Транексамовая кислота в сравнении с применением средств для остановки кровотечения при лечении носового кровотечения
29 июня 2024 г. обновлено: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Сравнение эффективности лечения транексамовой кислотой и препаратами для остановки кровотечения у пациентов с носовым кровотечением: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффективности местного применения транексамовой кислоты и средства для остановки кровотечения (Анкаферд®) в отношении остановки кровотечения у пациентов с носовым кровотечением.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Передняя тампонада часто используется при лечении переднего носового кровотечения.
Однако эта процедура часто вызывает дискомфорт у пациентов.
Поэтому вместо физического тампона для лечения носового кровотечения можно использовать различные фармакологические средства, такие как транексамовая кислота, кровяные пробки (анкаферд®) и адреналин.
Хотя превосходство различных агентов, используемых для лечения переднего носового кровотечения, было оценено в опубликованных сетевых метаанализах, эти метаанализы не сравнивают анкаферд и транексамовую кислоту, поскольку нет исследований друг с другом.
Чтобы восполнить пробел в существующей литературе, данное исследование направлено на оценку превосходства местного применения транексамовой кислоты и анкаферда® в отношении остановки кровотечения у пациентов с передним носовым кровотечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
186
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Professor
- Номер телефона: +905437656176
- Электронная почта: serefkeremcorbacioglu@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с носовым кровотечением поступают в отделение неотложной помощи с нетравматичным носовым кровотечением, у которого кровотечение не останавливается простой внешней компрессией в течение 10 минут.
Критерий исключения:
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью
- Пациенты с подтвержденной аллергией на транексамовую кислоту или Анкаферд.
- пациенты с известными нарушениями свертываемости крови,
- пациенты, принимающие антикоагулянты,
- беременные пациентки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Транексамовая кислота
Пациентам будет предложено промыть нос водопроводной водой в рамках обычного лечения перед введением препарата.
После этого через ноздрю со стороны кровотечения впрыскивают транексамовую кислоту (500 мг/5 мл), а затем на нос оказывают внешнее давление на 10 минут.
|
5 мл Анкаферда® распыляют через ноздрю со стороны кровотечения и проводят наружное назальное давление в течение 10 минут.
|
|
Экспериментальный: Кровопробка (Анкаферд)
Пациентам будет предложено промыть нос водопроводной водой в рамках обычного лечения перед введением препарата.
После этого через кровоточащую ноздрю впрыскивают 5 мл Анкаферда® и осуществляют наружное назальное давление в течение 10 минут.
|
5 мл Анкаферда® распыляют через ноздрю со стороны кровотечения и проводят наружное назальное давление в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прекращение кровотечения
Временное ограничение: Через 10 минут после проведения местных медикаментозных вмешательств.
|
Первичным результатом было определение прекращения кровотечения через 10 минут после выполнения местного медикаментозного вмешательства.
|
Через 10 минут после проведения местных медикаментозных вмешательств.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторное кровотечение
Временное ограничение: От прекращения кровотечения до повторного кровотечения в течение 24 часов.
|
Вторичным результатом было сравнение частоты повторных кровотечений в течение 24 часов в двух группах лечения.
|
От прекращения кровотечения до повторного кровотечения в течение 24 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2024-0048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .