鼻出血治疗中的氨甲环酸与止血剂治疗
2024年6月29日 更新者：Şeref Kerem Çorbacıoğlu、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
氨甲环酸和止血剂治疗鼻衄患者出血控制效果的比较：一项随机对照试验
在这项随机对照试验中，旨在比较局部施用氨甲环酸和止血剂 (Ankaferd®) 对鼻出血患者止血的有效性。
研究概览
详细说明
前部填塞常用于治疗前鼻衄。
然而，这个过程通常会让患者感到不舒服。
因此，除了这种物理卫生棉条之外，还可以使用氨甲环酸、止血剂 (ankaferd®) 和肾上腺素等各种药物来治疗鼻出血。
尽管已在已发表的网络荟萃分析中评估了用于治疗前鼻衄的各种药物的优越性，但这些荟萃分析并未比较安卡菲尔和氨甲环酸，因为彼此之间没有研究。
为了弥补现有文献中的空白，本研究旨在评估氨甲环酸和ankaferd®局部给药在前鼻出血患者止血方面的优越性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
186
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Professor
- 电话号码：+905437656176
- 邮箱：serefkeremcorbacioglu@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上鼻出血患者因非外伤性鼻出血且简单外压 10 分钟仍无法止血，将被送往急诊科。
排除标准：
- 表现出血流动力学不稳定的患者
- 对氨甲环酸或 Ankaferd 过敏的患者
- 患有已知出血性疾病的患者，
- 使用抗凝剂的患者，
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氨甲环酸
作为给药前常规治疗的一部分，患者将被要求用自来水清洁鼻子。
然后将氨甲环酸（500mg/5ml）从出血侧鼻孔喷洒，然后对鼻子施加外压10分钟。
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将 5 毫升 Ankaferd® 通过出血侧鼻孔喷洒，并进行鼻外按压 10 分钟。
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实验性的：止血者 (Ankaferd)
作为给药前常规治疗的一部分，患者将被要求用自来水清洁鼻子。
然后，通过出血侧鼻孔喷洒5毫升Ankaferd®，并进行鼻外按压10分钟。
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将 5 毫升 Ankaferd® 通过出血侧鼻孔喷洒，并进行鼻外按压 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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停止出血
大体时间：进行局部药物干预后10分钟。
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主要结局是进行局部药物干预后 10 分钟出血明显停止。
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进行局部药物干预后10分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再出血
大体时间：从停止出血到再出血在24小时内。
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次要结果是比较两个治疗组 24 小时内的再出血率。
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从停止出血到再出血在24小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月29日
首次发布 (实际的)
2024年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月29日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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