Адаптация краткого вмешательства по борьбе с самоубийством для первичной педиатрической помощи: повышение понимания и воздействия
14 июля 2026 г. обновлено: Sarah Danzo, University of Washington
Самоубийство является основной причиной смертности среди подростков в Соединенных Штатах, и улучшение доступа к высококачественным своевременным мерам по предотвращению самоубийств для снижения риска имеет важные последствия для общественного здравоохранения.
Интеграция таких мер в обычно доступные учреждения, такие как педиатрическая первичная медико-санитарная помощь, является многообещающей; однако многие клиницисты в этих условиях не могут адекватно выявлять или вмешиваться в суицидальные мысли и поведение молодежи, что представляет собой ключевой барьер на пути к снижению уровня самоубийств.
Предлагаемое исследование представляет собой предварительное квазиэкспериментальное пилотное технико-экономическое обоснование и предварительное исследование эффективности адаптации БЕЗОПАСНОСТИ – вмешательства по предотвращению острых самоубийств, реализованного в 3 педиатрических клиниках первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на использование инновационного, ориентированного на пользователя подхода к разработке, чтобы адаптировать и оптимизировать краткое, основанное на фактических данных вмешательство в отношении самоубийств, SAFETY-Acute (SAFETY-A; ранее известное как «Семейное вмешательство для предотвращения самоубийств» - иначе FISP), для использования в учреждения первичной медико-санитарной помощи для поддержки оказания первичной медицинской помощи подросткам с суицидальными мыслями и поведением низкого и умеренного риска (СТБ).
В этом исследовании мы проведем предварительное квазиэкспериментальное пилотное исследование технико-экономического обоснования и предварительного исследования эффективности адаптированной модели лечения STB, основанной на вмешательстве SAFETY-Acute, по сравнению с обычным лечением, с участием 3 клиник первичной медико-санитарной помощи.
В исследовании примут участие 48 пациентов с СТБ в возрасте от 10 до 18 лет и их родители/опекуны (16 диад на клинику).
Мы оценим приемлемость и осуществимость модели лечения STB, влияние предварительного вмешательства и необходимость дальнейшей адаптации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Danzo, PhD
- Номер телефона: 206-987-1786
- Электронная почта: sdanzo@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
- Рекрутинг
- Northwest Pediatrics
-
Контакт:
- Lily Lo, MD
- Номер телефона: (360) 736-6778
- Электронная почта: llo@nwpeds.com
-
Mountlake Terrace, Washington, Соединенные Штаты, 98043
- Рекрутинг
- Richmond Pediatrics
-
Контакт:
- Melissa Walsh, MD
- Номер телефона: (206) 546-2421
- Электронная почта: melissa.walsh@seattlechildrens.org
-
Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506
- Рекрутинг
- Olympia Pediatrics
-
Контакт:
- Janelle Tiegs
- Номер телефона: (360) 413-8470
- Электронная почта: JanelleT@olypeds.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- подросток в возрасте от 10 до 18 лет
- свободно говорит по-английски
- текущий или прошлый риск самоубийства от низкого до умеренного (отрицает текущий план или намерение покончить с собой)
Критерий исключения:
- высокий риск самоубийства (одобряет текущий план или намерение, или балл ASQ = 5, или предыдущая попытка в течение последних 3 месяцев)
- не говорит бегло по-английски
Примечание. В число участников также будут включены лица, осуществляющие уход за детьми в возрасте от 10 до 18 лет, поэтому возрастные ограничения для участвующих образцов включают:
- Подростки: возраст 10-18 лет.
- Родители/опекуны: возраст 18 лет и старше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Группа 1 включает в себя 1-2 месяца этого исследования.
Лечение в обычном режиме будет предоставляться поставщиками услуг подросткам в их клиниках в течение первых двух месяцев этого исследования.
Обычное лечение будет определяться каждой отдельной клиникой на основе существующих клинических протоколов.
|
Лечение в обычном режиме проводится в участвующих клиниках.
|
|
Экспериментальный: Пилотное вмешательство
Группа 2 охватывает месяцы 3-4 данного исследования.
Участвующие поставщики медицинских услуг будут проводить адаптированное пилотное вмешательство во второй половине (месяцы 3-4) пилотного исследования.
Вмешательство будет основано на научно обоснованных вмешательствах по предотвращению суицида, включая протокол SAFETY-Acute, и будет адаптировано на основе информации от потенциальных пользователей перед пилотированием.
Предполагается, что в вмешательстве будут участвовать как пациенты-подростки, так и их родители/опекуны.
Ожидаемые компоненты вмешательства включают психообразование, навыки совладания, планирование безопасности, ограничение доступа к средствам самоубийства, родительские навыки, навыки общения, выявление сильных сторон подростка и семьи и подключение к долгосрочному уходу.
|
Это вмешательство представляет собой меру предотвращения суицида, которая будет адаптирована на основе научно обоснованных вмешательств по предотвращению суицида, включая программу SAFETY-Acute.
Конкретные компоненты вмешательства будут определены на основе информации, собранной в ходе данного исследования, но исследователи предполагают, что они будут включать такие компоненты, как выявление сильных сторон, навыков совладания, планирование безопасности, ограничение доступа к средствам совершения суицида, психообразование, формирование мотивации и подключение к системе помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость меры вмешательства
Временное ограничение: Участник и поставщики завершают процедуру примерно через 2 недели после завершения вмешательства.
|
Осуществимость вмешательства (включает 4 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы соответствуют большей осуществимости).
|
Участник и поставщики завершают процедуру примерно через 2 недели после завершения вмешательства.
|
|
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: Участник и поставщики завершают процедуру примерно через 2 недели после завершения вмешательства.
|
Участник оценил приемлемость вмешательства (включает 4 пункта, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы соответствуют большей приемлемости).
|
Участник и поставщики завершают процедуру примерно через 2 недели после завершения вмешательства.
|
|
Мера целесообразности вмешательства
Временное ограничение: Участник и поставщики завершают процедуру примерно через 2 недели после завершения вмешательства.
|
Участник оценил целесообразность вмешательства (включает 4 пункта, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы соответствуют большей целесообразности).
|
Участник и поставщики завершают процедуру примерно через 2 недели после завершения вмешательства.
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Участник завершает приблизительно через 2 недели после завершения вмешательства
|
Участник оценил удовлетворенность вмешательством (включает 8 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы соответствуют большей удовлетворенности.)
|
Участник завершает приблизительно через 2 недели после завершения вмешательства
|
|
Intervention Usability Scale
Временное ограничение: Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
|
Participant rated intervention usability (includes 10 items scored on a 5 point likert scale with greater total score representing greater usability).
|
Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности родителей
Временное ограничение: Участник завершает лечение на исходном уровне, примерно через 2 недели после завершения вмешательства и снова через 2 месяца после вмешательства.
|
Лицо, осуществляющее уход, оценило самоэффективность способности обеспечить безопасность детей (включает 5 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, причем больший общий балл соответствует большей самоэффективности родителей).
|
Участник завершает лечение на исходном уровне, примерно через 2 недели после завершения вмешательства и снова через 2 месяца после вмешательства.
|
|
Адаптированная общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Участник завершает лечение на исходном уровне, примерно через 2 недели после завершения вмешательства и снова через 2 месяца после вмешательства.
|
Пациент оценил самоэффективность своей способности обеспечивать собственную безопасность (включает 10 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта, причем больший общий балл соответствует большей самоэффективности).
|
Участник завершает лечение на исходном уровне, примерно через 2 недели после завершения вмешательства и снова через 2 месяца после вмешательства.
|
|
Шкала взаимоотношений взрослых и детей (ACRS)/Шкала взаимоотношений детей и родителей (CPRS)
Временное ограничение: Участник заполняет анкету в начале исследования, примерно через 2 недели после завершения вмешательства и снова через 2 месяца после вмешательства
|
Оценка вовлеченности семьи/качества взаимоотношений пациентами и лицами, осуществляющими уход (включает 19 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта с двумя подшкалами [близость и конфликт], где более высокий общий балл по каждой подшкале означает большую близость или конфликт).
|
Участник заполняет анкету в начале исследования, примерно через 2 недели после завершения вмешательства и снова через 2 месяца после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задавайте вопросы для проверки на самоубийство (ASQ)
Временное ограничение: Участник завершает лечение на исходном уровне, примерно через 2 недели после завершения вмешательства и снова через 2 месяца после вмешательства.
|
Исследовательский суицид и последствия для психического здоровья (включает 5 пунктов, оцененных как да/нет, причем большее количество ответов «да» или «да» по пункту 5 соответствует более высокому суицидальному риску).
|
Участник завершает лечение на исходном уровне, примерно через 2 недели после завершения вмешательства и снова через 2 месяца после вмешательства.
|
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии-25
Временное ограничение: Участник завершает лечение на исходном уровне, примерно через 2 недели после завершения вмешательства и снова через 2 месяца после вмешательства.
|
Исследовательский суицид и исходы психического здоровья (включает 25 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокий общий балл соответствует большей тяжести симптомов).
|
Участник завершает лечение на исходном уровне, примерно через 2 недели после завершения вмешательства и снова через 2 месяца после вмешательства.
|
|
Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам-5, сквозная оценка
Временное ограничение: Участник завершает лечение на исходном уровне, примерно через 2 недели после завершения вмешательства и снова через 2 месяца после вмешательства.
|
Исследовательский суицид и исходы психического здоровья (включает 25 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы соответствуют большей тяжести симптомов).
|
Участник завершает лечение на исходном уровне, примерно через 2 недели после завершения вмешательства и снова через 2 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Danzo, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00019327
- 1K23MH134229-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
План в настоящее время не определен и будет обновлен до начала клинических испытаний.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .