Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranexamsyre versus blodprop-behandlinger i epistaxisbehandling

29. juni 2024 opdateret af: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​tranexamsyre- og blodprop-behandlinger i blødningskontrol hos patienter med epistaxis: et randomiseret kontrolleret forsøg

I dette randonmiserede kontrollerede forsøg, sigter man på at sammenligne effektiviteten af ​​lokal administration af tranexamsyre og blodprop (Ankaferd®) ved ophør af blødning hos epistaxispatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anterior tamponade bruges ofte til behandling af anterior epistaxis. Denne procedure er dog ofte ubehagelig for patienterne. Derfor, i stedet for denne fysiske tampon, kan forskellige farmakologiske midler såsom tranexamsyre, blodpropper (ankaferd®) og adrenalin bruges til behandling af epistaxis. Selvom overlegenheden af ​​forskellige midler, der anvendes til behandling af anterior epistaxis, er blevet evalueret i publicerede netværksmetaanalyser, sammenligner disse metaanalyser ikke ankaferd og Tranexamsyre, da der ikke er nogen undersøgelser med hinanden. For at lukke hullet i den eksisterende litteratur, sigter denne undersøgelse på at evaluere overlegenheden af ​​lokal administration af tranexamsyre og ankaferd® med hensyn til ophør af blødning hos patienter med anterior epistaxis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

186

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med næseblødning vil møde på skadestuen med ikke-traumatisk næseblødning, og hvis blødning ikke stopper ved simpel ekstern kompression i 10 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der viser hæmodynamisk ustabilitet
  • Patienter med dokumenteret allergi over for tranexamsyre eller Ankaferd
  • patienter med kendte blødningsforstyrrelser,
  • patienter, der bruger antikoagulantia,
  • gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tranexamsyre
Patienterne vil blive bedt om at rense næsen med postevand som en del af den rutinemæssige behandling før administrationen. Derefter vil Tranexamsyre (500 mg/5 ml) blive sprøjtet gennem det blødende sidenæsebor, og derefter vil der blive påført eksternt tryk på næsen i 10 minutter.
Medicin: Blodprop (Ankaferd)
5 ml Ankaferd® sprøjtes gennem det blødende sidenæsebor, og ydre næsetryk vil blive udført i 10 minutter.
Eksperimentel: Blodprop (Ankaferd)
Patienterne vil blive bedt om at rense deres næse med postevand som en del af den rutinemæssige behandling før administrationen. Derefter sprøjtes 5 ml Ankaferd® gennem det blødende sidenæsebor og ydre næsetryk udføres i 10 minutter.
Medicin: Blodprop (Ankaferd)
5 ml Ankaferd® sprøjtes gennem det blødende sidenæsebor, og ydre næsetryk vil blive udført i 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ophør af blødning
Tidsramme: 10 minutter efter at have udført lokale lægemiddelinterventioner.
Det primære resultat var definitionsophør ved blødning 10 minutter efter udførelse af lokale lægemiddelinterventioner.
10 minutter efter at have udført lokale lægemiddelinterventioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genblødning
Tidsramme: Fra ophør af blødning til genblødning inden for 24 timer.
Det sekundære resultat var en sammenligning af genblødningshastigheden inden for 24 timer i de to behandlingsgrupper.
Fra ophør af blødning til genblødning inden for 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2024-0048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epistaxis Næseblod

Kliniske forsøg med Blodprop (Ankaferd)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner