Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy rövid öngyilkossági beavatkozás adaptálása a gyermekgyógyászati ​​alapellátáshoz: a felvétel és a hatás fokozása

2026. július 14. frissítette: Sarah Danzo, University of Washington
Az öngyilkosság a vezető halálok a serdülőkorúak körében az Egyesült Államokban, és a kockázat csökkentése érdekében a minőségi, éppen időben végzett öngyilkossági beavatkozásokhoz való hozzáférés javítása fontos közegészségügyi következményekkel jár. Az ilyen beavatkozások rutinszerűen elérhető környezetekbe, például a gyermekgyógyászati ​​alapellátásba való integrálása ígéretes; azonban sok klinikus ilyen környezetben nem képes megfelelően kiszűrni vagy beavatkozni a fiatalok öngyilkossági gondolataiba és viselkedésébe, ami kulcsfontosságú akadályt jelent az öngyilkosság csökkentésében. A javasolt tanulmány a 3 gyermekgyógyászati ​​alapellátási klinikán végrehajtott SAFETY-Acute öngyilkosság-megelőzési beavatkozás adaptációjának pre-post, kvázi-kísérleti kísérleti megvalósíthatósági és előzetes hatékonysági vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egy innovatív, felhasználóközpontú tervezési megközelítést kíván alkalmazni egy rövid, bizonyítékokon alapuló öngyilkossági beavatkozás, a SAFETY-Acute (SAFETY-A; korábban Family Intervention for Suicide Prevention – más néven FISP) adaptálására és optimalizálására. alapellátási intézmények az alacsony vagy közepes kockázatú öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel (STB) szenvedő serdülők alapellátásának támogatására. Ebben a kísérletben egy, a SAFETY-Acute beavatkozáson alapuló adaptált STB-modellre vonatkozóan egy, a szokásos kezeléssel összehasonlítva, 3 alapellátási klinikán végezzük a kísérletet megelőző, kvázi-kísérleti kísérleti megvalósíthatósági és előzetes hatékonysági vizsgálatot. A vizsgálatban 48 10-18 éves STB-s beteg és szüleik/gondozóik vesznek részt (klinikánként 16 diád). Felmérjük az STB ellátási modell elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, az előzetes beavatkozás hatásait és a további adaptáció szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sarah Danzo, PhD
  • Telefonszám: 206-987-1786
  • E-mail: sdanzo@uw.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
        • Toborzás
        • Northwest Pediatrics
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mountlake Terrace, Washington, Egyesült Államok, 98043
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98506
        • Toborzás
        • Olympia Pediatrics
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 és 18 év közötti serdülő
  • folyékonyan beszél angolul
  • jelenlegi vagy múltbeli alacsony vagy közepes öngyilkossági kockázat (tagadja az öngyilkosság jelenlegi tervét vagy szándékát)

Kizárási kritériumok:

  • magas az öngyilkossági kockázat (jóváhagyja a jelenlegi tervet vagy szándékot, vagy ASQ pontszám = 5, vagy korábbi kísérlet az elmúlt 3 hónapban)
  • nem beszél folyékonyan angolul

Megjegyzés: A 10-18 évesek gondozói is beletartoznak, így a résztvevő minták korhatára a következőket tartalmazza:

  1. Serdülők: 10-18 éves korig
  2. Szülők/gondozók: 18 év felettiek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Az 1. kar a vizsgálat 1-2. hónapját foglalja magában. A szokásos kezelést a szolgáltatók biztosítják a klinikájukon lévő serdülőkorú betegeknek a vizsgálat első két hónapjában. A szokásos kezelést minden egyes klinika határozza meg a meglévő klinikai protokolljaik alapján.
Viselkedési: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés a résztvevő klinikákon történik.
Kísérleti: Pilot Intervention
A 2. csoport a vizsgálat 3-4. hónapját foglalja magában. A részt vevő szolgáltatók a pilóta vizsgálat második felében (3-4. hónap) szállítják az adaptált pilóta beavatkozást. A beavatkozás az evidencián alapuló öngyilkosság-megelőzési beavatkozásokra, köztük a SAFETY-Acute protokollra épül, és a pilóta vizsgálat előtt a potenciális felhasználóktól származó információk alapján lesz adaptálva. Várható, hogy mind az ifjú betegek, mind szüleik/gondozóik részt vesznek a beavatkozásban. A beavatkozás várható összetevői közé tartozik a pszichoedukáció, a megküzdési készségek, a biztonsági tervezés, a halálos eszközök korlátozása, a szülői készségek, a kommunikációs készségek, az ifjú és családi erősségek azonosítása, valamint a hosszú távú ellátáshoz való kapcsolódás.
Viselkedési: Pilot Intervenció
Ez a beavatkozás egy öngyilkosság-megelőzési beavatkozás, amely bizonyítékokon alapuló öngyilkosság-megelőzési beavatkozásokból, köztük a SAFETY-Acute programból lesz adaptálva. A konkrét beavatkozási összetevőket az ebben a tanulmányban összegyűjtött információk határozzák meg, de a kutatók azt várják, hogy olyan összetevőket fognak tartalmazni, mint az erősségek azonosítása, megküzdési készségek, biztonsági tervezés, halálos eszközök korlátozása, pszichoedukáció, motivációépítés és ellátási kapcsolat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: A résztvevő és a szolgáltatók körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után fejezik be
A beavatkozás megvalósíthatósága (4 elemet tartalmaz, amelyek egy 5 pontos likert skálán vannak értékelve, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb megvalósíthatóságot jelentenek.)
A résztvevő és a szolgáltatók körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után fejezik be
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Időkeret: A résztvevő és a szolgáltatók körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után fejezik be
A résztvevő értékelte a beavatkozás elfogadhatóságát (4 olyan elemet tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos likert skálán értékeltek, és a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jelentenek.)
A résztvevő és a szolgáltatók körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után fejezik be
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés
Időkeret: A résztvevő és a szolgáltatók körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után fejezik be
A résztvevő értékelte a beavatkozás megfelelőségét (4 olyan elemet tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos likert skálán értékeltek, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb megfelelőséget jelentenek.)
A résztvevő és a szolgáltatók körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után fejezik be
Ügyfél-elégedettségi Kérdőív
Időkeret: A résztvevő körülbelül 2 héttel az intervenció befejezése után fejezi be
A résztvevő értékelte az intervencióval való elégedettséget (8 tételeket tartalmaz, amelyeket egy 4 pontos Likert-skálán pontoztak, a magasabb pontszámok a nagyobb elégedettséget jelzik.)
A résztvevő körülbelül 2 héttel az intervenció befejezése után fejezi be
Intervention Usability Scale
Időkeret: Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
Participant rated intervention usability (includes 10 items scored on a 5 point likert scale with greater total score representing greater usability).
Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői önhatékonysági skála
Időkeret: A résztvevő az alapvonalon fejezi be, körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után, és ismét 2 hónappal a beavatkozás után
A gondozó úgy értékelte az önhatékonyságot, hogy képes megőrizni a fiatalok biztonságát (5 pontot tartalmaz egy 5 pontos likert skálán, nagyobb összpontszámmal, ami nagyobb szülői énhatékonyságot jelent).
A résztvevő az alapvonalon fejezi be, körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után, és ismét 2 hónappal a beavatkozás után
Adaptált általános önhatékonysági skála
Időkeret: A résztvevő az alapvonalon fejezi be, körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után, és ismét 2 hónappal a beavatkozás után
A páciens önhatékonyságát úgy értékelte, hogy képes megőrizni önmagát (10 elemet tartalmaz egy 4 pontos likert skálán, nagyobb összpontszámmal, ami nagyobb önhatékonyságot jelent).
A résztvevő az alapvonalon fejezi be, körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után, és ismét 2 hónappal a beavatkozás után
Felnőtt–Gyermek Kapcsolati Skála (ACRS)/Gyermek–Szülő Kapcsolati Skála (CPRS)
Időkeret: A résztvevő a kiindulási állapotban, az intervenció befejezése után körülbelül 2 héttel, majd ismét 2 hónappal az intervenció után tölti ki
A beteg és gondozó által értékelt családi bevonódás/kapcsolati minőség (19 tételeket tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán pontoznak, két alskála [közelség és konfliktus] mellett, ahol az egyes alskálákon a magasabb összpontszám nagyobb közelséget vagy konfliktust jelent).
A résztvevő a kiindulási állapotban, az intervenció befejezése után körülbelül 2 héttel, majd ismét 2 hónappal az intervenció után tölti ki

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tegyen fel öngyilkossági szűrési kérdéseket (ASQ)
Időkeret: A résztvevő az alapvonalon fejezi be, körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után, és ismét 2 hónappal a beavatkozás után
Feltáró öngyilkossági és mentálhigiénés eredmények (5 tételt tartalmaz, amelyek igen/nem pontozást kaptak, nagyobb számú igennel vagy igennel az 5. tételnél, ami nagyobb öngyilkossági kockázatot jelent).
A résztvevő az alapvonalon fejezi be, körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után, és ismét 2 hónappal a beavatkozás után
Átdolgozott Gyermek szorongás és depresszió skála-25
Időkeret: A résztvevő az alapvonalon fejezi be, körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után, és ismét 2 hónappal a beavatkozás után
Feltáró öngyilkossági és mentális egészségügyi eredmények (25 tételt tartalmaz, amelyek egy 4 pontos likert skálán vannak értékelve, magasabb összpontszámmal, ami nagyobb tünet súlyosságát jelzi).
A résztvevő az alapvonalon fejezi be, körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után, és ismét 2 hónappal a beavatkozás után
Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – 5 átfogó értékelés
Időkeret: A résztvevő az alapvonalon fejezi be, körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után, és ismét 2 hónappal a beavatkozás után
Feltáró öngyilkossági és mentális egészségügyi eredmények (25 tételt tartalmaz, amelyek egy 4 pontos likert skálán vannak értékelve, magasabb pontszámokkal, amelyek a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik).
A résztvevő az alapvonalon fejezi be, körülbelül 2 héttel a beavatkozás befejezése után, és ismét 2 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Danzo, PhD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00019327
  • 1K23MH134229-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A terv jelenleg még nem döntött, és a klinikai vizsgálat megkezdése előtt frissítik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel