Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videon katsomisen ja paperipyörien puhalluksen vaikutus lapsiin

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: HuiMing Hou, Taichung Veterans General Hospital

Videon katsomisen ja paperipyörien puhalluksen vaikutus suonenpunktion saaneiden lasten kipuun ja pelkoon.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko videoiden katseleminen ja paperipyörien puhaltaminen vähentää kipua ja pelkoa lapsilla, joille tehdään laskimopunktio. Osallistujapopulaatioon kuuluvat sairaalahoidossa olevat 3-6-vuotiaat lapset, joille tehdään ensimmäistä kertaa laskimopunktio.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Vähentääkö videoiden katsominen kipua ja pelkoa lasten laskimopunktion aikana?
  2. Vähentääkö paperipyörien puhallus kipua ja pelkoa lasten laskimopunktion aikana?

Tutkijat vertaavat videoita katsovaa ryhmää ja paperia puhaltavaa ryhmää tavanomaista hoitoa saavaan kontrolliryhmään nähdäkseen, vähentävätkö nämä toimenpiteet kipua ja pelkoa.

Osallistujat:

  • Katso heidän suosikki sarjakuviaan iPadilla laskimonpistoprosessin aikana.
  • Puhalla paperipyöriä häiritäksesi huomiosi laskimopunktion aikana.
  • Mukana on perheenjäsen, joka auttaa pitämään lasta sylissä ja tarjoamaan mukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia videoiden katselun ja paperipyörien puhalluksen tehokkuutta vähentää kipua ja pelkoa lapsilla, joille tehdään laskimopunktio 3–6-vuotiailla lapsilla, jotka joutuvat ensimmäistä kertaa sairaalaan ja joutuvat suonensisäiseen infuusioon tai verinäytteeseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö videoiden katsominen lasten laskimopunktion aikana kokemaa kipua?
  • Vähentääkö paperipyörien puhallus lasten suonenpunktion aikana kokemaa pelkoa?

Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat videoita katsovien lasten ryhmää ja paperipyöriä puhaltavien lasten ryhmää normaalihoitoa saavaan kontrolliryhmään nähdäkseen, vähentävätkö nämä toimenpiteet tehokkaasti kipua ja pelkoa laskimopunktion aikana.

Osallistujat:

  • Ole 3–6-vuotiaat lapset, jotka joutuvat sairaalaan ensimmäistä kertaa ja joutuvat suonensisäiseen infuusioon tai verikokeeseen.
  • Sinulla ei ole kroonisia sairauksia, kehitysviiveitä tai epilepsiaa.
  • Sinulla ei ole puhe-, kuulo- tai näkövammaa, etkä ole käyttänyt rauhoittavia lääkkeitä 6 tunnin aikana ennen toimenpidettä.

Interventiot:

Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä:

  1. Videoiden katseluryhmä:

    • Lapset valitsevat haluamansa sarjakuvavideot.
    • He katsovat videota iPadilla minuutin ajan ennen laskimopunktiota ja sen aikana.
    • Vanhemmat auttavat vakauttamaan lasta ja tarjoamaan mukavuutta toimenpiteen aikana.
  2. Paperin keulapuhallusryhmä:

    • Lapset valitsevat haluamansa paperipyörän.
    • He harjoittelevat pyörän puhaltamista minuutin ajan ennen toimenpidettä.
    • Suonenpunktion aikana he puhaltavat pyörään vanhempien avustuksella vakauttamiseksi ja mukavuuden takaamiseksi.
  3. Kontrolliryhmä:

    • Lapset saavat normaalia hoitoa vanhempien läsnä ollessa, mutta ei ylimääräisiä toimenpiteitä laskimopunktion aikana.
    • Toimenpiteen jälkeen lapset saavat pelata "neulanpistopeliä" ja valita palkinnoksi pienen lelun.

Tulostoimenpiteet

Interventioiden tehokkuutta mitataan seuraavilla työkaluilla

  1. Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS):

    • Käytetään arvioimaan lasten itse ilmoittamia kiputasoja ennen ja jälkeen laskimopunktion.
    • Pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
  2. Vanhempaintilan ahdistuneisuusasteikko:

    • Vanhempien ahdistusasteikon kiinankielistä versiota käytetään valtion ahdistusasteikon mittaamiseen.
    • Pisteet vaihtelevat 1–4 jokaiselle kohteelle, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
  3. Vanhempien tyytyväisyysasteikko:

    • Asteikolla 0–10 mitataan vanhempien tyytyväisyyttä laskimopunktioprosessiin.
  4. Lasten pelkoasteikko:

    • Käytetään arvioimaan lasten pelkotason ennen ja jälkeen laskimopunktiota.
    • Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa.
  5. FLACC (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus) kivun arviointiasteikko:

    • Käytetään ei-verbaalisten lasten kivun arvioimiseen kasvojen ilmeiden, jalkojen liikkeiden, aktiivisuuden, itkun ja lohduttamisen perusteella.
    • Pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.

Opintojen suunnittelu

Tämä tutkimus suoritetaan Taichung Veterans General Hospitalin 66. osastolla. Saatuaan tietoisen suostumuksen vanhemmilta ja suostumuksen lapsilta, osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä satunnaislukugeneraattorin avulla. Laskimopisteen suorittava sairaanhoitaja sokeutuu ryhmätehtävälle. Tietoja keräävät tutkimushenkilöstö, joka ei osallistu tiedonkeruuprosessiin.

Tilastollinen analyysi

Kuvaavat tilastot sisältävät taajuudet, keskiarvot ja keskihajonnan. Päätelmätilastot suoritetaan käyttäen ANOVAa ryhmien välisten erojen merkityksen määrittämiseksi.

Odotetut lopputulokset

Tutkimuksessa oletetaan, että interventioryhmissä (videon katselu ja paperin väyläpuhallus) lapsilla on alhaisemmat kipu- ja pelkopisteet ja heidän vanhemmillaan alhaisemmat ahdistuneisuuspisteet ja korkeampi tyytyväisyys verrattuna kontrolliryhmään. Tällä tutkimuksella pyritään parantamaan laskimopunktion saaneiden sairaalahoidossa olevien lasten hoidon laatua.

Haittavaikutusten käsittely

Jos osallistujat kokevat huimausta tai epämukavuutta toimenpiteen aikana, toimenpide keskeytetään välittömästi ja tarvittavaa apua annetaan.

Rahoitus ja korvaukset

Tutkimusta rahoittaa Taichung Veterans General Hospitalin sisäinen tutkimusprojekti (projektinumero: TCVGH-1137404B). Sairaala korvaa kaikki tutkimuksen aiheuttamat haittavaikutukset, lukuun ottamatta tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa lueteltuja odotettavissa olevia sivuvaikutuksia.

Eturistiriita Tähän tutkimukseen ei liity mahdollisia eturistiriitoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans' General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 3-6 vuotta.
  • joille tehdään suonensisäinen infuusio tai verikoe sairaalahoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset sairaudet.
  • kehityshäiriöt tai epilepsia.
  • vaikeuksia puhua.
  • kuulo- tai näkövammat.
  • käytä rauhoittavia lääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana.
  • pyörtyminen suonensisäisen infuusion tai verenoton aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videoiden katseluryhmä
Osallistujat katsovat ikään sopivia ja mukaansatempaavia videoita laskimopunktion aikana häiritäkseen heitä kivusta ja pelosta.
Osallistujat katsovat ikään sopivia ja mukaansatempaavia videoita.
Kokeellinen: Tuulista Pinwheels
Osallistujat puhaltavat väkkäräpyöriä laskimopunktiotoimenpiteen aikana käyttämällä hengityshallintaa ja häiriötekijöitä vähentääkseen kipua ja pelkoa.
Osallistujat puhaltavat väkkärit laskimopunktion aikana
Ei väliintuloa: rutiinihoitoryhmä
Osallistujat saavat tavanomaista rutiinihoitoa laskimopunktiotoimenpiteen aikana ilman lisätoimenpiteitä, jotka toimivat kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS) lasten itsensä ilmoittamaan kipuun
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen ja jälkeen laskimopunktion.
Wong-Baker Faces Pain Scalea (WBFPS) käytetään mittaamaan lasten itse ilmoittamia kiputasoja. Se koostuu sarjasta kasvojen ilmeitä, jotka vaihtelevat hymyilevistä kasvoista (0), jotka ilmaisevat "ei kipua" itkeviin kasvoihin (10), jotka osoittavat "pahin kipua". Lapsi osoittaa kasvoja, jotka parhaiten kuvaavat hänen kipuaan.
Arvioitu välittömästi ennen ja jälkeen laskimopunktion.
FLACC (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus) käyttäytymiskivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen ja jälkeen laskimopunktiotoimenpiteen.
FLACC-asteikolla mitataan lasten kipua viidellä kriteerillä: kasvot (kasvojen ilmeet), jalat (liikkeet ja asento), aktiivisuus (yleinen liike ja lihasten sävy), itku (kivun sanallinen ilmaisu) ja lohdullisuus (lapsen kyky lohduttaa). Jokainen kriteeri pisteytetään 0-2, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta.
Arvioitu välittömästi ennen ja jälkeen laskimopunktiotoimenpiteen.
Lasten pelkoasteikko (CFS)
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen ja jälkeen laskimopunktiotoimenpiteen.
Lasten pelkoasteikkoa (CFS) käytetään arvioimaan lasten suonenpunktion aikana kokemaa pelkoa. Asteikko koostuu viidestä kasvojen ilmeestä, jotka vaihtelevat neutraaleista kasvoista (0), jotka ilmaisevat "ei pelkoa" erittäin peloissaan kasvoihin (4), jotka osoittavat "korkeaa pelkoa". Sairaanhoitaja tarkkailee lapsen ilmeitä ja antaa pistemäärän lapsen ulkonäön ja käytöksen perusteella toimenpiteen aikana.
Arvioitu välittömästi ennen ja jälkeen laskimopunktiotoimenpiteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parental State Axiety Scale (PSAS)
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi lapsen laskimopunktion jälkeen.
Parental State Anxiety Scale (PSAS) mittaa vanhempien ahdistustasoa lapsen laskimopunktiotoimenpiteen aikana. Asteikko koostuu 20 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Asteikko arvioi vanhempien jännityksen, hermostuneisuuden ja huolen tunteen lapsensa lääketieteellisen toimenpiteen yhteydessä.
Arvioitu välittömästi lapsen laskimopunktion jälkeen.
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi lapsen laskimopunktion jälkeen.
Asteikolla 0–10 mitataan perheenjäsenten tyytyväisyyttä laskimopunktioprosessiin. Suonenpunktiotoimenpiteen jälkeen perheenjäsenet täyttävät tämän asteikon, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Arvioitu välittömästi lapsen laskimopunktion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hui-Ming Hou, MD, Taichung Veterans' General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CF24157B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa