Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie krótkiej interwencji samobójczej do podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci: zwiększenie absorpcji i wpływu

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Sarah Danzo, University of Washington
Samobójstwo jest główną przyczyną zgonów wśród nastolatków w Stanach Zjednoczonych, a poprawa dostępu do wysokiej jakości interwencji samobójczych w samą porę w celu zmniejszenia ryzyka ma ważne implikacje dla zdrowia publicznego. Włączenie takich interwencji do rutynowo dostępnych placówek, takich jak podstawowa opieka pediatryczna, jest obiecująca; jednakże wielu klinicystów pracujących w tych placówkach nie monitoruje odpowiednio myśli i zachowań samobójczych młodzieży ani nie interweniuje, co stanowi kluczową przeszkodę w ograniczaniu samobójstw. Proponowane badanie jest quasi-eksperymentalnym, pilotażowym badaniem wykonalności i wstępnym badaniem skuteczności adaptacji interwencji zapobiegającej samobójstwom SAFETY-Acute wdrożonej w 3 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest przyjęcie innowacyjnego, skoncentrowanego na użytkowniku podejścia do projektowania w celu adaptacji i optymalizacji krótkiej, opartej na dowodach interwencji samobójczej SAFETY-Acute (SAFETY-A; wcześniej znanej jako Family Intervention for Suicide Prevention, czyli FISP) do stosowania w placówek podstawowej opieki zdrowotnej w celu wsparcia opieki podstawowej nad młodzieżą z myślami i zachowaniami samobójczymi o niskim do umiarkowanego ryzyku (STB). W ramach tego badania przeprowadzimy quasi-eksperymentalne, pilotażowe badanie wykonalności i wstępne badanie skuteczności zaadaptowanego modelu opieki STB opartego na interwencji SAFETY-Acute, w porównaniu ze zwykłym leczeniem, w 3 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. W badaniu weźmie udział 48 pacjentów w wieku 10–18 lat chorych na STB i ich rodziców/opiekunów (16 diad na klinikę). Ocenimy akceptowalność i wykonalność modelu opieki STB, wstępne skutki interwencji i potrzebę dalszej adaptacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sarah Danzo, PhD
  • Numer telefonu: 206-987-1786
  • E-mail: sdanzo@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Pediatrics
        • Kontakt:
      • Mountlake Terrace, Washington, Stany Zjednoczone, 98043
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506
        • Rekrutacyjny
        • Olympia Pediatrics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodzież w wieku od 10 do 18 lat
  • mówi płynnie po angielsku
  • obecne lub przeszłe niskie lub umiarkowane ryzyko samobójstwa (zaprzecza obecnemu planowi lub zamiarowi samobójstwa)

Kryteria wyłączenia:

  • wysokie ryzyko samobójstwa (popiera aktualny plan lub zamiar lub wynik ASQ = 5 lub wcześniejsza próba w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • nie mówi płynnie po angielsku

Uwaga: uwzględnieni zostaną także opiekunowie osób w wieku 10–18 lat, dlatego limity wiekowe próbek objętych badaniem obejmują:

  1. Młodzież: wiek 10-18 lat
  2. Rodzice/opiekunowie: osoby w wieku od 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Ramię 1 obejmuje miesiące 1-2 tego badania. W ciągu pierwszych dwóch miesięcy trwania badania świadczeniodawcy będą zapewniać leczenie na dotychczasowych zasadach nastoletnim pacjentom w ich klinikach. Tradycyjne leczenie zostanie określone przez każdą klinikę indywidualnie w oparciu o istniejące protokoły kliniczne.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle świadczone w uczestniczących klinikach.
Eksperymentalny: Pilotowa Interwencja
Ramię 2 obejmuje miesiące 3-4 tego badania. Uczestniczący dostawcy będą realizować dostosowaną interwencję pilotażową w drugiej połowie (miesiące 3-4) badania pilotażowego. Interwencja będzie oparta na opartych na dowodach interwencjach zapobiegania samobójstwom, w tym protokole SAFETY-Acute, i będzie dostosowana na podstawie informacji od potencjalnych użytkowników przed pilotażem. Przewiduje się, że zarówno pacjenci nastoletni, jak i ich rodzice/opiekunowie będą zaangażowani w interwencję. Przewidywane komponenty interwencji obejmują psychoedukację, umiejętności radzenia sobie, planowanie bezpieczeństwa, ograniczanie dostępności środków śmiertelnych, umiejętności rodzicielskie, umiejętności komunikacyjne, identyfikację mocnych stron nastolatka i rodziny oraz łączenie z długoterminową opieką.
Behawioralne: Pilotażowa Interwencja
To działanie interwencyjne jest interwencją zapobiegającą samobójstwom, która zostanie zaadaptowana na podstawie opartych na dowodach interwencji zapobiegających samobójstwom, w tym programu SAFETY-Acute. Konkretne komponenty interwencji zostaną określone na podstawie informacji zebranych w tym badaniu, ale badacze przewidują, że będą obejmować elementy takie jak identyfikacja mocnych stron, umiejętności radzenia sobie, planowanie bezpieczeństwa, ograniczanie dostępu do środków śmiertelnych, psychoedukacja, budowanie motywacji i nawiązywanie kontaktu z opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Uczestnik i świadczeniodawcy kończą około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Wykonalność interwencji (obejmuje 4 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą wykonalność).
Uczestnik i świadczeniodawcy kończą około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Dopuszczalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Uczestnik i świadczeniodawcy kończą około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Uczestnik ocenił akceptowalność interwencji (obejmuje 4 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność).
Uczestnik i świadczeniodawcy kończą około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Miara adekwatności interwencji
Ramy czasowe: Uczestnik i świadczeniodawcy kończą około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Uczestnik ocenił stosowność interwencji (obejmuje 4 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą adekwatność).
Uczestnik i świadczeniodawcy kończą około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Uczestnik kończy badania około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Uczestnik ocenił satysfakcję z interwencji (zawiera 8 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.)
Uczestnik kończy badania około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Intervention Usability Scale
Ramy czasowe: Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
Participant rated intervention usability (includes 10 items scored on a 5 point likert scale with greater total score representing greater usability).
Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala poczucia własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: Uczestnik kończy badanie na początku, około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji i ponownie 2 miesiące po interwencji
Opiekun ocenił poczucie własnej skuteczności w zapewnieniu dziecku bezpieczeństwa (obejmuje 5 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, gdzie większy wynik całkowity oznacza większe poczucie własnej skuteczności rodziców).
Uczestnik kończy badanie na początku, około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji i ponownie 2 miesiące po interwencji
Zaadaptowana ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Uczestnik kończy badanie na początku, około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji i ponownie 2 miesiące po interwencji
Pacjent oceniał poczucie własnej skuteczności w zakresie zapewnienia sobie bezpieczeństwa (obejmuje 10 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta, gdzie większy wynik całkowity oznacza większe poczucie własnej skuteczności).
Uczestnik kończy badanie na początku, około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji i ponownie 2 miesiące po interwencji
Skala Relacji Dorosły-Dziecko (ACRS)/Skala Relacji Dziecko-Rodzic (CPRS)
Ramy czasowe: Uczestnik wypełnia na początku, około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji oraz ponownie 2 miesiące po interwencji
Ocena zaangażowania rodziny/jakości relacji dokonana przez pacjenta i opiekuna (obejmuje 19 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta z dwiema podskalami [bliskość i konflikt], gdzie wyższy wynik całkowity w każdej podskali oznacza większą bliskość lub konflikt).
Uczestnik wypełnia na początku, około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji oraz ponownie 2 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadawaj pytania przesiewowe dotyczące samobójstwa (ASQ)
Ramy czasowe: Uczestnik kończy badanie na początku, około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji i ponownie 2 miesiące po interwencji
Eksploracyjne wyniki samobójstwa i zdrowia psychicznego (obejmuje 5 pozycji ocenionych jako tak/nie, z większą liczbą odpowiedzi tak lub tak w pozycji 5 oznaczającej większe ryzyko samobójstwa).
Uczestnik kończy badanie na początku, około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji i ponownie 2 miesiące po interwencji
Poprawiona Skala Lęku i Depresji u Dzieci-25
Ramy czasowe: Uczestnik kończy badanie na początku, około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji i ponownie 2 miesiące po interwencji
Eksploracyjne samobójstwo i skutki dla zdrowia psychicznego (obejmuje 25 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik całkowity oznacza większe nasilenie objawów).
Uczestnik kończy badanie na początku, około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji i ponownie 2 miesiące po interwencji
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych – 5 ocena przekrojowa
Ramy czasowe: Uczestnik kończy badanie na początku, około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji i ponownie 2 miesiące po interwencji
Eksploracyjne samobójstwo i skutki dla zdrowia psychicznego (obejmuje 25 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów).
Uczestnik kończy badanie na początku, około 2 tygodnie po zakończeniu interwencji i ponownie 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Danzo, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00019327
  • 1K23MH134229-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan jest obecnie niezdecydowany i zostanie zaktualizowany przed rozpoczęciem badań klinicznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie samobójstwom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj