Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van een korte zelfmoordinterventie voor de eerstelijnszorg voor kinderen: verbetering van de acceptatie en impact

14 juli 2026 bijgewerkt door: Sarah Danzo, University of Washington
Zelfmoord is een van de belangrijkste doodsoorzaken onder adolescenten in de Verenigde Staten en het verbeteren van de toegang tot hoogwaardige just-in-time zelfmoordinterventies om de risico's te verminderen heeft belangrijke gevolgen voor de volksgezondheid. Het integreren van dergelijke interventies in routinematig toegankelijke instellingen, zoals de eerstelijnszorg voor kinderen, is veelbelovend; Veel artsen in deze settings slagen er echter niet in adequaat te screenen op of in te grijpen bij zelfmoordgedachten en -gedragingen bij jongeren, wat een belangrijke barrière vormt voor het terugdringen van zelfmoord. De voorgestelde studie is een pre-post quasi-experimenteel pilotonderzoek naar de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een aanpassing van de SAFETY-acute zelfmoordpreventie-interventie, geïmplementeerd in drie pediatrische eerstelijnsklinieken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft tot doel een innovatieve, gebruikersgerichte ontwerpbenadering te hanteren om een ​​korte, op bewijs gebaseerde zelfmoordinterventie, SAFETY-Acute (SAFETY-A; voorheen bekend als Family Intervention for Suicide Prevention -ook bekend als FISP), aan te passen en te optimaliseren voor gebruik bij instellingen voor eerstelijnszorg ter ondersteuning van de eerstelijnszorg voor adolescenten met een laag tot matig risico op zelfmoordgedachten en -gedragingen (STB). In deze studie zullen we een pre-post quasi-experimenteel pilotonderzoek uitvoeren naar de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een aangepast STB-zorgmodel op basis van de SAFETY-Acute interventie, vergeleken met de gebruikelijke behandeling, met 3 eerstelijnsklinieken. Aan het onderzoek zullen 48 10-18-jarige patiënten met STB en hun ouders/verzorgers deelnemen (16 dyaden per kliniek). We zullen de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het STB-zorgmodel, de impact van voorlopige interventies en de noodzaak voor verdere aanpassing beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sarah Danzo, PhD
  • Telefoonnummer: 206-987-1786
  • E-mail: sdanzo@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
        • Werving
        • Northwest Pediatrics
        • Contact:
      • Mountlake Terrace, Washington, Verenigde Staten, 98043
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506
        • Werving
        • Olympia Pediatrics
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • adolescent tussen de 10 en 18 jaar oud
  • spreekt vloeiend Engels
  • huidig ​​of vroeger laag tot matig zelfmoordrisico (ontkent huidige plan of intentie om zelfmoord te plegen)

Uitsluitingscriteria:

  • hoog zelfmoordrisico (onderschrijft huidige plan of intentie of ASQ-score = 5, of eerdere poging binnen de afgelopen 3 maanden)
  • spreekt geen vloeiend Engels

Opmerking: verzorgers van 10-18-jarigen worden ook opgenomen, dus de leeftijdsgrenzen voor deelnemende monsters zijn onder meer:

  1. Adolescenten: leeftijden van 10-18 jaar oud
  2. Ouders/verzorgers: vanaf 18 jaar en ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Arm 1 omvat maand 1-2 van dit onderzoek. Gedurende de eerste twee maanden van dit onderzoek zullen de zorgverleners in hun kliniek de gebruikelijke behandeling aan adolescente patiënten geven. De gebruikelijke behandeling zal door elke individuele kliniek worden gedefinieerd op basis van de bestaande kliniekprotocollen.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling zoals gebruikelijk in deelnemende klinieken.
Experimenteel: Pilotinterventie
Arm 2 omvat maanden 3-4 van deze studie. Deelnemende zorgverleners zullen de aangepaste pilotinterventie leveren voor de tweede helft (maanden 3-4) van de pilotstudie. De interventie zal gebaseerd zijn op bewezen effectieve zelfmoordpreventie-interventies, waaronder het SAFETY-Acute protocol, en zal worden aangepast op basis van informatie van potentiële gebruikers vóór de pilot. Er wordt verwacht dat zowel adolescente patiënten als hun ouders/verzorgers bij de interventie betrokken zullen zijn. Verwachte onderdelen van de interventie zijn psycho-educatie, copingvaardigheden, veiligheidsplanning, beperking van dodelijke middelen, opvoedvaardigheden, communicatievaardigheden, het identificeren van sterke punten van adolescenten en gezinnen, en het koppelen aan langdurige zorg.
Gedragsmatig: Pilot Interventie
Deze interventie is een suïcidepreventie-interventie die zal worden aangepast van op bewijs gebaseerde suïcidepreventie-interventies, inclusief het SAFETY-Acute programma. De specifieke interventiecomponenten zullen worden bepaald op basis van informatie die in deze studie wordt verzameld, maar de onderzoekers verwachten dat deze componenten zullen omvatten zoals het identificeren van sterke punten, copingvaardigheden, veiligheidsplanning, beperking van dodelijke middelen, psycho-educatie, motivatieopbouw en zorgverbinding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Deelnemer en aanbieders voltooien ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie
Haalbaarheid van de interventie (bevat 4 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere haalbaarheid vertegenwoordigen.)
Deelnemer en aanbieders voltooien ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen
Tijdsspanne: Deelnemer en aanbieders voltooien ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie
De deelnemer beoordeelde de aanvaardbaarheid van de interventie (bevat 4 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid vertegenwoordigen.)
Deelnemer en aanbieders voltooien ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie
Maatregel voor passendheid van interventie
Tijdsspanne: Deelnemer en aanbieders voltooien ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie
De deelnemer beoordeelde de geschiktheid van de interventie (bevat 4 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere geschiktheid vertegenwoordigen.)
Deelnemer en aanbieders voltooien ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie
Vragenlijst Klanttevredenheid
Tijdsspanne: Deelnemer voltooit ongeveer 2 weken na het voltooien van de interventie
Deelnemer beoordeelde tevredenheid met de interventie (omvat 8 items gescoord op een 4-punts Likertschaal waarbij hogere scores een grotere tevredenheid vertegenwoordigen.)
Deelnemer voltooit ongeveer 2 weken na het voltooien van de interventie
Intervention Usability Scale
Tijdsspanne: Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
Participant rated intervention usability (includes 10 items scored on a 5 point likert scale with greater total score representing greater usability).
Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteitsschaal voor ouders
Tijdsspanne: De deelnemer voltooit de training bij baseline, ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie, en opnieuw 2 maanden na de interventie
De verzorger beoordeelde de zelfeffectiviteit van het kunnen beschermen van jongeren (bevat 5 items gescoord op een likertschaal van 5 punten, waarbij een hogere totaalscore een grotere zelfeffectiviteit van de ouders vertegenwoordigt).
De deelnemer voltooit de training bij baseline, ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie, en opnieuw 2 maanden na de interventie
Aangepaste algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: De deelnemer voltooit de training bij baseline, ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie, en opnieuw 2 maanden na de interventie
De door de patiënt beoordeelde zelfeffectiviteit wat betreft het vermogen om zichzelf veilig te houden (bevat 10 items gescoord op een likertschaal van 4 punten, waarbij een hogere totaalscore een grotere zelfeffectiviteit vertegenwoordigt).
De deelnemer voltooit de training bij baseline, ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie, en opnieuw 2 maanden na de interventie
Volwassen Kind Relatieschaal (ACRS)/Kind Ouder Relatieschaal (CPRS)
Tijdsspanne: Deelnemer voltooit bij baseline, ongeveer 2 weken na het voltooien van de interventie, en opnieuw 2 maanden na de interventie
Door patiënt en mantelzorger beoordeelde familiebetrokkenheid/relatiekwaliteit (bevat 19 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal met twee subschalen [verbondenheid en conflict] waarbij een hogere totaalscore op elke subschaal een grotere verbondenheid of conflict vertegenwoordigt).
Deelnemer voltooit bij baseline, ongeveer 2 weken na het voltooien van de interventie, en opnieuw 2 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stel vragen over zelfmoordscreening (ASQ)
Tijdsspanne: De deelnemer voltooit de training bij baseline, ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie, en opnieuw 2 maanden na de interventie
Verkennende resultaten op het gebied van zelfmoord en geestelijke gezondheid (bevat 5 items die zijn gescoord als ja/nee, waarbij een groter aantal ja of ja op item 5 een groter zelfmoordrisico vertegenwoordigt).
De deelnemer voltooit de training bij baseline, ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie, en opnieuw 2 maanden na de interventie
Herziene angst- en depressieschaal voor kinderen - 25
Tijdsspanne: De deelnemer voltooit de training bij baseline, ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie, en opnieuw 2 maanden na de interventie
Verkennende uitkomsten van zelfmoord en geestelijke gezondheid (bevat 25 items gescoord op een 4-punts Likert-schaal, waarbij een hogere totaalscore een grotere ernst van de symptomen vertegenwoordigt).
De deelnemer voltooit de training bij baseline, ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie, en opnieuw 2 maanden na de interventie
Diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen - 5 transversale beoordeling
Tijdsspanne: De deelnemer voltooit de training bij baseline, ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie, en opnieuw 2 maanden na de interventie
Verkennende uitkomsten van zelfmoord en geestelijke gezondheid (bevat 25 items gescoord op een 4-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen vertegenwoordigen).
De deelnemer voltooit de training bij baseline, ongeveer 2 weken na voltooiing van de interventie, en opnieuw 2 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Danzo, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00019327
  • 1K23MH134229-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan is momenteel nog niet definitief vastgesteld en zal vóór aanvang van de klinische proef worden bijgewerkt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren