Tranexamic Acid Versus Blood Stopper Behandlinger i Epistaxis Management
29. juni 2024 oppdatert av: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Sammenligning av effekten av tranexamsyre- og blodstopperbehandlinger i blødningskontroll hos pasienter med neseblødning: En randomisert kontrollert prøvelse
I denne randoniserte kontrollerte studien, mål å sammenligne effektiviteten av lokal administrering av tranexamsyre og blodpropp (Ankaferd®) ved opphør av blødning hos pasienter med neseblødning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fremre tamponade brukes ofte i behandlingen av fremre neseblødning.
Imidlertid er denne prosedyren ofte ubehagelig for pasienter.
Derfor, i stedet for denne fysiske tampongen, kan forskjellige farmakologiske midler som tranexamsyre, blodpropper (ankaferd®) og adrenalin brukes til behandling av neseblødning.
Selv om overlegenheten til ulike midler som brukes i behandlingen av fremre neseblødning har blitt evaluert i publiserte nettverksmetaanalyser, sammenligner disse metaanalysene ikke ankaferd og tranexaminsyre siden det ikke er noen studier med hverandre.
For å lukke gapet i den eksisterende litteraturen, har denne studien som mål å evaluere overlegenheten til lokal administrering av tranexamsyre og ankaferd® når det gjelder opphør av blødning hos pasienter med fremre neseblødning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
186
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Professor
- Telefonnummer: +905437656176
- E-post: serefkeremcorbacioglu@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med neseblødning vil møte til akuttmottaket med ikke-traumatisk neseblødning og hvis blødninger ikke stopper med enkel ytre kompresjon i 10 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som viser hemodynamisk ustabilitet
- Pasienter med dokumentert allergi mot tranexamsyre eller Ankaferd
- pasienter med kjente blødningsforstyrrelser,
- pasienter som bruker antikoagulantia,
- gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tranexaminsyre
Pasienter vil bli bedt om å rense nesen med vann fra springen som en del av den rutinemessige behandlingen før administreringen.
Deretter vil Tranexamsyre (500mg/5 ml) sprayes gjennom det blødende sideneseboret og deretter påføres eksternt trykk på nesen i 10 minutter.
|
5 ml Ankaferd® sprayes gjennom det blødende sideneseboret og ytre nesetrykk vil bli utført i 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: Blodstopper (Ankaferd)
Pasienter vil bli bedt om å rense nesen med vann fra springen som en del av den rutinemessige behandlingen før administreringen.
Deretter vil 5 ml Ankaferd® sprayes gjennom det blødende sideneseboret og ytre nesetrykk utføres i 10 minutter.
|
5 ml Ankaferd® sprayes gjennom det blødende sideneseboret og ytre nesetrykk vil bli utført i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opphør av blødning
Tidsramme: 10 minutter etter å ha utført lokale narkotikaintervensjoner.
|
Primært resultat var definisjonsstopp ved blødning 10 minutter etter utførelse av lokale medikamentelle intervensjoner.
|
10 minutter etter å ha utført lokale narkotikaintervensjoner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Re-blødning
Tidsramme: Fra opphør av blødning til ny blødning innen 24 timer.
|
Det sekundære utfallet var en sammenligning av re-blødningsfrekvensen innen 24 timer i de to behandlingsgruppene.
|
Fra opphør av blødning til ny blødning innen 24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK1-2024-0048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .