Traneksaamihappo vs. veren pysäytyshoidot nenäverenvuotohoidon hallinnassa
lauantai 29. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Traneksaamihappo- ja verenpysäytyshoitojen tehokkuuden vertailu verenvuodon hallinnassa potilailla, joilla on nenäverenvuoto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaisessa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme vertaamaan traneksaamihapon ja veren tulpan (Ankaferd®) paikallisen annon tehokkuutta verenvuodon lopettamisessa nenäverenvuotopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anteriorista tamponadia käytetään usein anteriorisen nenäverenvuodon hoidossa.
Tämä toimenpide on kuitenkin usein epämiellyttävä potilaille.
Siksi tämän fyysisen tamponin sijasta voidaan käyttää erilaisia farmakologisia aineita, kuten traneksaamihappoa, veritulppia (ankaferd®) ja adrenaliinia nenäverenvuodon hoidossa.
Vaikka erilaisten anteriorisen nenäverenvuodon hoidossa käytettyjen aineiden paremmuutta on arvioitu julkaistuissa verkkometa-analyyseissä, näissä meta-analyyseissä ei verrata ankaferdia ja traneksaamihappoa, koska keskenään ei ole tehty tutkimuksia.
Nykyisen kirjallisuuden aukon kuromiseksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan traneksaamihapon ja ankaferdin® paikallisen annon paremmuutta verenvuodon lopettamisessa potilailla, joilla on anteriorinen nenäverenvuoto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
186
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Professor
- Puhelinnumero: +905437656176
- Sähköposti: serefkeremcorbacioglu@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on nenäverenvuoto, hakeutuvat päivystykseen ei-traumaattisella nenäverenvuotolla ja joiden verenvuoto ei pysähdy pelkällä ulkoisella puristelulla 10 minuuttiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osoittavat hemodynaamista epävakautta
- Potilaat, joilla on dokumentoitu allergia traneksaamihapolle tai Ankaferdille
- potilaat, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä,
- potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja,
- raskaana oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Traneksaamihappo
Potilaita pyydetään puhdistamaan nenänsä vesijohtovedellä osana rutiinihoitoa ennen antoa.
Sen jälkeen traneksaamihappoa (500 mg/5 ml) sumutetaan verenvuotopuolen sieraimen läpi ja sitten nenään kohdistetaan ulkopuolisella paineella 10 minuutin ajan.
|
5 ml Ankaferd®-liuosta ruiskutetaan verenvuotopuolen sieraimen läpi ja nenän ulkopuolinen paine suoritetaan 10 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Blood Stopper (Ankaferd)
Potilaita pyydetään puhdistamaan nenänsä vesijohtovedellä osana rutiinihoitoa ennen antoa.
Sen jälkeen 5 ml Ankaferd®-liuosta ruiskutetaan verenvuotopuolen sieraimen läpi ja nenän ulkopuolinen paine suoritetaan 10 minuutin ajan.
|
5 ml Ankaferd®-liuosta ruiskutetaan verenvuotopuolen sieraimen läpi ja nenän ulkopuolinen paine suoritetaan 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon lopettaminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia paikallisten huumetoimenpiteiden suorittamisen jälkeen.
|
Ensisijainen tulos oli verenvuodon lopettaminen 10 minuutin kuluttua paikallisten lääketoimenpiteiden suorittamisesta.
|
10 minuuttia paikallisten huumetoimenpiteiden suorittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: Verenvuodon lakkaamisesta verenvuodon uusimiseen 24 tunnin sisällä.
|
Toissijainen tulos oli verrattiin verenvuodon uusiutumista 24 tunnin sisällä kahdessa hoitoryhmässä.
|
Verenvuodon lakkaamisesta verenvuodon uusimiseen 24 tunnin sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2024-0048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .