Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy a leczenie zatykaczem krwi w leczeniu krwawienia z nosa

29 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Porównanie skuteczności kwasu traneksamowego i leków zatrzymujących krew w kontrolowaniu krwawień u pacjentów z krwawieniem z nosa: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie skuteczności miejscowego podania kwasu traneksamowego i środka zatapialnego (Ankaferd®) w zatrzymaniu krwawienia u pacjentów z krwawieniem z nosa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tamponada przednia jest często stosowana w leczeniu krwawienia z przodu. Jednak procedura ta jest często niewygodna dla pacjentów. Dlatego zamiast tego fizycznego tamponu w leczeniu krwawienia z nosa można stosować różne środki farmakologiczne, takie jak kwas traneksamowy, środki zatrzymujące krew (ankaferd®) i adrenalina. Chociaż w opublikowanych metaanalizach sieciowych oceniono wyższość różnych środków stosowanych w leczeniu krwawienia z odcinka przedniego odcinka nosa, metaanalizy te nie porównują ankaferdu i kwasu traneksamowego, ponieważ nie przeprowadzono wzajemnych badań. Aby wypełnić lukę w istniejącej literaturze, celem tego badania jest ocena wyższości miejscowego podawania kwasu traneksamowego i ankaferdu® w zakresie zatrzymania krwawienia u pacjentów z krwawieniem z przodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

186

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18. roku życia z krwawieniem z nosa zgłaszają się na oddział ratunkowy z krwawieniem z nosa nieurazowym i u których krwawienie nie ustępuje po prostym ucisku zewnętrznym przez 10 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wykazujący niestabilność hemodynamiczną
  • Pacjenci z udokumentowaną alergią na kwas traneksamowy lub Ankaferd
  • pacjenci ze znanymi zaburzeniami krzepnięcia,
  • pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe,
  • pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwas traneksamowy
Pacjenci zostaną poproszeni o oczyszczenie nosa wodą z kranu w ramach rutynowego leczenia przed podaniem. Następnie kwas traneksamowy (500 mg/5 ml) zostanie wstrzyknięty przez krwawiącą boczną dziurkę nosową, a następnie na nos będzie wywierany zewnętrzny nacisk przez 10 minut.
Lek: Zatykacz Krwi (Ankaferd)
5 ml Ankaferd® zostanie wstrzyknięte przez krwawiące boczne nozdrze i przez 10 minut będzie wykonywane zewnętrzne uciskanie nosa.
Eksperymentalny: Zatykacz Krwi (Ankaferd)
Pacjenci zostaną poproszeni o oczyszczenie nosa wodą z kranu w ramach rutynowego leczenia przed podaniem. Następnie 5 ml Ankaferd® zostanie wstrzyknięte przez krwawiącą boczną dziurkę nosową i przez 10 minut będzie wykonywane zewnętrzne uciskanie nosa.
Lek: Zatykacz Krwi (Ankaferd)
5 ml Ankaferd® zostanie wstrzyknięte przez krwawiące boczne nozdrze i przez 10 minut będzie wykonywane zewnętrzne uciskanie nosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie krwawienia
Ramy czasowe: 10 minut po wykonaniu lokalnych interwencji narkotykowych.
Pierwszorzędowym rezultatem było ustanie krwawienia po 10 minutach od zastosowania miejscowych interwencji lekowych.
10 minut po wykonaniu lokalnych interwencji narkotykowych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne krwawienie
Ramy czasowe: Od ustania krwawienia do ponownego krwawienia w ciągu 24 godzin.
Drugorzędnym wynikiem było porównanie częstości ponownych krwawień w ciągu 24 godzin w obu grupach terapeutycznych.
Od ustania krwawienia do ponownego krwawienia w ciągu 24 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK1-2024-0048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatykacz Krwi (Ankaferd)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj