Tranexamsyra kontra blodproppbehandlingar i näsblodsbehandling
29 juni 2024 uppdaterad av: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Jämförelse av effekten av behandlingar med tranexamsyra och blodproppar vid blödningskontroll hos patienter med näsblod: en randomiserad kontrollerad studie
I denna randoniserade kontrollerade studie, syfta till att jämföra effektiviteten av lokal administrering av tranexamsyra och blodpropp (Ankaferd®) vid upphörande av blödning hos patienter med näsblod.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Främre tamponad används ofta vid behandling av främre näsblod.
Men denna procedur är ofta obekväm för patienter.
Därför, istället för denna fysiska tampong, kan olika farmakologiska medel såsom tranexamsyra, blodproppar (ankaferd®) och adrenalin användas vid näsblodbehandling.
Även om överlägsenheten hos olika medel som används vid hantering av främre näsblod har utvärderats i publicerade nätverksmetaanalyser, jämför dessa metaanalyser inte ankaferd och tranexaminsyra eftersom det inte finns några studier med varandra.
För att täppa till luckan i den befintliga litteraturen syftar denna studie till att utvärdera överlägsenheten av lokal administrering av tranexamsyra och ankaferd® när det gäller upphörande av blödningar hos patienter med främre näsblod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
186
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Professor
- Telefonnummer: +905437656176
- E-post: serefkeremcorbacioglu@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med näsblod kommer att uppsöka akutmottagningen med icke-traumatisk näsblod och vars blödning inte slutar med enkel yttre kompression under 10 minuter.
Exklusions kriterier:
- Patienter som visar hemodynamisk instabilitet
- Patienter med dokumenterad allergi mot tranexamsyra eller Ankaferd
- patienter med kända blödningsrubbningar,
- patienter som använder antikoagulantia,
- gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tranexaminsyra
Patienterna kommer att uppmanas att rengöra näsan med kranvatten som en del av den rutinmässiga behandlingen före administreringen.
Därefter kommer Tranexaminsyra (500 mg/5 ml) att sprayas genom den blödande sidonäsborren och sedan kommer ett yttre tryck att appliceras på näsan i 10 minuter.
|
5 ml Ankaferd® kommer att sprayas genom den blödande sidonäsborren och externt nästryck kommer att utföras i 10 minuter.
|
|
Experimentell: Blodpropp (Ankaferd)
Patienterna kommer att uppmanas att rengöra näsan med kranvatten som en del av rutinbehandlingen före administreringen.
Därefter kommer 5 ml Ankaferd® att sprayas genom den blödande sidonäsborren och externt nästryck kommer att utföras i 10 minuter.
|
5 ml Ankaferd® kommer att sprayas genom den blödande sidonäsborren och externt nästryck kommer att utföras i 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upphörande av blödning
Tidsram: 10 minuter efter att ha utfört lokala droginterventioner.
|
Det primära resultatet var definitionsupphörande vid blödning 10 minuter efter att ha utfört lokala läkemedelsinterventioner.
|
10 minuter efter att ha utfört lokala droginterventioner.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återblödning
Tidsram: Från upphörande av blödning till återblödning inom 24 timmar.
|
Det sekundära resultatet var en jämförelse av återblödningsfrekvensen inom 24 timmar i de två behandlingsgrupperna.
|
Från upphörande av blödning till återblödning inom 24 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2024
Första postat (Faktisk)
8 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK1-2024-0048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .