- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06489353
Het effect van het kijken naar video en het blazen van papieren vuurraderen bij kinderen
Het effect van het kijken naar video en het blazen van papieren molentjes op pijn en angst bij kinderen die een venapunctie ondergaan.
Het doel van deze klinische proef is om te evalueren of het bekijken van video's en het blazen van papieren molentjes de pijn en angst kan verminderen bij kinderen die een venapunctie ondergaan. De deelnemerspopulatie omvat kinderen in de leeftijd van 3 tot 6 jaar die voor het eerst een venapunctie ondergaan.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert het kijken naar video's pijn en angst tijdens venapunctie bij kinderen?
- Vermindert het blazen van papieren vuurraderen pijn en angst tijdens venapunctie bij kinderen?
Onderzoekers zullen een groep die video's bekijkt en een groep die op papieren molentjes blaast, vergelijken met een controlegroep die standaardzorg krijgt om te zien of deze interventies pijn en angst verminderen.
Deelnemers zullen:
- Bekijk hun favoriete tekenfilms op een iPad tijdens het venapunctieproces.
- Blaas op papieren vuurraderen om zichzelf af te leiden tijdens het venapunctieproces.
- Laat u begeleiden door een familielid dat u helpt het kind vast te houden en troost te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effectiviteit van het bekijken van video's en het blazen van papieren molentjes bij het verminderen van pijn en angst bij kinderen die een venapunctie ondergaan bij kinderen van 3 tot 6 jaar die voor de eerste keer in het ziekenhuis zijn opgenomen en een intraveneuze infusie of bloedafname ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert het kijken naar video's de pijn die kinderen ervaren tijdens een venapunctie?
- Vermindert het blazen van papieren vuurraderen de angst die kinderen ervaren tijdens een venapunctie?
Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen de groep kinderen die video's bekijken en de groep kinderen die op papieren vuurraderen blazen vergelijken met de controlegroep die standaardzorg krijgt om te zien of deze interventies effectief zijn in het verminderen van pijn en angst tijdens venapunctie.
Deelnemers zullen:
- Kinderen van 3 tot 6 jaar die voor de eerste keer in het ziekenhuis worden opgenomen en een intraveneuze infusie of bloedafname ondergaan.
- Geen chronische ziekten, ontwikkelingsachterstanden of epilepsie hebben.
- Geen problemen heeft met spreken, auditieve of visuele beperkingen en geen kalmerende middelen heeft gebruikt binnen 6 uur voorafgaand aan de procedure.
Interventies:
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen:
Videokijkgroep:
- Kinderen kiezen de cartoonvideo's van hun voorkeur.
- Voor en tijdens de venapunctie bekijken ze de video gedurende 1 minuut op een iPad.
- Ouders zullen helpen bij het stabiliseren van het kind en het bieden van comfort tijdens de procedure.
Papieren vuurradblaasgroep:
- De kinderen kiezen een papieren molentje naar keuze.
- Ze zullen vóór de procedure 1 minuut oefenen met het blazen van het vuurrad.
- Tijdens de venapunctie blazen ze met ouderlijke hulp op het pinwheel voor stabilisatie en comfort.
Controlegroep:
- Kinderen krijgen standaardzorg in aanwezigheid van de ouders, maar geen aanvullende interventies tijdens de venapunctie.
- Na de procedure mogen kinderen een speldenprikje spelen en als beloning een klein speeltje kiezen.
Uitkomstmaten
De effectiviteit van de interventies zal worden gemeten met behulp van de volgende instrumenten
De Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS):
- Wordt gebruikt om de zelfgerapporteerde pijnniveaus van kinderen voor en na een venapunctie te beoordelen.
- Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer pijn.
Schaal van angst bij ouders:
- Een Chinese versie van de staatsangstschaal zal worden gebruikt om de angstniveaus van ouders te meten.
- Scores variëren van 1 tot 4 voor elk item, waarbij hogere scores duiden op grotere angst.
Schaal van ouderlijke tevredenheid:
- Er zal een schaal van 0-10 worden gebruikt om de tevredenheid van ouders over het venapunctieproces te meten.
De angstschaal voor kinderen:
- Wordt gebruikt om de angstniveaus van kinderen voor en na een venapunctie te beoordelen.
- Scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op grotere angst.
FLACC (Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen, Troostbaarheid) Pijnbeoordelingsschaal:
- Wordt gebruikt om pijn bij non-verbale kinderen te beoordelen op basis van gezichtsuitdrukkingen, beenbewegingen, activiteit, huilen en troostbaarheid.
- Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer pijn.
Studieontwerp
Deze studie zal worden uitgevoerd in de 66e afdeling van het Taichung Veterans General Hospital. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de ouders en de toestemming van de kinderen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen met behulp van een willekeurige nummergenerator. De verpleegkundige die de venapunctie uitvoert, is blind voor de groepsopdracht. De gegevens worden verzameld door onderzoekspersoneel dat niet betrokken is bij het gegevensverzamelingsproces.
Statistische analyse
Beschrijvende statistieken omvatten frequenties, gemiddelden en standaarddeviaties. Er zullen inferentiële statistieken worden uitgevoerd met behulp van ANOVA om de significantie van de verschillen tussen groepen te bepalen.
Verwachte uitkomsten
De studie verwacht dat kinderen in de interventiegroepen (video kijken en papier blazen) lagere pijn- en angstscores zullen hebben, en dat hun ouders lagere angstscores en hogere tevredenheid zullen hebben vergeleken met de controlegroep. Dit onderzoek heeft tot doel de kwaliteit van de zorg voor gehospitaliseerde kinderen die een venapunctie ondergaan, te verbeteren.
Omgaan met bijwerkingen
Als deelnemers tijdens de interventie duizeligheid of ongemak ervaren, wordt de procedure onmiddellijk gestopt en wordt de nodige hulp verleend.
Financiering en compensatie
De studie wordt gefinancierd door het interne onderzoeksproject van het Taichung Veterans General Hospital (projectnummer: TCVGH-1137404B). Eventuele bijwerkingen die door het onderzoek worden veroorzaakt, worden door het ziekenhuis vergoed, met uitzondering van de verwachte bijwerkingen die op het geïnformeerde toestemmingsformulier staan vermeld.
Belangenverstrengeling Er zijn geen potentiële belangenverstrengelingen verbonden aan dit onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HuiMing Hou, MD
- Telefoonnummer: 0933252727
- E-mail: hmjj6x@yahoo.com.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Werving
- Taichung Veterans' General Hospital
-
Contact:
- HuiMing Hou
- Telefoonnummer: 8066 886-4-23592525
- E-mail: hmjj6x@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de leeftijd van 3-6 jaar.
- tijdens het verblijf in het ziekenhuis een intraveneuze infusie of bloedafname ondergaat.
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziektes.
- ontwikkelingsachterstanden of epilepsie.
- moeite met spreken.
- gehoor- of visuele beperkingen.
- gebruik kalmerende middelen in de afgelopen 6 uur.
- voorgeschiedenis van flauwvallen tijdens intraveneuze infusie of bloedafname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-kijkgroep
Deelnemers zullen tijdens de venapunctieprocedure passende en boeiende video's bekijken om hen af te leiden van pijn en angst.
|
Deelnemers bekijken leeftijdsadequate en boeiende video's.
|
|
Experimenteel: Blazende vuurraderen
Deelnemers blazen op vuurraderen tijdens de venapunctieprocedure, waarbij ze ademhalingscontrole en afleiding gebruiken om pijn en angst te verminderen.
|
Deelnemers blazen op vuurraderen tijdens de venapunctieprocedure
|
|
Geen tussenkomst: routinematige zorggroep
Deelnemers krijgen tijdens de venapunctieprocedure standaard routinematige zorg zonder aanvullende interventies en dienen als controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong-Baker wordt geconfronteerd met pijnschaal (WBFPS) voor zelfgerapporteerde pijn bij kinderen
Tijdsspanne: Beoordeeld direct voor en na de venapunctie.
|
De Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS) wordt gebruikt om de zelfgerapporteerde pijnniveaus van kinderen te meten.
Het bestaat uit een reeks gezichtsuitdrukkingen, variërend van een lachend gezicht (0) dat 'geen pijn' aangeeft tot een huilend gezicht (10) dat 'de ergste pijn' aangeeft.
Het kind wijst naar het gezicht dat de pijn het beste beschrijft.
|
Beoordeeld direct voor en na de venapunctie.
|
|
FLACC (gezicht, benen, activiteit, huilen, troostbaarheid) beoordelingsschaal voor gedragspijn
Tijdsspanne: Beoordeeld onmiddellijk voor en na de venapunctieprocedure.
|
De FLACC-schaal wordt gebruikt om pijn bij kinderen te meten door vijf criteria te evalueren: gezicht (gezichtsuitdrukkingen), benen (beweging en positionering), activiteit (algehele beweging en spiertonus), huilen (verbale uitingen van pijn) en troostbaarheid (de mate waarin het kind zich voelt). vermogen om getroost te worden).
Elk criterium wordt gescoord van 0 tot 2, met een totaalscore van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een grotere pijnernst.
|
Beoordeeld onmiddellijk voor en na de venapunctieprocedure.
|
|
Angstschaal voor kinderen (CVS)
Tijdsspanne: Beoordeeld onmiddellijk voor en na de venapunctieprocedure.
|
De Children's Fear Scale (CFS) wordt gebruikt om het angstniveau te evalueren dat kinderen ervaren tijdens venapunctie.
De schaal bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen, variërend van een neutraal gezicht (0) dat 'geen angst' aangeeft tot een zeer bang gezicht (4) dat 'grote angst' aangeeft.
De verpleegkundige observeert de gezichtsuitdrukkingen van het kind en kent een score toe op basis van het uiterlijk en het gedrag van het kind tijdens de procedure.
|
Beoordeeld onmiddellijk voor en na de venapunctieprocedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke angstschaal (PSAS)
Tijdsspanne: Wordt onmiddellijk na de venapunctieprocedure bij het kind beoordeeld.
|
De Parental State Anxiety Scale (PSAS) meet de angstniveaus van ouders tijdens de venapunctieprocedure van hun kind.
De schaal bestaat uit twintig items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg).
De totaalscore varieert van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een groter angstniveau.
De schaal beoordeelt de gevoelens van spanning, nervositeit en zorgen van de ouders in de specifieke context van de medische procedure van hun kind.
|
Wordt onmiddellijk na de venapunctieprocedure bij het kind beoordeeld.
|
|
Tevredenheid van ouders
Tijdsspanne: Wordt onmiddellijk na de venapunctieprocedure bij het kind beoordeeld.
|
Er wordt een schaal van 0 tot 10 gebruikt om de tevredenheid van familieleden over het venapunctieproces te meten.
Na de venapunctieprocedure vullen familieleden deze schaal in, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid.
|
Wordt onmiddellijk na de venapunctieprocedure bij het kind beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hui-Ming Hou, MD, Taichung Veterans' General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hartling L, Newton AS, Liang Y, Jou H, Hewson K, Klassen TP, Curtis S. Music to reduce pain and distress in the pediatric emergency department: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2013 Sep;167(9):826-35. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.200.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
- Rimon A, Shalom S, Wolyniez I, Gruber A, Schachter-Davidov A, Glatstein M. Medical Clowns and Cortisol levels in Children Undergoing Venipuncture in the Emergency Department: A Pilot Study. Isr Med Assoc J. 2016 Nov;18(11):680-683.
- Piskorz J, Czub M. Effectiveness of a virtual reality intervention to minimize pediatric stress and pain intensity during venipuncture. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1111/jspn.12201. Epub 2017 Nov 20.
- Birnie KA, Noel M, Chambers CT, Uman LS, Parker JA. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub4.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
- Dumoulin S, Bouchard S, Ellis J, Lavoie KL, Vezina MP, Charbonneau P, Tardif J, Hajjar A. A Randomized Controlled Trial on the Use of Virtual Reality for Needle-Related Procedures in Children and Adolescents in the Emergency Department. Games Health J. 2019 Aug;8(4):285-293. doi: 10.1089/g4h.2018.0111. Epub 2019 May 24.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
- Wong CL, Lui MMW, Choi KC. Effects of immersive virtual reality intervention on pain and anxiety among pediatric patients undergoing venipuncture: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 20;20(1):369. doi: 10.1186/s13063-019-3443-z.
- Ozalp Gerceker G, Ayar D, Ozdemir EZ, Bektas M. Effects of virtual reality on pain, fear and anxiety during blood draw in children aged 5-12 years old: A randomised controlled study. J Clin Nurs. 2020 Apr;29(7-8):1151-1161. doi: 10.1111/jocn.15173. Epub 2020 Jan 22.
- Ugucu G, Akdeniz Uysal D, Guzel Polat O, Artuvan Z, Polat Kulcu D, Aksu D, Gulgun Altintas M, Cetin H, Orekici Temel G. Effects of cartoon watching and bubble-blowing during venipuncture on pain, fear, and anxiety in children aged 6-8 years: A randomized experimental study. J Pediatr Nurs. 2022 Jul-Aug;65:e107-e114. doi: 10.1016/j.pedn.2022.03.016. Epub 2022 Apr 8.
- Celikol S, Tural Buyuk E, Yildizlar O. Children's Pain, Fear, and Anxiety During Invasive Procedures. Nurs Sci Q. 2019 Jul;32(3):226-232. doi: 10.1177/0894318419845391.
- Ballard A, Khadra C, Adler S, Doyon-Trottier E, Le May S. Efficacy of the Buzzy(R) device for pain management of children during needle-related procedures: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 May 22;7(1):78. doi: 10.1186/s13643-018-0738-1.
- Susam V, Friedel M, Basile P, Ferri P, Bonetti L. Efficacy of the Buzzy System for pain relief during venipuncture in children: a randomized controlled trial. Acta Biomed. 2018 Jul 18;89(6-S):6-16. doi: 10.23750/abm.v89i6-S.7378.
- Shen T, Wang X, Xue Q, Chen D. Active versus passive distraction for reducing procedural pain and anxiety in children: a meta-analysis and systematic review. Ital J Pediatr. 2023 Aug 31;49(1):109. doi: 10.1186/s13052-023-01518-4.
- Baxter AL, Cohen LL, McElvery HL, Lawson ML, von Baeyer CL. An integration of vibration and cold relieves venipuncture pain in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1151-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e318237ace4.
- Vetri Buratti C, Angelino F, Sansoni J, Fabriani L, Mauro L, Latina R. Distraction as a technique to control pain in pediatric patients during venipuncture. A narrative review of literature. Prof Inferm. 2015 Jan-Mar;68(1):52-62. doi: 10.7429/pi.2015.681052.
- da Silva JR, Pizzoli LM, Amorim AR, Pinheiros FT, Romanini GC, da Silva JG, Joanete S, Alves SS. Using Therapeutic Toys to Facilitate Venipuncture Procedure in Preschool Children. Pediatr Nurs. 2016 Mar-Apr;42(2):61-8.
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
- Padoan A, Sirini S, Mazzone R, Mesiti C, Grillo C, Meyer B, Plebani M. Evaluation of an improved small gauge needle for venipuncture in children with difficult venous access: Impact on sample quality, phlebotomist satisfaction and patient pain perception. Clin Chim Acta. 2020 Jan;500:213-219. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.019. Epub 2019 Oct 31.
- Tibaldo C, Castagno E, Aguzzi S, Urbino AF. [Non pharmacologic interventions for pain associated to venipuncture in children: a literature review]. Assist Inferm Ric. 2020 Oct-Dec;39(4):179-187. doi: 10.1702/3508.34951. Italian.
- Grabinski ZG, Boscamp NS, Zuckerman WA, Zviti R, O'Brien A, Martinez M, Tsze DS. Efficacy of Distraction for Reducing Pain and Distress Associated With Venipuncture in the Pediatric Posttransplant Population: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e811-e815. doi: 10.1097/PEC.0000000000002458.
- Canares T, Parrish C, Santos C, Badawi A, Stewart A, Kleinman K, Psoter K, McGuire J. Pediatric Coping During Venipuncture With Virtual Reality: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Pediatr Parent. 2021 Jul 28;4(3):e26040. doi: 10.2196/26040.
- Sajeev MF, Kelada L, Yahya Nur AB, Wakefield CE, Wewege MA, Karpelowsky J, Akimana B, Darlington AS, Signorelli C. Interactive video games to reduce paediatric procedural pain and anxiety: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):608-619. doi: 10.1016/j.bja.2021.06.039. Epub 2021 Jul 31.
- Lee HN, Bae W, Park JW, Jung JY, Hwang S, Kim DK, Kwak YH. Virtual reality environment using a dome screen for procedural pain in young children during intravenous placement: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Aug 31;16(8):e0256489. doi: 10.1371/journal.pone.0256489. eCollection 2021.
- Fusetti V, Re L, Pigni A, Tallarita A, Cilluffo S, Caraceni AT, Lusignani M. Clown therapy for procedural pain in children: a systematic review and meta-analysis. Eur J Pediatr. 2022 Jun;181(6):2215-2225. doi: 10.1007/s00431-022-04440-9. Epub 2022 Mar 16.
- Ali S, Rajagopal M, Stinson J, Ma K, Vandermeer B, Felkar B, Schreiner K, Proctor A, Plume J, Hartling L. Virtual reality-based distraction for intravenous insertion-related distress in children: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Mar 30;12(3):e057892. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057892.
- Ryu JH, Han SH, Hwang SM, Lee J, Do SH, Kim JH, Park JW. Effects of Virtual Reality Education on Procedural Pain and Anxiety During Venipuncture in Children: A Randomized Clinical Trial. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 7;9:849541. doi: 10.3389/fmed.2022.849541. eCollection 2022.
- Suleman SK, Atrushi A, Enskar K. Effectiveness of art-based distraction on reducing pediatric patients' pain and anxiety during venipuncture: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101597. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101597. Epub 2022 Apr 30.
- Azak M, Aksucu G, Caglar S. The Effect of Parental Presence on Pain Levels of Children During Invasive Procedures: A Systematic Review. Pain Manag Nurs. 2022 Oct;23(5):682-688. doi: 10.1016/j.pmn.2022.03.011. Epub 2022 May 4.
- Constantin KL, Moline RL, Pillai Riddell R, Spence JR, Fiacconi CM, Lupo-Flewelling K, McMurtry CM. Parent and child self- and co-regulation during pediatric venipuncture: Exploring heart rate variability and the effects of a mindfulness intervention. Dev Psychobiol. 2022 Jul;64(5):e22277. doi: 10.1002/dev.22277.
- Semerci R, Akarsu O, Kilic D. The effect of buzzy and cold spray on pain, anxiety, and fear of children during venipuncture in pediatric emergency department in Turkey; A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2023 Jan-Feb;68:e1-e7. doi: 10.1016/j.pedn.2022.08.019. Epub 2022 Sep 9.
- Halal Mehdi Alfatavi H, Sadeghi T, Baqer Hassan Mohammed Al-Dakheel M, Asadi Noghabi F, Sahebkar Moeini M. Effects of Whistling Compared with Buzzy Device During Blood Sampling on Pain and Fear in Children's Emergency Department. Compr Child Adolesc Nurs. 2022 Dec;45(4):414-424. doi: 10.1080/24694193.2022.2091683. Epub 2022 Jul 11.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Wong CL, Choi KC. Effects of an Immersive Virtual Reality Intervention on Pain and Anxiety Among Pediatric Patients Undergoing Venipuncture: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e230001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.0001.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CF24157B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .