Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Adaptation d'une brève intervention anti-suicide pour les soins primaires pédiatriques : améliorer l'adoption et l'impact

14 juillet 2026 mis à jour par: Sarah Danzo, University of Washington
Le suicide est l'une des principales causes de décès chez les adolescents aux États-Unis et l'amélioration de l'accès à des interventions anti-suicide juste à temps de haute qualité pour réduire les risques a d'importantes implications en matière de santé publique. L'intégration de telles interventions dans des contextes couramment accessibles, tels que les soins pédiatriques primaires, est prometteuse ; cependant, de nombreux cliniciens dans ces contextes ne parviennent pas à dépister ou à intervenir adéquatement dans les pensées et les comportements suicidaires des jeunes, ce qui représente un obstacle majeur à la réduction du suicide. L'étude proposée est un pilote quasi-expérimental pré-post de faisabilité et d'efficacité préliminaire essai d'une adaptation de l'intervention de prévention du suicide SAFETY-Acute mise en œuvre dans 3 cliniques pédiatriques de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet vise à adopter une approche de conception innovante et centrée sur l'utilisateur pour adapter et optimiser une brève intervention anti-suicide fondée sur des preuves, SAFETY-Acute (SAFETY-A ; anciennement connue sous le nom d'intervention familiale pour la prévention du suicide - alias FISP), pour une utilisation dans établissements de soins primaires pour soutenir la prise en charge des adolescents présentant des pensées et des comportements suicidaires à risque faible à modéré. Dans cet essai, nous mènerons un projet pilote quasi-expérimental pré-post de faisabilité et d'efficacité préliminaire d'un modèle de soins STB adapté basé sur l'intervention SAFETY-Acute, par rapport au traitement habituel, avec 3 cliniques de soins primaires. L'essai inclura 48 patients âgés de 10 à 18 ans atteints de STB et leurs parents/tuteurs (16 dyades par clinique). Nous évaluerons l'acceptabilité et la faisabilité du modèle de soins STB, les impacts préliminaires de l'intervention et la nécessité d'une adaptation supplémentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sarah Danzo, PhD
  • Numéro de téléphone: 206-987-1786
  • E-mail: sdanzo@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Recrutement
        • Northwest Pediatrics
        • Contact:
          • Lily Lo, MD
          • Numéro de téléphone: (360) 736-6778
          • E-mail: llo@nwpeds.com
      • Mountlake Terrace, Washington, États-Unis, 98043
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98506
        • Recrutement
        • Olympia Pediatrics
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • adolescent entre 10 et 18 ans
  • parle couramment l'anglais
  • risque de suicide actuel ou passé faible à modéré (nie le projet actuel ou l'intention de se suicider)

Critère d'exclusion:

  • risque de suicide élevé (approuve le plan ou l'intention actuelle ou le score ASQ = 5, ou une tentative antérieure au cours des 3 derniers mois)
  • ne parle pas couramment l'anglais

Remarque : les soignants des 10 à 18 ans seront également inclus, les limites d'âge pour les échantillons participants incluent donc :

  1. Adolescents : 10-18 ans
  2. Parents/tuteurs : 18 ans et plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Le bras 1 comprend les mois 1 à 2 de cette étude. Le traitement habituel sera délivré par les prestataires aux patients adolescents dans leurs cliniques au cours des deux premiers mois de cette étude. Le traitement habituel sera défini par chaque clinique individuelle en fonction de ses protocoles cliniques existants.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude dispensé dans les cliniques participantes.
Expérimental: Intervention Pilote
Le bras 2 couvre les mois 3 à 4 de cette étude. Les prestataires participants dispenseront l'intervention pilote adaptée pour la seconde moitié (mois 3-4) de l'essai pilote. L'intervention sera basée sur les interventions de prévention du suicide fondées sur des preuves, y compris le protocole SAFETY-Acute, et sera adaptée en fonction des informations recueillies auprès des utilisateurs potentiels avant le pilotage. Il est prévu que les patients adolescents et leurs parents/tuteurs soient impliqués dans l'intervention. Les composantes anticipées de l'intervention incluent la psychoéducation, les compétences d'adaptation, la planification de la sécurité, la restriction des moyens létaux, les compétences parentales, les compétences de communication, l'identification des forces de l'adolescent et de la famille, et l'orientation vers des soins à plus long terme.
Comportemental: Intervention pilote
Cette intervention est une intervention de prévention du suicide qui sera adaptée à partir d'interventions de prévention du suicide fondées sur des données probantes, y compris le programme SAFETY-Acute. Les composantes spécifiques de l'intervention seront déterminées à partir des informations recueillies dans cette étude, mais les investigateurs anticipent qu'elles incluront des composantes telles que l'identification des forces, les compétences d'adaptation, la planification de la sécurité, la restriction des moyens létaux, la psychoéducation, le renforcement de la motivation et la liaison avec les soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mesure d’intervention
Délai: Le participant et les prestataires terminent environ 2 semaines après la fin de l'intervention
Faisabilité de l'intervention (comprend 4 éléments notés sur une échelle de Likert de 5 points, des scores plus élevés représentant une plus grande faisabilité.)
Le participant et les prestataires terminent environ 2 semaines après la fin de l'intervention
Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: Le participant et les prestataires terminent environ 2 semaines après la fin de l'intervention
Les participants ont évalué l'acceptabilité de l'intervention (comprend 4 éléments notés sur une échelle de Likert de 5 points, des scores plus élevés représentant une plus grande acceptabilité.)
Le participant et les prestataires terminent environ 2 semaines après la fin de l'intervention
Mesure de pertinence de l’intervention
Délai: Le participant et les prestataires terminent environ 2 semaines après la fin de l'intervention
Le participant a évalué la pertinence de l'intervention (comprend 4 éléments notés sur une échelle de Likert de 5 points, les scores les plus élevés représentant une plus grande pertinence.)
Le participant et les prestataires terminent environ 2 semaines après la fin de l'intervention
Questionnaire de Satisfaction Client
Délai: Le participant termine environ 2 semaines après avoir terminé l'intervention
Le participant a évalué sa satisfaction concernant l'intervention (inclut 8 items notés sur une échelle de Likert à 4 points, les scores plus élevés représentant une plus grande satisfaction.)
Le participant termine environ 2 semaines après avoir terminé l'intervention
Intervention Usability Scale
Délai: Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
Participant rated intervention usability (includes 10 items scored on a 5 point likert scale with greater total score representing greater usability).
Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité des parents
Délai: Le participant termine au départ, environ 2 semaines après la fin de l'intervention, puis à nouveau 2 mois après l'intervention.
L'aidant a évalué l'auto-efficacité de sa capacité à assurer la sécurité des jeunes (comprend 5 éléments notés sur une échelle de Likert de 5 points, un score total plus élevé représentant une plus grande auto-efficacité des parents).
Le participant termine au départ, environ 2 semaines après la fin de l'intervention, puis à nouveau 2 mois après l'intervention.
Échelle générale d’auto-efficacité adaptée
Délai: Le participant termine au départ, environ 2 semaines après la fin de l'intervention, puis à nouveau 2 mois après l'intervention.
Le patient a évalué son auto-efficacité quant à sa capacité à assurer sa sécurité (comprend 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points, un score total plus élevé représentant une plus grande auto-efficacité).
Le participant termine au départ, environ 2 semaines après la fin de l'intervention, puis à nouveau 2 mois après l'intervention.
Échelle de la relation adulte-enfant (ACRS)/Échelle de la relation enfant-parent (CPRS)
Délai: Le participant remplit le questionnaire au départ, environ 2 semaines après avoir terminé l'intervention, et à nouveau 2 mois après l'intervention
Implication familiale/qualité des relations évaluées par le patient et l'aidant (comprend 19 items notés sur une échelle de Likert à 5 points avec deux sous-échelles [proximité et conflit] où un score total plus élevé sur chaque sous-échelle représente une plus grande proximité ou un plus grand conflit).
Le participant remplit le questionnaire au départ, environ 2 semaines après avoir terminé l'intervention, et à nouveau 2 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poser des questions de dépistage du suicide (ASQ)
Délai: Le participant termine au départ, environ 2 semaines après la fin de l'intervention, puis à nouveau 2 mois après l'intervention.
Suicide exploratoire et résultats en matière de santé mentale (comprend 5 éléments notés oui/non avec un plus grand nombre de oui ou un oui à l'élément 5 représentant un plus grand risque de suicide).
Le participant termine au départ, environ 2 semaines après la fin de l'intervention, puis à nouveau 2 mois après l'intervention.
Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants-25
Délai: Le participant termine au départ, environ 2 semaines après la fin de l'intervention, puis à nouveau 2 mois après l'intervention.
Suicide exploratoire et résultats en matière de santé mentale (comprend 25 éléments notés sur une échelle de Likert de 4 points, un score total plus élevé représentant une plus grande gravité des symptômes).
Le participant termine au départ, environ 2 semaines après la fin de l'intervention, puis à nouveau 2 mois après l'intervention.
Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 évaluation transversale
Délai: Le participant termine au départ, environ 2 semaines après la fin de l'intervention, puis à nouveau 2 mois après l'intervention.
Suicide exploratoire et résultats en matière de santé mentale (comprend 25 éléments notés sur une échelle de Likert de 4 points, des scores plus élevés représentant une plus grande gravité des symptômes).
Le participant termine au départ, environ 2 semaines après la fin de l'intervention, puis à nouveau 2 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Danzo, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00019327
  • 1K23MH134229-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le plan est actuellement indécis et sera mis à jour avant le début des essais cliniques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner