Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av en kort selvmordsintervensjon for pediatrisk primærpleie: Forbedring av opptak og effekt

14. juli 2026 oppdatert av: Sarah Danzo, University of Washington
Selvmord er en ledende dødsårsak blant ungdom i USA, og å forbedre tilgangen til høykvalitets just-in-time selvmordsintervensjoner for å redusere risiko har viktige folkehelseimplikasjoner. Integrering av slike intervensjoner i rutinemessig tilgjengelige innstillinger, for eksempel pediatrisk primærhelsetjeneste, lover; Imidlertid mislykkes mange klinikere i disse settingene i å screene eller gripe inn i ungdommens selvmordstanker og -adferd, noe som representerer en nøkkelbarriere for å redusere selvmord. Den foreslåtte studien er en pre-post kvasi-eksperimentell pilotgjennomførbarhet og foreløpig effektstudie av en tilpasning av SAFETY-akutt selvmordsforebyggende intervensjon implementert i 3 pediatriske primærhelseklinikker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å ta en innovativ, brukersentrert designtilnærming for å tilpasse og optimalisere en kort, evidensbasert selvmordsintervensjon, SAFETY-Acute (SAFETY-A; tidligere kjent som Family Intervention for Suicide Prevention -aka FISP), for bruk i primærhelsetjenesten for å støtte primærhelsetjenesten til ungdom med lav til moderat risiko for selvmordstanker og -atferd (STB). I denne studien vil vi gjennomføre en pre-post kvasi-eksperimentell pilotgjennomførbarhet og foreløpig effektstudie av en tilpasset STB-modell for omsorg basert på SAFETY-Acute intervensjon, sammenlignet med behandling som vanlig, med 3 primærklinikker. Forsøket vil omfatte 48 10-18 år gamle pasienter med STB og deres foreldre/omsorgspersoner (16 dyader per klinikk). Vi vil vurdere aksept og gjennomførbarhet av STB-modellen for omsorg, foreløpige intervensjonseffekter og behov for ytterligere tilpasning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Danzo, PhD
  • Telefonnummer: 206-987-1786
  • E-post: sdanzo@uw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Rekruttering
        • Northwest Pediatrics
        • Ta kontakt med:
      • Mountlake Terrace, Washington, Forente stater, 98043
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98506
        • Rekruttering
        • Olympia Pediatrics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ungdom mellom 10 og 18 år
  • snakker flytende engelsk
  • nåværende eller tidligere lav til moderat selvmordsrisiko (avviser gjeldende plan eller intensjon om å drepe seg selv)

Ekskluderingskriterier:

  • høy selvmordsrisiko (støtter gjeldende plan eller intensjon eller ASQ-score = 5, eller tidligere forsøk innen de siste 3 månedene)
  • snakker ikke flytende engelsk

Merk: Omsorgspersoner i alderen 10-18 år vil også være inkludert, så aldersgrenser for deltakende prøver inkluderer:

  1. Ungdom: i alderen 10-18 år
  2. Foreldre/omsorgspersoner: 18 år og eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Arm 1 innebærer måned 1-2 av denne studien. Behandling som vanlig vil bli gitt av tilbydere til ungdomspasienter på deres klinikker i løpet av de to første månedene av denne studien. Behandling som vanlig vil bli definert av hver enkelt klinikk basert på deres eksisterende klinikkprotokoller.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig levert i deltakende klinikker.
Eksperimentell: Pilotintervensjon
Arm 2 omfatter måned 3-4 i denne studien. Deltakende behandlere vil levere den tilpassede pilotintervensjonen for andre halvdel (måned 3-4) av pilotforsøket. Intervensjonen vil være basert på evidensbaserte selvmordsforebyggende intervensjoner inkludert SAFETY-Akutt-protokollen og vil bli tilpasset basert på informasjon fra potensielle brukere før piloteringen. Det forventes at både unge pasienter og deres foreldre/omsorgspersoner vil være involvert i intervensjonen. Forventede komponenter av intervensjonen inkluderer psykoopplæring, mestringsferdigheter, sikkerhetsplanlegging, restriksjoner for dødelige midler, foreldrekompetanse, kommunikasjonsferdigheter, identifisering av ungdommens og familiens styrker, og tilknytning til langsiktig omsorg.
Atferdsmessig: Pilotintervensjon
Denne intervensjonen er en selvmordsforebyggende intervensjon som vil tilpasses fra evidensbaserte selvmordsforebyggende intervensjoner, inkludert SAFETY-Acute-programmet. De spesifikke intervensjonskomponentene vil bli bestemt fra informasjon samlet inn i denne studien, men forskerne forventer at de vil inkludere komponenter som identifisering av styrker, mestringsevner, sikkerhetsplanlegging, restriksjoner på dødelige midler, psykopedagogikk, motivasjonsbygging og kobling til behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av inngrepstiltak
Tidsramme: Deltaker og tilbydere fullfører ca. 2 uker etter fullført intervensjon
Gjennomførbarhet av intervensjonen (inkluderer 4 elementer scoret på en 5-punkts likert-skala med høyere poengsum som representerer større gjennomførbarhet.)
Deltaker og tilbydere fullfører ca. 2 uker etter fullført intervensjon
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Deltaker og tilbydere fullfører ca. 2 uker etter fullført intervensjon
Deltaker vurderte aksept av intervensjonen (inkluderer 4 elementer skåret på en 5-punkts likert-skala med høyere poengsum som representerer større akseptabilitet.)
Deltaker og tilbydere fullfører ca. 2 uker etter fullført intervensjon
Tiltak for hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Deltaker og tilbydere fullfører ca. 2 uker etter fullført intervensjon
Deltakeren vurderte hensiktsmessigheten av intervensjonen (inkluderer 4 elementer scoret på en 5-punkts likert-skala med høyere poengsum som representerer større hensiktsmessighet.)
Deltaker og tilbydere fullfører ca. 2 uker etter fullført intervensjon
Spørreskjema om kundetilfredshet
Tidsramme: Deltaker fullfører omtrent 2 uker etter fullført intervensjon
Deltaker vurderte tilfredshet med intervensjonen (inkluderer 8 elementer scoret på en 4-punkts Likert-skala med høyere poengsummer som representerer større tilfredshet.)
Deltaker fullfører omtrent 2 uker etter fullført intervensjon
Intervention Usability Scale
Tidsramme: Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
Participant rated intervention usability (includes 10 items scored on a 5 point likert scale with greater total score representing greater usability).
Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overordnets selveffektivitetsskala
Tidsramme: Deltakeren fullfører ved baseline, ca. 2 uker etter fullført intervensjon, og igjen 2 måneder etter intervensjonen
Omsorgsperson vurderte selveffektivitet for å kunne holde ungdom trygge (inkluderer 5 elementer scoret på en 5-punkts likert-skala med høyere totalscore som representerer større selvtillit hos foreldrene).
Deltakeren fullfører ved baseline, ca. 2 uker etter fullført intervensjon, og igjen 2 måneder etter intervensjonen
Tilpasset generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Deltakeren fullfører ved baseline, ca. 2 uker etter fullført intervensjon, og igjen 2 måneder etter intervensjonen
Pasientvurdert selveffektivitet for å kunne holde seg selv trygg (inkluderer 10 elementer skåret på en 4-punkts likert-skala med høyere totalscore som representerer større selveffektivitet).
Deltakeren fullfører ved baseline, ca. 2 uker etter fullført intervensjon, og igjen 2 måneder etter intervensjonen
Adult Child Relationship Scale (ACRS)/Child Parent Relationship Scale (CPRS)
Tidsramme: Deltakeren fullfører ved utgangspunktet, omtrent 2 uker etter å ha fullført intervensjonen, og igjen 2 måneder etter intervensjonen
Pasient- og omsorgspersonvurdert familieinvolvering/relasjonskvalitet (inkluderer 19 punkter vurdert på en 5-punkts likertskala med to subskalaer [nærhet og konflikt] hvor høyere totalscore på hver subskala representerer større nærhet eller konflikt).
Deltakeren fullfører ved utgangspunktet, omtrent 2 uker etter å ha fullført intervensjonen, og igjen 2 måneder etter intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Still spørsmål om selvmordsscreening (ASQ)
Tidsramme: Deltakeren fullfører ved baseline, ca. 2 uker etter fullført intervensjon, og igjen 2 måneder etter intervensjonen
Utforskende utfall av selvmord og psykisk helse (inkluderer 5 elementer som ble scoret som ja/nei med et større antall ja eller et ja på element 5 som representerer større selvmordsrisiko).
Deltakeren fullfører ved baseline, ca. 2 uker etter fullført intervensjon, og igjen 2 måneder etter intervensjonen
Revidert skala for barns angst og depresjon-25
Tidsramme: Deltakeren fullfører ved baseline, ca. 2 uker etter fullført intervensjon, og igjen 2 måneder etter intervensjonen
Utforskende utfall av selvmord og mental helse (inkluderer 25 elementer skåret på en 4-punkts likert-skala med høyere totalscore som representerer større symptomalvorlighet).
Deltakeren fullfører ved baseline, ca. 2 uker etter fullført intervensjon, og igjen 2 måneder etter intervensjonen
Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 tverrgående vurdering
Tidsramme: Deltakeren fullfører ved baseline, ca. 2 uker etter fullført intervensjon, og igjen 2 måneder etter intervensjonen
Utforskende utfall av selvmord og mental helse (inkluderer 25 elementer skåret på en 4-punkts likert-skala med høyere score som representerer større symptomalvorlighet).
Deltakeren fullfører ved baseline, ca. 2 uker etter fullført intervensjon, og igjen 2 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Danzo, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00019327
  • 1K23MH134229-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Planen er foreløpig ikke bestemt og vil bli oppdatert før klinisk utprøving starter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere