Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tranexamsäure versus Blutstopper-Behandlungen bei der Epistaxis-Behandlung

29. Juni 2024 aktualisiert von: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Vergleich der Wirksamkeit von Tranexamsäure- und Blutstopper-Behandlungen bei der Blutungskontrolle bei Patienten mit Epistaxis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit der lokalen Verabreichung von Tranexamsäure und Blutstopfen (Ankaferd®) bei der Blutstillung bei Epistaxis-Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Behandlung der vorderen Epistaxis wird häufig eine vordere Tamponade eingesetzt. Allerdings ist dieser Eingriff für den Patienten oft unangenehm. Daher können anstelle dieses physischen Tampons verschiedene pharmakologische Wirkstoffe wie Tranexamsäure, Blutstopper (Ankaferd®) und Adrenalin bei der Behandlung von Epistaxis eingesetzt werden. Obwohl die Überlegenheit verschiedener Wirkstoffe zur Behandlung der vorderen Epistaxis in veröffentlichten Netzwerk-Metaanalysen bewertet wurde, vergleichen diese Metaanalysen Ankaferd und Tranexamsäure nicht, da keine Studien miteinander vorliegen. Um die Lücke in der vorhandenen Literatur zu schließen, zielt diese Studie darauf ab, die Überlegenheit der lokalen Verabreichung von Tranexamsäure und Ankaferd® im Hinblick auf die Blutstillung bei Patienten mit anteriorer Epistaxis zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

186

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit Epistaxis werden in der Notaufnahme mit nichttraumatischer Epistaxis vorgestellt und deren Blutung nicht durch einfache äußere Kompression für 10 Minuten gestillt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hämodynamischer Instabilität
  • Patienten mit dokumentierter Allergie gegen Tranexamsäure oder Ankaferd
  • Patienten mit bekannten Blutungsstörungen,
  • Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen,
  • schwangere Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tranexamsäure
Patienten werden gebeten, ihre Nase im Rahmen der Routinebehandlung vor der Verabreichung mit Leitungswasser zu reinigen. Anschließend wird Tranexamsäure (500 mg/5 ml) durch das Nasenloch auf der blutenden Seite gesprüht und anschließend 10 Minuten lang äußerer Druck auf die Nase ausgeübt.
Arzneimittel: Blutstopper (Ankaferd)
5 ml Ankaferd® werden durch das Nasenloch auf der blutenden Seite gesprüht und 10 Minuten lang ein externer Nasendruck ausgeübt.
Experimental: Blutstopper (Ankaferd)
Die Patienten werden gebeten, vor der Verabreichung im Rahmen der Routinebehandlung ihre Nase mit Leitungswasser zu reinigen. Anschließend werden 5 ml Ankaferd® durch das blutende Nasenloch gesprüht und 10 Minuten lang ein externer Nasendruck ausgeübt.
Arzneimittel: Blutstopper (Ankaferd)
5 ml Ankaferd® werden durch das Nasenloch auf der blutenden Seite gesprüht und 10 Minuten lang ein externer Nasendruck ausgeübt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillstand der Blutung
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Durchführung lokaler medikamentöser Eingriffe.
Primärer Endpunkt war das definitive Aufhören der Blutung 10 Minuten nach der Durchführung lokaler medikamentöser Interventionen.
10 Minuten nach der Durchführung lokaler medikamentöser Eingriffe.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachblutung
Zeitfenster: Vom Aufhören der Blutung bis zum Wiederauftreten der Blutung innerhalb von 24 Stunden.
Das sekundäre Ergebnis war ein Vergleich der Nachblutungsrate innerhalb von 24 Stunden in den beiden Behandlungsgruppen.
Vom Aufhören der Blutung bis zum Wiederauftreten der Blutung innerhalb von 24 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK1-2024-0048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epistaxis Nasenbluten

Klinische Studien zur Blutstopper (Ankaferd)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren