Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af en kort selvmordsintervention til pædiatrisk primærpleje: Forbedring af optagelse og effekt

22. maj 2026 opdateret af: Sarah Danzo, University of Washington
Selvmord er en førende dødsårsag blandt unge i USA, og forbedring af adgangen til just-in-time selvmordsinterventioner af høj kvalitet for at reducere risikoen har vigtige folkesundhedsmæssige konsekvenser. Integrering af sådanne interventioner i rutinemæssigt tilgåede indstillinger, såsom pædiatrisk primærpleje, lover; Imidlertid undlader mange klinikere i disse indstillinger tilstrækkeligt at screene eller gribe ind i unges selvmordstanker og -adfærd, hvilket repræsenterer en vigtig barriere for at reducere selvmord. Den foreslåede undersøgelse er en præ-post kvasi-eksperimentel pilotgennemførligheds- og foreløbig effektivitetsundersøgelse af en tilpasning af SAFETY-Akut selvmordsforebyggende intervention implementeret i 3 pædiatriske primære klinikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at tage en innovativ, brugercentreret designtilgang til at tilpasse og optimere en kort, evidensbaseret selvmordsintervention, SAFETY-Acute (SAFETY-A; tidligere kendt som Family Intervention for Suicide Prevention -aka FISP), til brug i primære plejemiljøer til at understøtte primær pleje af unge med lav til moderat risiko for selvmordstanker og -adfærd (STB). I dette forsøg vil vi gennemføre et præ-post kvasi-eksperimentelt pilotgennemførligheds- og foreløbigt effektforsøg af en tilpasset STB-plejemodel baseret på SAFETY-Akut-interventionen sammenlignet med behandling som sædvanligt, med 3 primære klinikker. Forsøget vil omfatte 48 10-18-årige patienter med STB og deres forældre/plejere (16 dyader pr. klinik). Vi vil vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​STB-modellen for pleje, foreløbige interventionspåvirkninger og behov for yderligere tilpasning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Danzo, PhD
  • Telefonnummer: 206-987-1786
  • E-mail: sdanzo@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
        • Rekruttering
        • Northwest Pediatrics
        • Kontakt:
      • Mountlake Terrace, Washington, Forenede Stater, 98043
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506
        • Rekruttering
        • Olympia Pediatrics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • teenager mellem 10 og 18 år
  • taler flydende engelsk
  • nuværende eller tidligere lav til moderat selvmordsrisiko (benægter nuværende plan eller hensigt om selvmord)

Ekskluderingskriterier:

  • høj selvmordsrisiko (godkender den nuværende plan eller hensigt eller ASQ-score = 5, eller tidligere forsøg inden for de sidste 3 måneder)
  • taler ikke flydende engelsk

Bemærk: Omsorgspersoner på 10-18 år vil også være inkluderet, så aldersgrænser for deltagende prøver inkluderer:

  1. Unge: 10-18 år
  2. Forældre/omsorgspersoner: 18 år og ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Arm 1 omfatter måned 1-2 af denne undersøgelse. Behandling som sædvanligt vil blive leveret af udbydere til unge patienter i deres klinikker i løbet af de første to måneder af denne undersøgelse. Behandling som sædvanlig vil blive defineret af hver enkelt klinik baseret på deres eksisterende klinikprotokoller.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanligt leveret i deltagende klinikker.
Eksperimentel: Pilot Intervention
Arm 2 omfatter måned 3-4 af denne undersøgelse. Deltagende udbydere vil levere den tilpassede pilotintervention for den anden halvdel (måned 3-4) af pilotforsøget. Interventionen vil være baseret på evidensbaserede selvmordsforebyggelsesinterventioner, herunder SAFETY-Acute-protokollen, og vil blive tilpasset baseret på information fra potentielle brugere før piloteringen. Det forventes, at både ungdomspatienter og deres forældre/omsorgspersoner vil være involveret i interventionen. Forventede komponenter af interventionen omfatter psykoedukation, coping-færdigheder, sikkerhedsplanlægning, begrænsning af dødelige midler, forældreskab, kommunikationsfærdigheder, identificering af ungdoms- og familiestyrker samt kobling til længerevarende behandling.
Adfærdsmæssigt: Pilotintervention
Denne intervention er en selvmordsforebyggelsesintervention, der vil blive tilpasset fra evidensbaserede selvmordsforebyggelsesinterventioner inklusive SAFETY-Acute-programmet.
De specifikke interventionskomponenter vil blive fastlagt ud fra information indsamlet i denne undersøgelse, men forskerne forventer, at de vil omfatte komponenter som identifikation af styrker, coping-færdigheder, sikkerhedsplanlægning, restriktion af dødelige midler, psykouddannelse, motivationopbygning og behandlingsforbindelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Deltager og udbydere gennemfører cirka 2 uger efter afsluttet intervention
Interventionens gennemførlighed (inkluderer 4 elementer, der er scoret på en 5-punkts likert-skala med højere score, der repræsenterer større gennemførlighed.)
Deltager og udbydere gennemfører cirka 2 uger efter afsluttet intervention
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Deltager og udbydere gennemfører cirka 2 uger efter afsluttet intervention
Deltageren vurderede accept af interventionen (inkluderer 4 punkter scoret på en 5-punkts likert-skala med højere score, der repræsenterer større acceptabilitet.)
Deltager og udbydere gennemfører cirka 2 uger efter afsluttet intervention
Foranstaltning om passende intervention
Tidsramme: Deltager og udbydere gennemfører cirka 2 uger efter afsluttet intervention
Deltageren vurderede, om interventionen var passende (inkluderer 4 punkter, der blev scoret på en 5-punkts likert-skala, hvor højere score repræsenterer større hensigtsmæssighed.)
Deltager og udbydere gennemfører cirka 2 uger efter afsluttet intervention
Spørgeskema om kundetilfredshed
Tidsramme: Deltageren afslutter cirka 2 uger efter gennemført intervention
Deltageren vurderede tilfredshed med interventionen (inkluderer 8 punkter scoret på en 4-punkts Likert-skala, hvor højere score repræsenterer større tilfredshed.)
Deltageren afslutter cirka 2 uger efter gennemført intervention
Intervention Usability Scale
Tidsramme: Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
Participant rated intervention usability (includes 10 items scored on a 5 point likert scale with greater total score representing greater usability).
Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres selveffektivitetsskala
Tidsramme: Deltageren afslutter ved baseline, cirka 2 uger efter afsluttet intervention og igen 2 måneder efter interventionen
Pårørende vurderede at være i stand til at holde ungdommen sikker (inkluderer 5 punkter, der er scoret på en 5-punkts likert-skala med en større totalscore, der repræsenterer større forældres selveffektivitet).
Deltageren afslutter ved baseline, cirka 2 uger efter afsluttet intervention og igen 2 måneder efter interventionen
Tilpasset General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Deltageren afslutter ved baseline, cirka 2 uger efter afsluttet intervention og igen 2 måneder efter interventionen
Patient vurderet selveffektivitet for at kunne holde sig selv sikker (inkluderer 10 genstande scoret på en 4-punkts likert-skala med større totalscore, der repræsenterer større selveffektivitet).
Deltageren afslutter ved baseline, cirka 2 uger efter afsluttet intervention og igen 2 måneder efter interventionen
Voksen-Barn Relationsskala (ACRS)/Barn-Forælder Relationsskala (CPRS)
Tidsramme: Deltageren udfylder ved baseline, ca. 2 uger efter gennemførelsen af interventionen, og igen 2 måneder efter interventionen
Patient- og omsorgspersonvurderet familiemedvirken/relationkvalitet (inkluderer 19 punkter scoret på en 5-point Likert-skala med to underskalaer [nærhed og konflikt], hvor højere totalscore på hver underskala repræsenterer større nærhed eller konflikt).
Deltageren udfylder ved baseline, ca. 2 uger efter gennemførelsen af interventionen, og igen 2 måneder efter interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stil spørgsmål til selvmordsscreening (ASQ)
Tidsramme: Deltageren afslutter ved baseline, cirka 2 uger efter afsluttet intervention og igen 2 måneder efter interventionen
Eksplorative selvmords- og mentale sundhedsresultater (inkluderer 5 punkter scoret som ja/nej med et større antal ja eller et ja på emne 5, der repræsenterer større selvmordsrisiko).
Deltageren afslutter ved baseline, cirka 2 uger efter afsluttet intervention og igen 2 måneder efter interventionen
Revideret Børns angst- og depressionsskala-25
Tidsramme: Deltageren afslutter ved baseline, cirka 2 uger efter afsluttet intervention og igen 2 måneder efter interventionen
Udforskende selvmords- og mentale sundhedsresultater (inkluderer 25 elementer, der er scoret på en 4-punkts likert-skala med en højere totalscore, der repræsenterer større symptomsværhed).
Deltageren afslutter ved baseline, cirka 2 uger efter afsluttet intervention og igen 2 måneder efter interventionen
Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5 tværgående vurdering
Tidsramme: Deltageren afslutter ved baseline, cirka 2 uger efter afsluttet intervention og igen 2 måneder efter interventionen
Udforskende selvmords- og mentale sundhedsresultater (inkluderer 25 punkter scoret på en 4-punkts likert-skala med højere score, der repræsenterer større symptomsværhed).
Deltageren afslutter ved baseline, cirka 2 uger efter afsluttet intervention og igen 2 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Danzo, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00019327
  • 1K23MH134229-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen er i øjeblikket uafklaret og vil blive opdateret før det kliniske forsøg påbegyndes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner