- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06489353
Effekten af at se video og blæse papirhjul hos børn
Effekten af at se video og blæse papirhjul på smerte og frygt hos børn, der gennemgår venepunktur.
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere, om det at se videoer og blæse papirhjul kan reducere smerte og frygt hos børn, der gennemgår venepunktur. Deltagerpopulationen omfatter hospitalsindlagte børn i alderen 3-6 år, der gennemgår venepunktur for første gang.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Reducerer det at se videoer smerte og frygt under venepunktur hos børn?
- Reducerer blæsende papirhjul smerte og frygt under venepunktur hos børn?
Forskere vil sammenligne en gruppe, der ser videoer, og en gruppe, der blæser papirhjul med en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling for at se, om disse indgreb reducerer smerte og frygt.
Deltagerne vil:
- Se deres foretrukne tegnefilm på en iPad under venepunkturprocessen.
- Blæs papirhjul for at distrahere sig selv under venepunkturprocessen.
- Bliv ledsaget af et familiemedlem, som vil hjælpe med at holde barnet og give trøst.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske effektiviteten af at se videoer og blæse papirhjul til at reducere smerte og frygt hos børn, der gennemgår venepunktur hos børn i alderen 3-6 år, der er indlagt for første gang og gennemgår intravenøs infusion eller blodprøvetagning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Reducerer det at se videoer smerten, som børn oplever under venepunktur?
- Reducerer blæsende papirhjul den frygt, børn oplever under venepunktur?
Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne gruppen af børn, der ser videoer, og gruppen af børn, der blæser papirhjul, med kontrolgruppen, der modtager standardbehandling for at se, om disse indgreb er effektive til at reducere smerte og frygt under venepunktur.
Deltagerne vil:
- Være børn i alderen 3-6 år indlagt for første gang og gennemgår intravenøs infusion eller blodprøvetagning.
- Har ingen kroniske sygdomme, udviklingsforsinkelser eller epilepsi.
- Har ingen talebesvær, høre- eller synsnedsættelser og har ikke brugt beroligende midler inden for 6 timer før proceduren.
Interventioner:
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper:
Gruppe til at se video:
- Børn vil vælge deres foretrukne tegneserievideoer.
- De vil se videoen på en iPad i 1 minut før og under venepunktur.
- Forældre vil hjælpe med at stabilisere barnet og give trøst under proceduren.
Blæsegruppe for papirvindhjul:
- Børnene vælger en papirhjul efter eget valg.
- De vil øve sig i at blæse pinwheelen i 1 minut før proceduren.
- Under venepunktur vil de sprænge pinwheelen med forældrehjælp for stabilisering og komfort.
Kontrolgruppe:
- Børn vil modtage standardpleje med forældrenes tilstedeværelse, men ingen yderligere indgreb under venepunktur.
- Efter proceduren får børnene lov til at spille et "nålestik"-spil og vælge et lille legetøj som belønning.
Resultatmål
Effektiviteten af interventionerne vil blive målt ved hjælp af følgende værktøjer
Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS):
- Bruges til at vurdere børns selvrapporterede smerteniveau før og efter venepunktur.
- Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større smerte.
Forældres tilstands angstskala:
- En kinesisk version af den statslige angstskala vil blive brugt til at måle forældres angstniveauer.
- Scorer varierer fra 1 til 4 for hvert emne, med højere score, der indikerer større angst.
Forældretilfredshedsskala:
- En 0-10 skala vil blive brugt til at måle forældres tilfredshed med venepunkturprocessen.
Børnenes frygtskala:
- Bruges til at vurdere børns frygtniveauer før og efter venepunktur.
- Scoringer varierer fra 0 til 4, hvor højere score indikerer større frygt.
FLACC (ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst) smertevurderingsskala:
- Bruges til at vurdere smerter hos non-verbale børn ud fra ansigtsudtryk, benbevægelser, aktivitet, gråd og trøst.
- Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større smerte.
Studere design
Denne undersøgelse vil blive udført på 66. afdeling på Taichung Veterans General Hospital. Efter at have indhentet informeret samtykke fra forældre og samtykke fra børn, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de tre grupper ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Sygeplejersken, der udfører venepunkturen, bliver blindet for gruppeopgaven. Data vil blive indsamlet af forskningspersonale, der ikke er involveret i dataindsamlingsprocessen.
Statistisk analyse
Beskrivende statistik vil omfatte frekvenser, middelværdier og standardafvigelser. Inferentiel statistik vil blive udført ved hjælp af ANOVA for at bestemme betydningen af forskellene mellem grupper.
Forventede resultater
Undersøgelsen forventer, at børn i interventionsgrupperne (videose og blæse papirhjul) vil have lavere smerte- og frygtscore, og deres forældre vil have lavere angstscore og højere tilfredshed sammenlignet med kontrolgruppen. Denne forskning har til formål at forbedre kvaliteten af plejen for indlagte børn, der gennemgår venepunktur.
Håndtering af bivirkninger
Hvis deltagerne oplever svimmelhed eller ubehag under indgrebet, vil proceduren blive stoppet med det samme, og nødvendig assistance vil blive ydet.
Finansiering og kompensation
Undersøgelsen er finansieret af Taichung Veterans General Hospitals interne forskningsprojekt (projektnummer: TCVGH-1137404B). Eventuelle bivirkninger forårsaget af undersøgelsen vil blive dækket af hospitalet, med undtagelse af forventede bivirkninger, der er anført i formularen med informeret samtykke.
Interessekonflikt Der er ingen potentielle interessekonflikter forbundet med denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HuiMing Hou, MD
- Telefonnummer: 0933252727
- E-mail: hmjj6x@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Rekruttering
- Taichung Veterans' General Hospital
-
Kontakt:
- HuiMing Hou
- Telefonnummer: 8066 886-4-23592525
- E-mail: hmjj6x@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 3-6 år.
- gennemgår intravenøs infusion eller blodudtagning under hospitalsopholdet.
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sygdomme.
- udviklingsforsinkelser eller epilepsi.
- svært ved at tale.
- høre- eller synsnedsættelser.
- bruge beroligende midler inden for de seneste 6 timer.
- anamnese med besvimelse under intravenøs infusion eller blodudtagning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe til at se video
Deltagerne vil se alderssvarende og engagerende videoer under venepunkturproceduren for at distrahere dem fra smerte og frygt.
|
Deltagerne vil se alderssvarende og engagerende videoer.
|
|
Eksperimentel: Blæsende pinwheels
Deltagerne vil blæse pinwheels under venepunkturproceduren ved at bruge vejrtrækningskontrol og distraktion for at reducere smerte og frygt.
|
Deltagerne vil blæse i løbehjul under venepunkturproceduren
|
|
Ingen indgriben: rutineplejegruppe
Deltagerne vil modtage standard rutinemæssig pleje under venepunkturproceduren uden yderligere indgreb, og fungerer som kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS) for børns selvrapporterede smerte
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter venepunkturen.
|
Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS) bruges til at måle børns selvrapporterede smerteniveauer.
Den består af en række ansigtsudtryk, der spænder fra et smilende ansigt (0), der indikerer "ingen smerte" til et grædende ansigt (10), der indikerer "værste smerte".
Barnet peger på det ansigt, der bedst beskriver deres smerte.
|
Vurderet umiddelbart før og efter venepunkturen.
|
|
FLACC (ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst) Adfærdsmæssig smertevurderingsskala
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter venepunkturproceduren.
|
FLACC-skalaen bruges til at måle smerter hos børn ved at evaluere fem kriterier: Ansigt (ansigtsudtryk), Ben (bevægelse og positionering), Aktivitet (generel bevægelse og muskeltonus), Cry (verbale udtryk for smerte) og Trøst (barnets evnen til at blive trøstet).
Hvert kriterium er scoret fra 0 til 2, med en samlet score fra 0 til 10. Højere score indikerer større smertesværhed.
|
Vurderet umiddelbart før og efter venepunkturproceduren.
|
|
Børns frygtskala (CFS)
Tidsramme: Vurderet umiddelbart før og efter venepunkturproceduren.
|
Children's Fear Scale (CFS) bruges til at evaluere niveauet af frygt, som børn oplever under venepunktur.
Skalaen består af fem ansigtsudtryk, der spænder fra et neutralt ansigt (0), der indikerer "ingen frygt" til et meget skræmt ansigt (4), der indikerer "høj frygt".
Sygeplejersken observerer barnets ansigtsudtryk og tildeler en score baseret på barnets udseende og adfærd under indgrebet.
|
Vurderet umiddelbart før og efter venepunkturproceduren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parental State Anxiety Scale (PSAS)
Tidsramme: Vurderes umiddelbart efter barnets venepunkturindgreb.
|
Parental State Anxiety Scale (PSAS) måler forældrenes angstniveauer under deres barns venepunkturprocedure.
Skalaen består af 20 punkter, hvor hvert emne vurderes på en 4-trins skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Den samlede score spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
Skalaen vurderer forældrenes følelser af spænding, nervøsitet og bekymring i den specifikke kontekst af deres barns medicinske procedure.
|
Vurderes umiddelbart efter barnets venepunkturindgreb.
|
|
Forældrenes tilfredshed
Tidsramme: Vurderes umiddelbart efter barnets venepunkturindgreb.
|
En 0-10 skala bruges til at måle familiemedlemmers tilfredshed med venepunkturprocessen.
Efter venepunkturproceduren udfylder familiemedlemmer denne skala, med højere score, der indikerer større tilfredshed.
|
Vurderes umiddelbart efter barnets venepunkturindgreb.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hui-Ming Hou, MD, Taichung Veterans' General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hartling L, Newton AS, Liang Y, Jou H, Hewson K, Klassen TP, Curtis S. Music to reduce pain and distress in the pediatric emergency department: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2013 Sep;167(9):826-35. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.200.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
- Rimon A, Shalom S, Wolyniez I, Gruber A, Schachter-Davidov A, Glatstein M. Medical Clowns and Cortisol levels in Children Undergoing Venipuncture in the Emergency Department: A Pilot Study. Isr Med Assoc J. 2016 Nov;18(11):680-683.
- Piskorz J, Czub M. Effectiveness of a virtual reality intervention to minimize pediatric stress and pain intensity during venipuncture. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1111/jspn.12201. Epub 2017 Nov 20.
- Birnie KA, Noel M, Chambers CT, Uman LS, Parker JA. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub4.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
- Dumoulin S, Bouchard S, Ellis J, Lavoie KL, Vezina MP, Charbonneau P, Tardif J, Hajjar A. A Randomized Controlled Trial on the Use of Virtual Reality for Needle-Related Procedures in Children and Adolescents in the Emergency Department. Games Health J. 2019 Aug;8(4):285-293. doi: 10.1089/g4h.2018.0111. Epub 2019 May 24.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
- Wong CL, Lui MMW, Choi KC. Effects of immersive virtual reality intervention on pain and anxiety among pediatric patients undergoing venipuncture: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 20;20(1):369. doi: 10.1186/s13063-019-3443-z.
- Ozalp Gerceker G, Ayar D, Ozdemir EZ, Bektas M. Effects of virtual reality on pain, fear and anxiety during blood draw in children aged 5-12 years old: A randomised controlled study. J Clin Nurs. 2020 Apr;29(7-8):1151-1161. doi: 10.1111/jocn.15173. Epub 2020 Jan 22.
- Ugucu G, Akdeniz Uysal D, Guzel Polat O, Artuvan Z, Polat Kulcu D, Aksu D, Gulgun Altintas M, Cetin H, Orekici Temel G. Effects of cartoon watching and bubble-blowing during venipuncture on pain, fear, and anxiety in children aged 6-8 years: A randomized experimental study. J Pediatr Nurs. 2022 Jul-Aug;65:e107-e114. doi: 10.1016/j.pedn.2022.03.016. Epub 2022 Apr 8.
- Celikol S, Tural Buyuk E, Yildizlar O. Children's Pain, Fear, and Anxiety During Invasive Procedures. Nurs Sci Q. 2019 Jul;32(3):226-232. doi: 10.1177/0894318419845391.
- Ballard A, Khadra C, Adler S, Doyon-Trottier E, Le May S. Efficacy of the Buzzy(R) device for pain management of children during needle-related procedures: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 May 22;7(1):78. doi: 10.1186/s13643-018-0738-1.
- Susam V, Friedel M, Basile P, Ferri P, Bonetti L. Efficacy of the Buzzy System for pain relief during venipuncture in children: a randomized controlled trial. Acta Biomed. 2018 Jul 18;89(6-S):6-16. doi: 10.23750/abm.v89i6-S.7378.
- Shen T, Wang X, Xue Q, Chen D. Active versus passive distraction for reducing procedural pain and anxiety in children: a meta-analysis and systematic review. Ital J Pediatr. 2023 Aug 31;49(1):109. doi: 10.1186/s13052-023-01518-4.
- Baxter AL, Cohen LL, McElvery HL, Lawson ML, von Baeyer CL. An integration of vibration and cold relieves venipuncture pain in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1151-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e318237ace4.
- Vetri Buratti C, Angelino F, Sansoni J, Fabriani L, Mauro L, Latina R. Distraction as a technique to control pain in pediatric patients during venipuncture. A narrative review of literature. Prof Inferm. 2015 Jan-Mar;68(1):52-62. doi: 10.7429/pi.2015.681052.
- da Silva JR, Pizzoli LM, Amorim AR, Pinheiros FT, Romanini GC, da Silva JG, Joanete S, Alves SS. Using Therapeutic Toys to Facilitate Venipuncture Procedure in Preschool Children. Pediatr Nurs. 2016 Mar-Apr;42(2):61-8.
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
- Padoan A, Sirini S, Mazzone R, Mesiti C, Grillo C, Meyer B, Plebani M. Evaluation of an improved small gauge needle for venipuncture in children with difficult venous access: Impact on sample quality, phlebotomist satisfaction and patient pain perception. Clin Chim Acta. 2020 Jan;500:213-219. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.019. Epub 2019 Oct 31.
- Tibaldo C, Castagno E, Aguzzi S, Urbino AF. [Non pharmacologic interventions for pain associated to venipuncture in children: a literature review]. Assist Inferm Ric. 2020 Oct-Dec;39(4):179-187. doi: 10.1702/3508.34951. Italian.
- Grabinski ZG, Boscamp NS, Zuckerman WA, Zviti R, O'Brien A, Martinez M, Tsze DS. Efficacy of Distraction for Reducing Pain and Distress Associated With Venipuncture in the Pediatric Posttransplant Population: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e811-e815. doi: 10.1097/PEC.0000000000002458.
- Canares T, Parrish C, Santos C, Badawi A, Stewart A, Kleinman K, Psoter K, McGuire J. Pediatric Coping During Venipuncture With Virtual Reality: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Pediatr Parent. 2021 Jul 28;4(3):e26040. doi: 10.2196/26040.
- Sajeev MF, Kelada L, Yahya Nur AB, Wakefield CE, Wewege MA, Karpelowsky J, Akimana B, Darlington AS, Signorelli C. Interactive video games to reduce paediatric procedural pain and anxiety: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):608-619. doi: 10.1016/j.bja.2021.06.039. Epub 2021 Jul 31.
- Lee HN, Bae W, Park JW, Jung JY, Hwang S, Kim DK, Kwak YH. Virtual reality environment using a dome screen for procedural pain in young children during intravenous placement: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Aug 31;16(8):e0256489. doi: 10.1371/journal.pone.0256489. eCollection 2021.
- Fusetti V, Re L, Pigni A, Tallarita A, Cilluffo S, Caraceni AT, Lusignani M. Clown therapy for procedural pain in children: a systematic review and meta-analysis. Eur J Pediatr. 2022 Jun;181(6):2215-2225. doi: 10.1007/s00431-022-04440-9. Epub 2022 Mar 16.
- Ali S, Rajagopal M, Stinson J, Ma K, Vandermeer B, Felkar B, Schreiner K, Proctor A, Plume J, Hartling L. Virtual reality-based distraction for intravenous insertion-related distress in children: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Mar 30;12(3):e057892. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057892.
- Ryu JH, Han SH, Hwang SM, Lee J, Do SH, Kim JH, Park JW. Effects of Virtual Reality Education on Procedural Pain and Anxiety During Venipuncture in Children: A Randomized Clinical Trial. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 7;9:849541. doi: 10.3389/fmed.2022.849541. eCollection 2022.
- Suleman SK, Atrushi A, Enskar K. Effectiveness of art-based distraction on reducing pediatric patients' pain and anxiety during venipuncture: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101597. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101597. Epub 2022 Apr 30.
- Azak M, Aksucu G, Caglar S. The Effect of Parental Presence on Pain Levels of Children During Invasive Procedures: A Systematic Review. Pain Manag Nurs. 2022 Oct;23(5):682-688. doi: 10.1016/j.pmn.2022.03.011. Epub 2022 May 4.
- Constantin KL, Moline RL, Pillai Riddell R, Spence JR, Fiacconi CM, Lupo-Flewelling K, McMurtry CM. Parent and child self- and co-regulation during pediatric venipuncture: Exploring heart rate variability and the effects of a mindfulness intervention. Dev Psychobiol. 2022 Jul;64(5):e22277. doi: 10.1002/dev.22277.
- Semerci R, Akarsu O, Kilic D. The effect of buzzy and cold spray on pain, anxiety, and fear of children during venipuncture in pediatric emergency department in Turkey; A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2023 Jan-Feb;68:e1-e7. doi: 10.1016/j.pedn.2022.08.019. Epub 2022 Sep 9.
- Halal Mehdi Alfatavi H, Sadeghi T, Baqer Hassan Mohammed Al-Dakheel M, Asadi Noghabi F, Sahebkar Moeini M. Effects of Whistling Compared with Buzzy Device During Blood Sampling on Pain and Fear in Children's Emergency Department. Compr Child Adolesc Nurs. 2022 Dec;45(4):414-424. doi: 10.1080/24694193.2022.2091683. Epub 2022 Jul 11.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Wong CL, Choi KC. Effects of an Immersive Virtual Reality Intervention on Pain and Anxiety Among Pediatric Patients Undergoing Venipuncture: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e230001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.0001.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CF24157B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .