为儿科初级保健调整简短的自杀干预措施：提高采用率和影响力
2026年7月14日 更新者：Sarah Danzo、University of Washington
自杀是美国青少年死亡的主要原因，改善获得高质量及时自杀干预措施以降低风险具有重要的公共卫生影响。
将此类干预措施纳入常规环境（例如儿科初级保健）是有希望的。然而，这些环境中的许多临床医生未能充分筛查或干预青少年的自杀想法和行为，这是减少自杀的一个关键障碍。
拟议的研究是对在 3 个儿科初级保健诊所实施的安全-急性自杀预防干预措施进行改编的前后半实验性试点可行性和初步功效试验。
研究概览
详细说明
该项目旨在采用创新的、以用户为中心的设计方法来调整和优化简短的、基于证据的自杀干预措施 SAFETY-Acute（SAFETY-A；以前称为家庭自杀预防干预 - 又名 FISP），用于初级保健机构支持对有低至中度自杀想法和行为（STB）的青少年进行初级保健管理。
在这项试验中，我们将在 3 个初级保健诊所对基于 SAFETY-Acute 干预的适应 STB 护理模式进行前后准实验试点可行性和初步疗效试验，与常规治疗进行比较。
该试验将包括 48 名 10-18 岁的 STB 患者及其父母/护理人员（每个诊所 16 人）。
我们将评估 STB 护理模式的可接受性和可行性、初步干预影响以及进一步调整的需要。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Danzo, PhD
- 电话号码：206-987-1786
- 邮箱：sdanzo@uw.edu
学习地点
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Washington
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Centralia、Washington、美国、98531
- 招聘中
- Northwest Pediatrics
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接触：
- Lily Lo, MD
- 电话号码：(360) 736-6778
- 邮箱：llo@nwpeds.com
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Mountlake Terrace、Washington、美国、98043
- 招聘中
- Richmond Pediatrics
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接触：
- Melissa Walsh, MD
- 电话号码：(206) 546-2421
- 邮箱：melissa.walsh@seattlechildrens.org
-
Olympia、Washington、美国、98506
- 招聘中
- Olympia Pediatrics
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接触：
- Janelle Tiegs
- 电话号码：(360) 413-8470
- 邮箱：JanelleT@olypeds.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 10岁至18岁的青少年
- 说一口流利的英语
- 当前或过去低至中度自杀风险（否认当前自杀计划或意图）
排除标准：
- 高自杀风险（认可当前计划或意图或 ASQ 评分 = 5，或过去 3 个月内曾尝试过）
- 不会说流利的英语
注意：10-18 岁的看护者也将包括在内，因此参与样本的年龄限制包括：
- 青少年：10-18岁
- 父母/看护人：年满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常治疗
第 1 组需要本研究的 1-2 个月。
在本研究的前两个月，医疗服务提供者将像往常一样在其诊所向青少年患者提供治疗。
照常治疗将由每个诊所根据其现有的诊所方案确定。
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参与诊所照常提供治疗。
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实验性的：试点干预
第二组涵盖本研究的第3-4个月。
参与的服务提供者将在试点试验的后半段（第3-4个月）提供调整后的试点干预措施。
该干预措施将基于循证的自杀预防干预措施，包括SAFETY-Acute协议，并将在试点前根据潜在用户的信息进行调整。
预计青少年患者及其父母/照顾者都将参与干预。
干预的预期组成部分包括心理教育、应对技能、安全规划、致命手段限制、育儿技能、沟通技巧、识别青少年和家庭优势，以及联系长期护理。
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此干预措施是一项自杀预防干预，将基于包括SAFETY-Acute项目在内的循证自杀预防干预措施进行改编。
具体干预组成部分将根据本研究收集的信息确定，但研究者预计将包括诸如识别优势、应对技能、安全计划制定、致命手段限制、心理教育、动机建立和护理联系等组成部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预措施的可行性
大体时间：参与者和提供者在完成干预后大约 2 周完成
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干预措施的可行性（包括 4 个项目，采用 5 分制李克特量表评分，得分越高，可行性越高。）
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参与者和提供者在完成干预后大约 2 周完成
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干预措施的可接受性
大体时间：参与者和提供者在完成干预后大约 2 周完成
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参与者对干预措施的可接受性进行评分（包括按 5 分 Likert 量表评分的 4 个项目，分数越高代表可接受性越高。）
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参与者和提供者在完成干预后大约 2 周完成
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干预适当性测量
大体时间：参与者和提供者在完成干预后大约 2 周完成
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参与者对干预措施的适当性进行评分（包括按 5 分 Likert 量表评分的 4 个项目，分数越高代表适当性越高。）
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参与者和提供者在完成干预后大约 2 周完成
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客户满意度问卷
大体时间：受试者在完成干预后约2周完成
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参与者对干预措施的满意度评分（包括8个项目，采用4点李克特量表计分，分数越高代表满意度越高。）
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受试者在完成干预后约2周完成
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Intervention Usability Scale
大体时间：Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
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Participant rated intervention usability (includes 10 items scored on a 5 point likert scale with greater total score representing greater usability).
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Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长自我效能感量表
大体时间：参与者在基线、完成干预后大约 2 周以及干预后 2 个月完成
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照顾者对能够保证青少年安全的自我效能进行评分（包括按 5 分李克特量表评分的 5 个项目，总分越高代表家长的自我效能越高）。
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参与者在基线、完成干预后大约 2 周以及干预后 2 个月完成
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改编后的一般自我效能感量表
大体时间：参与者在基线、完成干预后大约 2 周以及干预后 2 个月完成
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患者对能够保证自我安全的自我效能进行评价（包括按 4 分李克特量表评分的 10 个项目，总分越高代表自我效能越高）。
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参与者在基线、完成干预后大约 2 周以及干预后 2 个月完成
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成人儿童关系量表 (ACRS)/儿童父母关系量表 (CPRS)
大体时间：参与者在基线时完成，在完成干预后约2周，以及在干预后2个月再次完成
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患者及照护者评定的家庭参与/关系质量（包含19个项目，采用5点李克特量表评分，包含两个子量表[亲密度和冲突度]，每个子量表总分越高分别代表亲密程度越高或冲突程度越高）。
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参与者在基线时完成，在完成干预后约2周，以及在干预后2个月再次完成
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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询问自杀筛查问题 (ASQ)
大体时间：参与者在基线、完成干预后大约 2 周以及干预后 2 个月完成
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探索性自杀和心理健康结果（包括 5 个评分为“是”/“否”的项目，其中“是”数量较多或“是”项目 5 代表自杀风险较高）。
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参与者在基线、完成干预后大约 2 周以及干预后 2 个月完成
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修订儿童焦虑和抑郁量表 - 25
大体时间：参与者在基线、完成干预后大约 2 周以及干预后 2 个月完成
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探索性自杀和心理健康结果（包括 4 点 Likert 量表评分的 25 个项目，总分越高代表症状越严重）。
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参与者在基线、完成干预后大约 2 周以及干预后 2 个月完成
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精神障碍诊断与统计手册-5交叉评估
大体时间：参与者在基线、完成干预后大约 2 周以及干预后 2 个月完成
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探索性自杀和心理健康结果（包括 4 点 Likert 量表评分的 25 个项目，分数越高代表症状越严重）。
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参与者在基线、完成干预后大约 2 周以及干预后 2 个月完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Danzo, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月4日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月5日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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