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소아 일차 진료를 위한 간단한 자살 중재 적용: 활용 및 영향 강화

2026년 5월 22일 업데이트: Sarah Danzo, University of Washington
자살은 미국 청소년의 주요 사망 원인이며, 위험을 줄이기 위해 고품질의 적시 자살 중재에 대한 접근성을 향상시키는 것은 공중 보건에 중요한 영향을 미칩니다. 소아 일차 진료와 같이 일상적으로 접근하는 환경에 이러한 개입을 통합하는 것은 유망합니다. 그러나 이러한 환경의 많은 임상의는 청소년의 자살 생각과 행동을 적절하게 선별하거나 개입하지 못하며 이는 자살 감소의 주요 장벽이 됩니다. 제안된 연구는 3개의 소아 일차 의료 진료소에서 시행된 SAFETY-급성 자살 예방 개입의 적용에 대한 사전 사후 준실험 파일럿 타당성 및 예비 유효성 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 다음과 같은 상황에서 사용하기 위해 간단하고 증거 기반 자살 개입인 SAFETY-Acute(이전에는 자살 예방을 위한 가족 개입 - 일명 FISP로 알려짐)를 적용하고 최적화하기 위해 혁신적인 사용자 중심 설계 접근 방식을 취하는 것을 목표로 합니다. 자살 생각 및 행동(STB) 위험이 낮거나 중간 정도인 청소년의 1차 의료 관리를 지원하는 1차 의료 환경입니다. 이 시험에서 우리는 3개 일차 진료소를 대상으로 평소와 비교하여 SAFETY-Acute 개입을 기반으로 한 적응형 STB 치료 모델의 사전 사후 준실험 파일럿 타당성 및 예비 효능 시험을 수행할 것입니다. 임상시험에는 STB를 앓고 있는 10~18세 환자 48명과 그 부모/간병인(클리닉당 16쌍)이 포함됩니다. 우리는 STB 치료 모델의 수용 가능성과 타당성, 예비 개입 영향 및 추가 적응의 필요성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sarah Danzo, PhD
  • 전화번호: 206-987-1786
  • 이메일: sdanzo@uw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • 모병
        • Northwest Pediatrics
        • 연락하다:
      • Mountlake Terrace, Washington, 미국, 98043
      • Olympia, Washington, 미국, 98506
        • 모병
        • Olympia Pediatrics
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 10세에서 18세 사이의 청소년
  • 영어를 유창하게 구사한다
  • 현재 또는 과거 자살 위험이 낮거나 중간 정도임(현재 계획이나 자살 의도를 부인함)

제외 기준:

  • 높은 자살 위험(현재 계획이나 의도 또는 ASQ 점수 =5 또는 지난 3개월 이내의 이전 시도를 지지함)
  • 영어를 유창하게 하지 못한다

참고: 10~18세의 간병인도 포함되므로 참여 샘플의 연령 제한은 다음과 같습니다.

  1. 청소년: 10~18세
  2. 부모/보호자: 18세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소대로 치료
1군에는 이 연구의 1~2개월이 포함됩니다. 평소와 같은 치료는 본 연구의 첫 2개월 동안 진료소의 청소년 환자에게 제공자에 의해 제공될 것입니다. 평소와 같은 치료는 기존 진료 프로토콜에 따라 각 개별 진료소에서 정의됩니다.
행동: 평소대로 치료
참여 진료소에서는 평소대로 치료가 제공됩니다.
실험적: 파일럿 중재
Arm 2는 이 연구의 3~4개월차에 해당합니다. 참여하는 제공자들은 파일럿 시험의 후반부(3~4개월차)에 맞춤화된 파일럿 개입을 제공할 것입니다. 개입은 SAFETY-Acute 프로토콜을 포함한 근거 기반 자살 예방 개입을 바탕으로 하며, 파일럿 시행 전 잠재적 사용자로부터 얻은 정보를 바탕으로 맞춤화될 것입니다. 청소년 환자와 그들의 부모/보호자 모두가 개입에 참여할 것으로 예상됩니다. 예상되는 개입 구성 요소로는 정신교육, 대처 기술, 안전 계획, 치명적 수단 제한, 양육 기술, 의사소통 기술, 청소년 및 가족 강점 파악, 장기적 치료로의 연계 등이 포함됩니다.
행동: 파일럿 개입
이 중재는 SAFETY-Acute 프로그램을 포함한 근거 기반 자살 예방 중재에서 적용될 자살 예방 중재입니다. 구체적인 중재 구성 요소는 본 연구에서 수집된 정보를 바탕으로 결정되지만, 연구진은 강점 파악, 대처 기술, 안전 계획, 치명적 수단 제한, 정신교육, 동기 부여, 치료 연계와 같은 구성 요소가 포함될 것으로 예상합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조치의 타당성
기간: 참여자와 제공자는 중재 완료 후 약 2주 동안 완료합니다.
개입의 타당성(5점 리커트 척도에서 점수가 매겨진 4개 항목 포함, 점수가 높을수록 타당성이 높다는 의미)
참여자와 제공자는 중재 완료 후 약 2주 동안 완료합니다.
개입 조치의 수용 가능성
기간: 참여자와 제공자는 중재 완료 후 약 2주 동안 완료합니다.
참가자는 중재에 대한 수용 가능성을 평가했습니다(5점 리커트 척도에서 점수가 매겨진 4개 항목 포함, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냄).
참여자와 제공자는 중재 완료 후 약 2주 동안 완료합니다.
개입 적절성 측정
기간: 참여자와 제공자는 중재 완료 후 약 2주 동안 완료합니다.
참가자는 개입의 적절성을 평가했습니다(5점 리커트 척도에서 점수가 매겨진 4개 항목 포함, 점수가 높을수록 더 큰 적절성을 나타냄).
참여자와 제공자는 중재 완료 후 약 2주 동안 완료합니다.
고객 만족도 설문조사
기간: 참가자는 중재 완료 후 약 2주 후에 완료합니다
참가자가 중재에 대한 만족도를 평가함(4점 리커트 척도로 평가되는 8개 항목을 포함하며, 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.)
참가자는 중재 완료 후 약 2주 후에 완료합니다
Intervention Usability Scale
기간: Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
Participant rated intervention usability (includes 10 items scored on a 5 point likert scale with greater total score representing greater usability).
Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 자기 효능 척도
기간: 참가자는 개입 완료 후 약 2주, 개입 후 다시 2개월 후에 기준선에서 완료합니다.
간병인은 청소년을 안전하게 지킬 수 있다는 자기 효능감을 평가했습니다(5점 리커트 척도로 점수가 매겨진 5개 항목 포함, 총 점수가 높을수록 부모 자기 효능감이 더 높음을 나타냄).
참가자는 개입 완료 후 약 2주, 개입 후 다시 2개월 후에 기준선에서 완료합니다.
적응된 일반 자기 효능 척도
기간: 참가자는 개입 완료 후 약 2주, 개입 후 다시 2개월 후에 기준선에서 완료합니다.
환자는 자기 안전을 유지할 수 있는 자기 효능감을 평가했습니다(4점 리커트 척도에서 점수가 매겨진 10개 항목 포함). 총 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 크다는 것을 의미합니다.
참가자는 개입 완료 후 약 2주, 개입 후 다시 2개월 후에 기준선에서 완료합니다.
성인-자녀 관계 척도 (ACRS)/자녀-부모 관계 척도 (CPRS)
기간: 참가자는 기초선에서, 중재 완료 후 약 2주 후, 그리고 중재 후 2개월 후에 다시 완료합니다.
환자와 보호자가 평가한 가족 참여/관계 질 (5점 리커트 척도로 채점된 19개 항목을 포함하며, 두 개의 하위 척도 [친밀감과 갈등]으로 구성되어 있으며, 각 하위 척도에서 높은 총점은 더 큰 친밀감 또는 갈등을 나타냅니다).
참가자는 기초선에서, 중재 완료 후 약 2주 후, 그리고 중재 후 2개월 후에 다시 완료합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 선별 질문(ASQ)을 물어보세요
기간: 참가자는 개입 완료 후 약 2주, 개입 후 다시 2개월 후에 기준선에서 완료합니다.
탐색적 자살 및 정신 건강 결과(예/아니요로 점수가 매겨진 5개 항목 포함, 더 큰 자살 위험을 나타내는 항목 5에 예 또는 예가 더 많음).
참가자는 개입 완료 후 약 2주, 개입 후 다시 2개월 후에 기준선에서 완료합니다.
개정된 아동의 불안 및 우울증 척도-25
기간: 참가자는 개입 완료 후 약 2주, 개입 후 다시 2개월 후에 기준선에서 완료합니다.
탐색적 자살 및 정신 건강 결과(4점 리커트 척도에서 점수가 매겨진 25개 항목 포함, 총 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냄)
참가자는 개입 완료 후 약 2주, 개입 후 다시 2개월 후에 기준선에서 완료합니다.
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5 교차 평가
기간: 참가자는 개입 완료 후 약 2주, 개입 후 다시 2개월 후에 기준선에서 완료합니다.
탐색적 자살 및 정신 건강 결과(4점 리커트 척도에서 점수가 매겨진 25개 항목 포함, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냄)
참가자는 개입 완료 후 약 2주, 개입 후 다시 2개월 후에 기준선에서 완료합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Danzo, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00019327
  • 1K23MH134229-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

계획은 현재 미정이며 임상시험이 시작되기 전에 업데이트될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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