignet med kontrollgruppen. Denne forskningen har som mål å forbedre kvaliteten på omsorgen for sykehusinnlagte barn som gjennomgår venepunktur.
Håndtering av uønskede reaksjoner
Dersom deltakerne opplever svimmelhet eller ubehag under intervensjonen, vil prosedyren stoppes umiddelbart, og nødvendig assistanse vil bli gitt.
Finansiering og kompensasjon
Studien er finansiert av Taichung Veterans General Hospital internt forskningsprosjekt (prosjektnummer: TCVGH-1137404B). Eventuelle bivirkninger forårsaket av studien vil bli dekket av sykehuset, unntatt forventede bivirkninger oppført i skjemaet for informert samtykke.
Interessekonflikter Det er ingen potensielle interessekonflikter knyttet til denne studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HuiMing Hou, MD
- Telefonnummer: 0933252727
- E-post: hmjj6x@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Rekruttering
- Taichung Veterans' General Hospital
-
Ta kontakt med:
- HuiMing Hou
- Telefonnummer: 8066 886-4-23592525
- E-post: hmjj6x@yahoo.com.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 3-6 år.
- gjennomgår intravenøs infusjon eller blodprøvetaking under sykehusoppholdet.
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sykdommer.
- utviklingsforsinkelser eller epilepsi.
- problemer med å snakke.
- hørsels- eller synshemninger.
- bruke beroligende midler i løpet av de siste 6 timene.
- historie med besvimelse under intravenøs infusjon eller blodprøvetaking.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videoseergruppe
Deltakerne vil se alderstilpassede og engasjerende videoer under venepunkturprosedyren for å distrahere dem fra smerte og frykt.
|
Deltakerne vil se alderstilpassede og engasjerende videoer.
|
|
Eksperimentell: Blåsende hjul
Deltakerne vil blåse hjul under venepunkturprosedyren, ved å bruke pustekontroll og distraksjon for å redusere smerte og frykt.
|
Deltakerne vil blåse hjul under venepunkturprosedyren
|
|
Ingen inngripen: rutinemessig omsorgsgruppe
Deltakerne vil motta standard rutinemessig behandling under venepunkturprosedyren uten ytterligere intervensjoner, og fungerer som kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS) for barns selvrapporterte smerte
Tidsramme: Vurderes umiddelbart før og etter venepunkturen.
|
Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS) brukes til å måle barns selvrapporterte smertenivåer.
Den består av en serie ansiktsuttrykk som spenner fra et smilende ansikt (0) som indikerer "ingen smerte" til et gråtende ansikt (10) som indikerer "verste smerte."
Barnet peker på ansiktet som best beskriver smerten deres.
|
Vurderes umiddelbart før og etter venepunkturen.
|
|
FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) Atferdsmessig smertevurderingsskala
Tidsramme: Vurderes umiddelbart før og etter venepunkturprosedyren.
|
FLACC-skalaen brukes til å måle smerte hos barn ved å evaluere fem kriterier: Ansikt (ansiktsuttrykk), Ben (bevegelse og posisjonering), Aktivitet (generell bevegelse og muskeltonus), Cry (verbale smerteuttrykk) og Trøst (barnets evne til å bli trøstet).
Hvert kriterium skåres fra 0 til 2, med en totalskåre fra 0 til 10. Høyere skårer indikerer større smerte alvorlighetsgrad.
|
Vurderes umiddelbart før og etter venepunkturprosedyren.
|
|
Children's Fear Scale (CFS)
Tidsramme: Vurderes umiddelbart før og etter venepunkturprosedyren.
|
Children's Fear Scale (CFS) brukes til å evaluere nivået av frykt som barn opplever under venepunktur.
Skalaen består av fem ansiktsuttrykk som spenner fra et nøytralt ansikt (0) som indikerer "ingen frykt" til et veldig skremt ansikt (4) som indikerer "høy frykt".
Sykepleieren observerer barnets ansiktsuttrykk og tildeler en skår basert på barnets utseende og oppførsel under prosedyren.
|
Vurderes umiddelbart før og etter venepunkturprosedyren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parental State Anxiety Scale (PSAS)
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter barnets venepunkturprosedyre.
|
Parental State Anxiety Scale (PSAS) måler angstnivået til foreldre under deres barns venepunkturprosedyre.
Skalaen består av 20 elementer, med hvert element vurdert på en 4-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Den totale poengsummen varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angst.
Skalaen vurderer foreldrenes følelser av spenning, nervøsitet og bekymring i den spesifikke konteksten av barnets medisinske prosedyre.
|
Vurderes umiddelbart etter barnets venepunkturprosedyre.
|
|
Foreldrenes tilfredshet
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter barnets venepunkturprosedyre.
|
En 0-10 skala brukes for å måle familiemedlemmers tilfredshet med venepunkturprosessen.
Etter venepunkturprosedyren fyller familiemedlemmer ut denne skalaen, med høyere skåre som indikerer større tilfredshet.
|
Vurderes umiddelbart etter barnets venepunkturprosedyre.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hui-Ming Hou, MD, Taichung Veterans' General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hartling L, Newton AS, Liang Y, Jou H, Hewson K, Klassen TP, Curtis S. Music to reduce pain and distress in the pediatric emergency department: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2013 Sep;167(9):826-35. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.200.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
- Rimon A, Shalom S, Wolyniez I, Gruber A, Schachter-Davidov A, Glatstein M. Medical Clowns and Cortisol levels in Children Undergoing Venipuncture in the Emergency Department: A Pilot Study. Isr Med Assoc J. 2016 Nov;18(11):680-683.
- Piskorz J, Czub M. Effectiveness of a virtual reality intervention to minimize pediatric stress and pain intensity during venipuncture. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1111/jspn.12201. Epub 2017 Nov 20.
- Birnie KA, Noel M, Chambers CT, Uman LS, Parker JA. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub4.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
- Dumoulin S, Bouchard S, Ellis J, Lavoie KL, Vezina MP, Charbonneau P, Tardif J, Hajjar A. A Randomized Controlled Trial on the Use of Virtual Reality for Needle-Related Procedures in Children and Adolescents in the Emergency Department. Games Health J. 2019 Aug;8(4):285-293. doi: 10.1089/g4h.2018.0111. Epub 2019 May 24.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
- Wong CL, Lui MMW, Choi KC. Effects of immersive virtual reality intervention on pain and anxiety among pediatric patients undergoing venipuncture: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 20;20(1):369. doi: 10.1186/s13063-019-3443-z.
- Ozalp Gerceker G, Ayar D, Ozdemir EZ, Bektas M. Effects of virtual reality on pain, fear and anxiety during blood draw in children aged 5-12 years old: A randomised controlled study. J Clin Nurs. 2020 Apr;29(7-8):1151-1161. doi: 10.1111/jocn.15173. Epub 2020 Jan 22.
- Ugucu G, Akdeniz Uysal D, Guzel Polat O, Artuvan Z, Polat Kulcu D, Aksu D, Gulgun Altintas M, Cetin H, Orekici Temel G. Effects of cartoon watching and bubble-blowing during venipuncture on pain, fear, and anxiety in children aged 6-8 years: A randomized experimental study. J Pediatr Nurs. 2022 Jul-Aug;65:e107-e114. doi: 10.1016/j.pedn.2022.03.016. Epub 2022 Apr 8.
- Celikol S, Tural Buyuk E, Yildizlar O. Children's Pain, Fear, and Anxiety During Invasive Procedures. Nurs Sci Q. 2019 Jul;32(3):226-232. doi: 10.1177/0894318419845391.
- Ballard A, Khadra C, Adler S, Doyon-Trottier E, Le May S. Efficacy of the Buzzy(R) device for pain management of children during needle-related procedures: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 May 22;7(1):78. doi: 10.1186/s13643-018-0738-1.
- Susam V, Friedel M, Basile P, Ferri P, Bonetti L. Efficacy of the Buzzy System for pain relief during venipuncture in children: a randomized controlled trial. Acta Biomed. 2018 Jul 18;89(6-S):6-16. doi: 10.23750/abm.v89i6-S.7378.
- Shen T, Wang X, Xue Q, Chen D. Active versus passive distraction for reducing procedural pain and anxiety in children: a meta-analysis and systematic review. Ital J Pediatr. 2023 Aug 31;49(1):109. doi: 10.1186/s13052-023-01518-4.
- Baxter AL, Cohen LL, McElvery HL, Lawson ML, von Baeyer CL. An integration of vibration and cold relieves venipuncture pain in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1151-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e318237ace4.
- Vetri Buratti C, Angelino F, Sansoni J, Fabriani L, Mauro L, Latina R. Distraction as a technique to control pain in pediatric patients during venipuncture. A narrative review of literature. Prof Inferm. 2015 Jan-Mar;68(1):52-62. doi: 10.7429/pi.2015.681052.
- da Silva JR, Pizzoli LM, Amorim AR, Pinheiros FT, Romanini GC, da Silva JG, Joanete S, Alves SS. Using Therapeutic Toys to Facilitate Venipuncture Procedure in Preschool Children. Pediatr Nurs. 2016 Mar-Apr;42(2):61-8.
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
- Padoan A, Sirini S, Mazzone R, Mesiti C, Grillo C, Meyer B, Plebani M. Evaluation of an improved small gauge needle for venipuncture in children with difficult venous access: Impact on sample quality, phlebotomist satisfaction and patient pain perception. Clin Chim Acta. 2020 Jan;500:213-219. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.019. Epub 2019 Oct 31.
- Tibaldo C, Castagno E, Aguzzi S, Urbino AF. [Non pharmacologic interventions for pain associated to venipuncture in children: a literature review]. Assist Inferm Ric. 2020 Oct-Dec;39(4):179-187. doi: 10.1702/3508.34951. Italian.
- Grabinski ZG, Boscamp NS, Zuckerman WA, Zviti R, O'Brien A, Martinez M, Tsze DS. Efficacy of Distraction for Reducing Pain and Distress Associated With Venipuncture in the Pediatric Posttransplant Population: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e811-e815. doi: 10.1097/PEC.0000000000002458.
- Canares T, Parrish C, Santos C, Badawi A, Stewart A, Kleinman K, Psoter K, McGuire J. Pediatric Coping During Venipuncture With Virtual Reality: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Pediatr Parent. 2021 Jul 28;4(3):e26040. doi: 10.2196/26040.
- Sajeev MF, Kelada L, Yahya Nur AB, Wakefield CE, Wewege MA, Karpelowsky J, Akimana B, Darlington AS, Signorelli C. Interactive video games to reduce paediatric procedural pain and anxiety: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):608-619. doi: 10.1016/j.bja.2021.06.039. Epub 2021 Jul 31.
- Lee HN, Bae W, Park JW, Jung JY, Hwang S, Kim DK, Kwak YH. Virtual reality environment using a dome screen for procedural pain in young children during intravenous placement: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Aug 31;16(8):e0256489. doi: 10.1371/journal.pone.0256489. eCollection 2021.
- Fusetti V, Re L, Pigni A, Tallarita A, Cilluffo S, Caraceni AT, Lusignani M. Clown therapy for procedural pain in children: a systematic review and meta-analysis. Eur J Pediatr. 2022 Jun;181(6):2215-2225. doi: 10.1007/s00431-022-04440-9. Epub 2022 Mar 16.
- Ali S, Rajagopal M, Stinson J, Ma K, Vandermeer B, Felkar B, Schreiner K, Proctor A, Plume J, Hartling L. Virtual reality-based distraction for intravenous insertion-related distress in children: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Mar 30;12(3):e057892. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057892.
- Ryu JH, Han SH, Hwang SM, Lee J, Do SH, Kim JH, Park JW. Effects of Virtual Reality Education on Procedural Pain and Anxiety During Venipuncture in Children: A Randomized Clinical Trial. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 7;9:849541. doi: 10.3389/fmed.2022.849541. eCollection 2022.
- Suleman SK, Atrushi A, Enskar K. Effectiveness of art-based distraction on reducing pediatric patients' pain and anxiety during venipuncture: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101597. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101597. Epub 2022 Apr 30.
- Azak M, Aksucu G, Caglar S. The Effect of Parental Presence on Pain Levels of Children During Invasive Procedures: A Systematic Review. Pain Manag Nurs. 2022 Oct;23(5):682-688. doi: 10.1016/j.pmn.2022.03.011. Epub 2022 May 4.
- Constantin KL, Moline RL, Pillai Riddell R, Spence JR, Fiacconi CM, Lupo-Flewelling K, McMurtry CM. Parent and child self- and co-regulation during pediatric venipuncture: Exploring heart rate variability and the effects of a mindfulness intervention. Dev Psychobiol. 2022 Jul;64(5):e22277. doi: 10.1002/dev.22277.
- Semerci R, Akarsu O, Kilic D. The effect of buzzy and cold spray on pain, anxiety, and fear of children during venipuncture in pediatric emergency department in Turkey; A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2023 Jan-Feb;68:e1-e7. doi: 10.1016/j.pedn.2022.08.019. Epub 2022 Sep 9.
- Halal Mehdi Alfatavi H, Sadeghi T, Baqer Hassan Mohammed Al-Dakheel M, Asadi Noghabi F, Sahebkar Moeini M. Effects of Whistling Compared with Buzzy Device During Blood Sampling on Pain and Fear in Children's Emergency Department. Compr Child Adolesc Nurs. 2022 Dec;45(4):414-424. doi: 10.1080/24694193.2022.2091683. Epub 2022 Jul 11.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Wong CL, Choi KC. Effects of an Immersive Virtual Reality Intervention on Pain and Anxiety Among Pediatric Patients Undergoing Venipuncture: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e230001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.0001.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CF24157B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .