- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06489353
El efecto de ver vídeos y soplar molinetes de papel en los niños
El efecto de mirar vídeos y soplar molinetes de papel sobre el dolor y el miedo en niños sometidos a venopunción.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si mirar videos y soplar molinetes de papel puede reducir el dolor y el miedo en niños sometidos a venopunción. La población participante incluye niños hospitalizados de 3 a 6 años sometidos a venopunción por primera vez.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Ver vídeos reduce el dolor y el miedo durante la punción venosa en niños?
- ¿Soplar molinetes de papel reduce el dolor y el miedo durante la punción venosa en niños?
Los investigadores compararán un grupo que mira videos y un grupo que sopla molinetes de papel con un grupo de control que recibe atención estándar para ver si estas intervenciones reducen el dolor y el miedo.
Los participantes:
- Mire sus dibujos animados preferidos en un iPad durante el proceso de venopunción.
- Sople molinetes de papel para distraerse durante el proceso de venopunción.
- Estar acompañado de un familiar que le ayudará a sostener al niño y brindarle consuelo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es explorar la eficacia de mirar videos y soplar molinetes de papel para reducir el dolor y el miedo en niños sometidos a punción venosa en niños de 3 a 6 años hospitalizados por primera vez y sometidos a infusión intravenosa o extracción de sangre. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Ver vídeos reduce el dolor que experimentan los niños durante la punción venosa?
- ¿Soplar molinetes de papel reduce el miedo que experimentan los niños durante la punción venosa?
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán el grupo de niños que ven videos y el grupo de niños que soplan molinetes de papel con el grupo de control que recibe atención estándar para ver si estas intervenciones son efectivas para reducir el dolor y el miedo durante la punción venosa.
Los participantes:
- Ser niños de 3 a 6 años hospitalizados por primera vez y sometidos a infusión intravenosa o extracción de sangre.
- No padecer enfermedades crónicas, retrasos en el desarrollo ni epilepsia.
- No tener dificultades para hablar, impedimentos auditivos o visuales, y no haber usado sedantes dentro de las 6 horas previas al procedimiento.
Intervenciones:
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:
Grupo de visualización de vídeos:
- Los niños elegirán sus vídeos de dibujos animados preferidos.
- Verán el video en un iPad durante 1 minuto antes y durante la venopunción.
- Los padres ayudarán a estabilizar al niño y brindarle comodidad durante el procedimiento.
Grupo de soplado de molinete de papel:
- Los niños seleccionarán un molinete de papel de su elección.
- Practicarán soplar el molinete durante 1 minuto antes del procedimiento.
- Durante la venopunción, soplarán el molinete con la ayuda de los padres para estabilizarlo y brindarle comodidad.
Grupo de control:
- Los niños recibirán atención estándar con presencia de los padres pero sin intervenciones adicionales durante la venopunción.
- Después del procedimiento, a los niños se les permitirá jugar un juego de "pinchazo" y elegir un juguete pequeño como recompensa.
Medidas de resultado
La eficacia de las intervenciones se medirá utilizando las siguientes herramientas.
La escala de caras del dolor de Wong-Baker (WBFPS):
- Se utiliza para evaluar los niveles de dolor autoinformados por los niños antes y después de la punción venosa.
- Las puntuaciones varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican mayor dolor.
Escala de ansiedad del estado de los padres:
- Se utilizará una versión china de la escala de ansiedad estatal para medir los niveles de ansiedad de los padres.
- Las puntuaciones varían de 1 a 4 para cada ítem, y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
Escala de satisfacción de los padres:
- Se utilizará una escala de 0 a 10 para medir la satisfacción de los padres con el proceso de venopunción.
La escala de miedo de los niños:
- Se utiliza para evaluar los niveles de miedo de los niños antes y después de la punción venosa.
- Las puntuaciones varían de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican mayor miedo.
Escala de evaluación del dolor FLACC (cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad):
- Se utiliza para evaluar el dolor en niños no verbales según las expresiones faciales, los movimientos de las piernas, la actividad, el llanto y la consolabilidad.
- Las puntuaciones varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican mayor dolor.
Diseño del estudio
Este estudio se llevará a cabo en la sala 66 del Hospital General de Veteranos de Taichung. Después de obtener el consentimiento informado de los padres y el consentimiento de los niños, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos utilizando un generador de números aleatorios. La enfermera que realiza la venopunción no conocerá la asignación del grupo. Los datos serán recopilados por personal de investigación que no participa en el proceso de recopilación de datos.
Análisis estadístico
Las estadísticas descriptivas incluirán frecuencias, medias y desviaciones estándar. Se realizarán estadísticas inferenciales utilizando ANOVA para determinar la importancia de las diferencias entre grupos.
Resultados esperados
El estudio espera que los niños en los grupos de intervención (ver videos y soplar molinetes de papel) tengan puntuaciones más bajas de dolor y miedo, y que sus padres tengan puntuaciones más bajas de ansiedad y mayor satisfacción en comparación con el grupo de control. Esta investigación tiene como objetivo mejorar la calidad de la atención a los niños hospitalizados sometidos a venopunción.
Manejo de reacciones adversas
Si los participantes experimentan mareos o molestias durante la intervención, el procedimiento se detendrá inmediatamente y se les brindará la asistencia necesaria.
Financiamiento y Compensación
El estudio está financiado por el proyecto de investigación interna del Hospital General de Veteranos de Taichung (número de proyecto: TCVGH-1137404B). Cualquier reacción adversa causada por el estudio será cubierta por el hospital, excluyendo los efectos secundarios anticipados enumerados en el formulario de consentimiento informado.
Conflicto de intereses No existen posibles conflictos de intereses asociados con este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HuiMing Hou, MD
- Número de teléfono: 0933252727
- Correo electrónico: hmjj6x@yahoo.com.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 407219
- Reclutamiento
- Taichung Veterans' General Hospital
-
Contacto:
- HuiMing Hou
- Número de teléfono: 8066 886-4-23592525
- Correo electrónico: hmjj6x@yahoo.com.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 3 a 6 años.
- sometidos a infusión intravenosa o extracción de sangre durante la estancia hospitalaria.
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas.
- retrasos en el desarrollo o epilepsia.
- dificultad para hablar.
- discapacidades auditivas o visuales.
- use sedantes en las últimas 6 horas.
- antecedentes de desmayos durante la infusión intravenosa o la extracción de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de visualización de vídeos
Los participantes verán videos atractivos y apropiados para su edad durante el procedimiento de venopunción para distraerlos del dolor y el miedo.
|
Los participantes verán videos atractivos y apropiados para su edad.
|
|
Experimental: Molinetes que soplan
Los participantes soplarán molinetes durante el procedimiento de venopunción, utilizando el control de la respiración y la distracción para reducir el dolor y el miedo.
|
Los participantes soplarán molinetes durante el procedimiento de venopunción.
|
|
Sin intervención: grupo de atención de rutina
Los participantes recibirán atención de rutina estándar durante el procedimiento de venopunción sin intervenciones adicionales, sirviendo como grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de dolor de cara de Wong-Baker (WBFPS) para el dolor autoinformado por los niños
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes y después de la venopunción.
|
La escala de caras del dolor de Wong-Baker (WBFPS) se utiliza para medir los niveles de dolor autoinformados por los niños.
Consiste en una serie de expresiones faciales que van desde una cara sonriente (0) que indica "sin dolor" hasta una cara llorando (10) que indica "peor dolor".
El niño señala la cara que mejor describe su dolor.
|
Evaluado inmediatamente antes y después de la venopunción.
|
|
Escala de evaluación del dolor conductual FLACC (cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad)
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes y después del procedimiento de venopunción.
|
La escala FLACC se utiliza para medir el dolor en niños evaluando cinco criterios: Rostro (expresiones faciales), Piernas (movimiento y posicionamiento), Actividad (movimiento general y tono muscular), Llanto (expresiones verbales de dolor) y Consolabilidad (el estado de ánimo del niño). capacidad de ser consolado).
Cada criterio se califica de 0 a 2, con una puntuación total que oscila de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor.
|
Evaluado inmediatamente antes y después del procedimiento de venopunción.
|
|
Escala de Miedo Infantil (CFS)
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes y después del procedimiento de venopunción.
|
La Escala de Miedo Infantil (CFS) se utiliza para evaluar el nivel de miedo que experimentan los niños durante la punción venosa.
La escala consta de cinco expresiones faciales que van desde una cara neutra (0) que indica "sin miedo" hasta una cara muy asustada (4) que indica "mucho miedo".
La enfermera observa las expresiones faciales del niño y asigna una puntuación basada en la apariencia y el comportamiento del niño durante el procedimiento.
|
Evaluado inmediatamente antes y después del procedimiento de venopunción.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad estatal de los padres (PSAS)
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después del procedimiento de venopunción del niño.
|
La Escala de Ansiedad del Estado de los Padres (PSAS) mide los niveles de ansiedad de los padres durante el procedimiento de venopunción de su hijo.
La escala consta de 20 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 4 puntos que van desde 1 (nada) a 4 (mucho).
La puntuación total oscila entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
La escala evalúa los sentimientos de tensión, nerviosismo y preocupación de los padres en el contexto específico del procedimiento médico de su hijo.
|
Evaluado inmediatamente después del procedimiento de venopunción del niño.
|
|
Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después del procedimiento de venopunción del niño.
|
Se utiliza una escala de 0 a 10 para medir la satisfacción de los miembros de la familia con el proceso de venopunción.
Después del procedimiento de venopunción, los miembros de la familia completan esta escala, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
|
Evaluado inmediatamente después del procedimiento de venopunción del niño.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Ming Hou, MD, Taichung Veterans' General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hartling L, Newton AS, Liang Y, Jou H, Hewson K, Klassen TP, Curtis S. Music to reduce pain and distress in the pediatric emergency department: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2013 Sep;167(9):826-35. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.200.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
- Rimon A, Shalom S, Wolyniez I, Gruber A, Schachter-Davidov A, Glatstein M. Medical Clowns and Cortisol levels in Children Undergoing Venipuncture in the Emergency Department: A Pilot Study. Isr Med Assoc J. 2016 Nov;18(11):680-683.
- Piskorz J, Czub M. Effectiveness of a virtual reality intervention to minimize pediatric stress and pain intensity during venipuncture. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1111/jspn.12201. Epub 2017 Nov 20.
- Birnie KA, Noel M, Chambers CT, Uman LS, Parker JA. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub4.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
- Dumoulin S, Bouchard S, Ellis J, Lavoie KL, Vezina MP, Charbonneau P, Tardif J, Hajjar A. A Randomized Controlled Trial on the Use of Virtual Reality for Needle-Related Procedures in Children and Adolescents in the Emergency Department. Games Health J. 2019 Aug;8(4):285-293. doi: 10.1089/g4h.2018.0111. Epub 2019 May 24.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
- Wong CL, Lui MMW, Choi KC. Effects of immersive virtual reality intervention on pain and anxiety among pediatric patients undergoing venipuncture: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 20;20(1):369. doi: 10.1186/s13063-019-3443-z.
- Ozalp Gerceker G, Ayar D, Ozdemir EZ, Bektas M. Effects of virtual reality on pain, fear and anxiety during blood draw in children aged 5-12 years old: A randomised controlled study. J Clin Nurs. 2020 Apr;29(7-8):1151-1161. doi: 10.1111/jocn.15173. Epub 2020 Jan 22.
- Ugucu G, Akdeniz Uysal D, Guzel Polat O, Artuvan Z, Polat Kulcu D, Aksu D, Gulgun Altintas M, Cetin H, Orekici Temel G. Effects of cartoon watching and bubble-blowing during venipuncture on pain, fear, and anxiety in children aged 6-8 years: A randomized experimental study. J Pediatr Nurs. 2022 Jul-Aug;65:e107-e114. doi: 10.1016/j.pedn.2022.03.016. Epub 2022 Apr 8.
- Celikol S, Tural Buyuk E, Yildizlar O. Children's Pain, Fear, and Anxiety During Invasive Procedures. Nurs Sci Q. 2019 Jul;32(3):226-232. doi: 10.1177/0894318419845391.
- Ballard A, Khadra C, Adler S, Doyon-Trottier E, Le May S. Efficacy of the Buzzy(R) device for pain management of children during needle-related procedures: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 May 22;7(1):78. doi: 10.1186/s13643-018-0738-1.
- Susam V, Friedel M, Basile P, Ferri P, Bonetti L. Efficacy of the Buzzy System for pain relief during venipuncture in children: a randomized controlled trial. Acta Biomed. 2018 Jul 18;89(6-S):6-16. doi: 10.23750/abm.v89i6-S.7378.
- Shen T, Wang X, Xue Q, Chen D. Active versus passive distraction for reducing procedural pain and anxiety in children: a meta-analysis and systematic review. Ital J Pediatr. 2023 Aug 31;49(1):109. doi: 10.1186/s13052-023-01518-4.
- Baxter AL, Cohen LL, McElvery HL, Lawson ML, von Baeyer CL. An integration of vibration and cold relieves venipuncture pain in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1151-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e318237ace4.
- Vetri Buratti C, Angelino F, Sansoni J, Fabriani L, Mauro L, Latina R. Distraction as a technique to control pain in pediatric patients during venipuncture. A narrative review of literature. Prof Inferm. 2015 Jan-Mar;68(1):52-62. doi: 10.7429/pi.2015.681052.
- da Silva JR, Pizzoli LM, Amorim AR, Pinheiros FT, Romanini GC, da Silva JG, Joanete S, Alves SS. Using Therapeutic Toys to Facilitate Venipuncture Procedure in Preschool Children. Pediatr Nurs. 2016 Mar-Apr;42(2):61-8.
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
- Padoan A, Sirini S, Mazzone R, Mesiti C, Grillo C, Meyer B, Plebani M. Evaluation of an improved small gauge needle for venipuncture in children with difficult venous access: Impact on sample quality, phlebotomist satisfaction and patient pain perception. Clin Chim Acta. 2020 Jan;500:213-219. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.019. Epub 2019 Oct 31.
- Tibaldo C, Castagno E, Aguzzi S, Urbino AF. [Non pharmacologic interventions for pain associated to venipuncture in children: a literature review]. Assist Inferm Ric. 2020 Oct-Dec;39(4):179-187. doi: 10.1702/3508.34951. Italian.
- Grabinski ZG, Boscamp NS, Zuckerman WA, Zviti R, O'Brien A, Martinez M, Tsze DS. Efficacy of Distraction for Reducing Pain and Distress Associated With Venipuncture in the Pediatric Posttransplant Population: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e811-e815. doi: 10.1097/PEC.0000000000002458.
- Canares T, Parrish C, Santos C, Badawi A, Stewart A, Kleinman K, Psoter K, McGuire J. Pediatric Coping During Venipuncture With Virtual Reality: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Pediatr Parent. 2021 Jul 28;4(3):e26040. doi: 10.2196/26040.
- Sajeev MF, Kelada L, Yahya Nur AB, Wakefield CE, Wewege MA, Karpelowsky J, Akimana B, Darlington AS, Signorelli C. Interactive video games to reduce paediatric procedural pain and anxiety: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):608-619. doi: 10.1016/j.bja.2021.06.039. Epub 2021 Jul 31.
- Lee HN, Bae W, Park JW, Jung JY, Hwang S, Kim DK, Kwak YH. Virtual reality environment using a dome screen for procedural pain in young children during intravenous placement: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Aug 31;16(8):e0256489. doi: 10.1371/journal.pone.0256489. eCollection 2021.
- Fusetti V, Re L, Pigni A, Tallarita A, Cilluffo S, Caraceni AT, Lusignani M. Clown therapy for procedural pain in children: a systematic review and meta-analysis. Eur J Pediatr. 2022 Jun;181(6):2215-2225. doi: 10.1007/s00431-022-04440-9. Epub 2022 Mar 16.
- Ali S, Rajagopal M, Stinson J, Ma K, Vandermeer B, Felkar B, Schreiner K, Proctor A, Plume J, Hartling L. Virtual reality-based distraction for intravenous insertion-related distress in children: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Mar 30;12(3):e057892. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057892.
- Ryu JH, Han SH, Hwang SM, Lee J, Do SH, Kim JH, Park JW. Effects of Virtual Reality Education on Procedural Pain and Anxiety During Venipuncture in Children: A Randomized Clinical Trial. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 7;9:849541. doi: 10.3389/fmed.2022.849541. eCollection 2022.
- Suleman SK, Atrushi A, Enskar K. Effectiveness of art-based distraction on reducing pediatric patients' pain and anxiety during venipuncture: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101597. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101597. Epub 2022 Apr 30.
- Azak M, Aksucu G, Caglar S. The Effect of Parental Presence on Pain Levels of Children During Invasive Procedures: A Systematic Review. Pain Manag Nurs. 2022 Oct;23(5):682-688. doi: 10.1016/j.pmn.2022.03.011. Epub 2022 May 4.
- Constantin KL, Moline RL, Pillai Riddell R, Spence JR, Fiacconi CM, Lupo-Flewelling K, McMurtry CM. Parent and child self- and co-regulation during pediatric venipuncture: Exploring heart rate variability and the effects of a mindfulness intervention. Dev Psychobiol. 2022 Jul;64(5):e22277. doi: 10.1002/dev.22277.
- Semerci R, Akarsu O, Kilic D. The effect of buzzy and cold spray on pain, anxiety, and fear of children during venipuncture in pediatric emergency department in Turkey; A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2023 Jan-Feb;68:e1-e7. doi: 10.1016/j.pedn.2022.08.019. Epub 2022 Sep 9.
- Halal Mehdi Alfatavi H, Sadeghi T, Baqer Hassan Mohammed Al-Dakheel M, Asadi Noghabi F, Sahebkar Moeini M. Effects of Whistling Compared with Buzzy Device During Blood Sampling on Pain and Fear in Children's Emergency Department. Compr Child Adolesc Nurs. 2022 Dec;45(4):414-424. doi: 10.1080/24694193.2022.2091683. Epub 2022 Jul 11.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Wong CL, Choi KC. Effects of an Immersive Virtual Reality Intervention on Pain and Anxiety Among Pediatric Patients Undergoing Venipuncture: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e230001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.0001.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CF24157B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .