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Anpassung einer kurzen Suizidintervention für die pädiatrische Grundversorgung: Verbesserung der Aufnahme und Wirkung

22. Mai 2026 aktualisiert von: Sarah Danzo, University of Washington
Suizid ist eine der häufigsten Todesursachen bei Jugendlichen in den Vereinigten Staaten, und die Verbesserung des Zugangs zu hochwertigen Just-in-Time-Suizidinterventionen zur Risikominderung hat wichtige Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Die Integration solcher Interventionen in routinemäßig genutzte Einrichtungen wie die pädiatrische Primärversorgung ist vielversprechend. Allerdings gelingt es vielen Ärzten in diesen Einrichtungen nicht, suizidale Gedanken und Verhaltensweisen von Jugendlichen angemessen zu untersuchen oder einzugreifen, was ein wesentliches Hindernis für die Reduzierung von Suiziden darstellt. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine prä-post-experimentelle Pilotstudie zur Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer Anpassung der SAFETY-Acute-Suizidpräventionsintervention, die in drei pädiatrischen Grundversorgungskliniken durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, einen innovativen, benutzerzentrierten Designansatz zu verfolgen, um eine kurze, evidenzbasierte Suizidintervention, SAFETY-Acute (SAFETY-A; früher bekannt als Family Intervention for Suicide Prevention – auch bekannt als FISP), für den Einsatz anzupassen und zu optimieren Primärversorgungseinrichtungen zur Unterstützung der Primärversorgung von Jugendlichen mit geringem bis mittlerem Risiko für Selbstmordgedanken und -verhalten (STB). In dieser Studie werden wir eine prä-post-experimentelle Pilotstudie zur Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit eines angepassten STB-Versorgungsmodells auf der Grundlage der SAFETY-Acute-Intervention im Vergleich zur üblichen Behandlung mit drei Kliniken für Grundversorgung durchführen. An der Studie werden 48 10- bis 18-jährige Patienten mit STB und ihre Eltern/Betreuer teilnehmen (16 Dyaden pro Klinik). Wir werden die Akzeptanz und Durchführbarkeit des STB-Pflegemodells, die Auswirkungen der vorläufigen Intervention und den Bedarf an weiteren Anpassungen bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sarah Danzo, PhD
  • Telefonnummer: 206-987-1786
  • E-Mail: sdanzo@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Rekrutierung
        • Northwest Pediatrics
        • Kontakt:
      • Mountlake Terrace, Washington, Vereinigte Staaten, 98043
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
        • Rekrutierung
        • Olympia Pediatrics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter zwischen 10 und 18 Jahren
  • spricht fließend Englisch
  • aktuelles oder früheres geringes bis mäßiges Suizidrisiko (leugnet den aktuellen Plan oder die Absicht, sich das Leben zu nehmen)

Ausschlusskriterien:

  • hohes Suizidrisiko (befürwortet den aktuellen Plan oder die aktuelle Absicht oder den ASQ-Score = 5 oder einen früheren Versuch innerhalb der letzten 3 Monate)
  • spricht kein fließendes Englisch

Hinweis: Betreuer von 10- bis 18-Jährigen werden ebenfalls einbezogen, sodass die Altersgrenzen für die teilnehmenden Proben Folgendes umfassen:

  1. Jugendliche: im Alter von 10–18 Jahren
  2. Eltern/Betreuer: ab 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Arm 1 umfasst die Monate 1-2 dieser Studie. In den ersten zwei Monaten dieser Studie werden die Anbieter wie gewohnt jugendliche Patienten in ihren Kliniken behandeln. Die übliche Behandlung wird von jeder einzelnen Klinik auf der Grundlage ihrer bestehenden Klinikprotokolle festgelegt.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt in den teilnehmenden Kliniken.
Experimental: Pilotintervention
Arm 2 umfasst die Monate 3–4 dieser Studie. Die teilnehmenden Anbieter werden die angepasste Pilotintervention für die zweite Hälfte (Monate 3–4) der Pilotstudie durchführen. Die Intervention basiert auf evidenzbasierten Suizidpräventionsinterventionen, einschließlich des SAFETY-Acute-Protokolls, und wird vor dem Pilottest auf der Grundlage von Informationen potenzieller Nutzer angepasst. Es wird erwartet, dass sowohl jugendliche Patienten als auch ihre Eltern/Betreuer in die Intervention einbezogen werden. Zu den erwarteten Komponenten der Intervention gehören Psychoedukation, Bewältigungsfähigkeiten, Sicherheitsplanung, Beschränkung der Verfügbarkeit tödlicher Mittel, Erziehungskompetenzen, Kommunikationsfähigkeiten, Identifizierung von Stärken der Jugendlichen und der Familie sowie die Verknüpfung mit längerfristiger Betreuung.
Verhalten: Pilotintervention
Diese Intervention ist eine Suizidpräventionsintervention, die von evidenzbasierten Suizidpräventionsinterventionen, einschließlich des SAFETY-Acute-Programms, adaptiert wird. Die spezifischen Interventionskomponenten werden aus den in dieser Studie gesammelten Informationen bestimmt, aber die Forscher gehen davon aus, dass sie Komponenten wie die Identifizierung von Stärken, Bewältigungsfähigkeiten, Sicherheitsplanung, Einschränkung tödlicher Mittel, Psychoeducation, Motivationsaufbau und Pflegeverknüpfung umfassen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Teilnehmer und Anbieter schließen die Studie etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention ab
Durchführbarkeit der Intervention (beinhaltet 4 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte eine größere Durchführbarkeit bedeuten.)
Teilnehmer und Anbieter schließen die Studie etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention ab
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Teilnehmer und Anbieter schließen die Studie etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention ab
Der Teilnehmer bewertete die Akzeptanz der Intervention (einschließlich 4 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz bedeuten).
Teilnehmer und Anbieter schließen die Studie etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention ab
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Teilnehmer und Anbieter schließen die Studie etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention ab
Der Teilnehmer bewertete die Angemessenheit der Intervention (einschließlich 4 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte eine größere Angemessenheit bedeuten).
Teilnehmer und Anbieter schließen die Studie etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention ab
Kundenzufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Teilnehmer schließt etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention ab
Die Teilnehmer bewerteten die Zufriedenheit mit der Intervention (enthält 8 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit darstellen.)
Teilnehmer schließt etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention ab
Intervention Usability Scale
Zeitfenster: Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
Participant rated intervention usability (includes 10 items scored on a 5 point likert scale with greater total score representing greater usability).
Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: Der Teilnehmer schließt die Studie zu Studienbeginn ab, etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und erneut 2 Monate nach der Intervention
Die Betreuungsperson bewertete die Selbstwirksamkeit, für die Sicherheit der Jugendlichen sorgen zu können (einschließlich 5 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine größere Selbstwirksamkeit der Eltern darstellt).
Der Teilnehmer schließt die Studie zu Studienbeginn ab, etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und erneut 2 Monate nach der Intervention
Angepasste allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Der Teilnehmer schließt die Studie zu Studienbeginn ab, etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und erneut 2 Monate nach der Intervention
Der Patient bewertete die Selbstwirksamkeit, sich selbst schützen zu können (einschließlich 10 Punkte, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine größere Selbstwirksamkeit darstellt).
Der Teilnehmer schließt die Studie zu Studienbeginn ab, etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und erneut 2 Monate nach der Intervention
Adult Child Relationship Scale (ACRS)/Child Parent Relationship Scale (CPRS)
Zeitfenster: Der Teilnehmer füllt den Fragebogen zu Beginn aus, etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und erneut 2 Monate nach der Intervention
Patienten- und Betreuungspersonenbewertete familiäre Beteiligung/Beziehungsqualität (enthält 19 Items, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit zwei Subskalen [Nähe und Konflikt], wobei ein höherer Gesamtwert auf jeder Subskala größere Nähe oder größeren Konflikt darstellt).
Der Teilnehmer füllt den Fragebogen zu Beginn aus, etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und erneut 2 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie Fragen zum Suizid-Screening (ASQ)
Zeitfenster: Der Teilnehmer schließt die Studie zu Studienbeginn ab, etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und erneut 2 Monate nach der Intervention
Explorative Suizid- und psychische Gesundheitsergebnisse (einschließlich 5 Items, die mit „Ja/Nein“ bewertet wurden, wobei eine größere Anzahl von „Ja“ oder „Ja“ bei Item 5 ein höheres Suizidrisiko darstellt).
Der Teilnehmer schließt die Studie zu Studienbeginn ab, etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und erneut 2 Monate nach der Intervention
Überarbeitete Skala 25 für Ängste und Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: Der Teilnehmer schließt die Studie zu Studienbeginn ab, etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und erneut 2 Monate nach der Intervention
Explorative Suizid- und psychische Gesundheitsergebnisse (einschließlich 25 Punkte, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine größere Symptomschwere darstellt).
Der Teilnehmer schließt die Studie zu Studienbeginn ab, etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und erneut 2 Monate nach der Intervention
Diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen – 5 Querschnittsbewertung
Zeitfenster: Der Teilnehmer schließt die Studie zu Studienbeginn ab, etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und erneut 2 Monate nach der Intervention
Explorative Suizid- und psychische Gesundheitsergebnisse (einschließlich 25 Punkte, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte eine größere Symptomschwere darstellen).
Der Teilnehmer schließt die Studie zu Studienbeginn ab, etwa 2 Wochen nach Abschluss der Intervention und erneut 2 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Danzo, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00019327
  • 1K23MH134229-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan steht derzeit noch nicht fest und wird vor Beginn der klinischen Studie aktualisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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