Lyhyen itsemurhatoimenpiteen mukauttaminen lasten perushoitoon: sisäänoton ja vaikutuksen lisääminen
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sarah Danzo, University of Washington
Itsemurha on yleisin nuorten kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja korkealaatuisten juuri-in-time -toimien saatavuuden parantamisella riskin vähentämiseksi on merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia.
Tällaisten interventioiden integrointi rutiininomaisesti saavutettaviin ympäristöihin, kuten lasten perusterveydenhuoltoon, on lupaava; Monet lääkärit näissä tilanteissa eivät kuitenkaan pysty riittävästi seulomaan tai puuttumaan nuorten itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen, mikä on keskeinen este itsemurhien vähentämiselle.
Ehdotettu tutkimus on 3:ssa lasten perusterveydenhuollon klinikalla toteutetun SAFETY-Acute-itsemurhien ehkäisytoimenpiteen mukautuksen esi-post kvasikokeellinen pilottitoteutettavuus- ja alustava tehokkuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on omaksua innovatiivinen, käyttäjäkeskeinen suunnittelutapa, jolla mukautetaan ja optimoidaan lyhyt, näyttöön perustuva itsemurhainterventio, SAFETY-Acute (SAFETY-A; aiemmin tunnettiin nimellä Family Intervention for Suicide Prevention -alias FISP), käytettäväksi perusterveydenhuollon asetukset tukemaan perusterveydenhuollon hoitoa nuorille, joilla on pieni tai kohtalainen itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä (STB).
Tässä kokeessa suoritamme SAFETY-Acute-interventioon perustuvan mukautetun STB-hoitomallin esi-post-jälkeisen pilottitoteutettavuus- ja alustavan tehokkuuden 3 perushoidon klinikalla verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tutkimukseen osallistuu 48 10-18-vuotiasta STB-potilasta ja heidän vanhempansa/hoitajansa (16 diadia per klinikka).
Arvioimme STB-hoitomallin hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, alustavia interventiovaikutuksia ja lisäsopeuttamisen tarvetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Danzo, PhD
- Puhelinnumero: 206-987-1786
- Sähköposti: sdanzo@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
- Rekrytointi
- Northwest Pediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Lily Lo, MD
- Puhelinnumero: (360) 736-6778
- Sähköposti: llo@nwpeds.com
-
Mountlake Terrace, Washington, Yhdysvallat, 98043
- Rekrytointi
- Richmond Pediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Walsh, MD
- Puhelinnumero: (206) 546-2421
- Sähköposti: melissa.walsh@seattlechildrens.org
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
- Rekrytointi
- Olympia Pediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Janelle Tiegs
- Puhelinnumero: (360) 413-8470
- Sähköposti: JanelleT@olypeds.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18-vuotias nuori
- puhuu sujuvaa englantia
- nykyinen tai mennyt pieni tai kohtalainen itsemurhariski (kiistää nykyisen suunnitelman tai aikomuksensa tappaa itsensä)
Poissulkemiskriteerit:
- korkea itsemurhariski (kannattaa nykyistä suunnitelmaa tai aikomusta tai ASQ-pisteet = 5 tai aikaisempi yritys viimeisen 3 kuukauden aikana)
- ei puhu sujuvaa englantia
Huomautus: Mukaan otetaan myös 10–18-vuotiaiden huoltajat, joten osallistuvien näytteiden ikärajat ovat:
- Nuoret: 10-18-vuotiaat
- Vanhemmat/hoitajat: 18 vuotta täyttäneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Käsivarsi 1 sisältää tämän tutkimuksen kuukaudet 1-2.
Palveluntarjoajat antavat hoitoa tavalliseen tapaan klinikoillaan oleville nuorille potilaille tämän tutkimuksen kahden ensimmäisen kuukauden aikana.
Tavallisen hoidon määrittelee kukin yksittäinen klinikka olemassa olevien klinikkakäytäntöjensä perusteella.
|
Hoito normaalisti mukana osallistuvilla klinikoilla.
|
|
Kokeellinen: Pilot Intervention
Arm 2 kattaa tämän tutkimuksen kuukaudet 3-4.
Osallistuvat palveluntarjoajat toteuttavat mukautetun pilottihoidon pilottitutkimuksen jälkimmäisellä puoliskolla (kuukaudet 3-4).
Interventio perustuu tutkimusnäyttöön perustuviin itsemurhan ehkäisyinterventioihin, mukaan lukien SAFETY-Acute -protokolla, ja sitä mukautetaan mahdollisten käyttäjien antaman tiedon perusteella ennen pilotoinnin aloittamista.
Oletetaan, että sekä nuoret potilaat että heidän vanhempansa/huoltajansa osallistuvat interventioon.
Intervention odotettavissa oleviin osa-alueisiin kuuluvat psykokasvatus, selviytymistaidot, turvallisuussuunnittelu, tappavien välineiden rajoittaminen, vanhemmuustaidot, viestintätaidot, nuoren ja perheen vahvuuksien tunnistaminen sekä yhteys pidempiaikaiseen hoitoon.
|
Tämä interventio on itsemurhan ehkäisyn interventio, joka mukautetaan todistusaineistoon perustuvista itsemurhan ehkäisyn interventioista, kuten SAFETY-Acute -ohjelmasta.
Tarkat interventiokomponentit määritetään tässä tutkimuksessa kerätystä tiedosta, mutta tutkijat odottavat, että ne sisältävät komponentteja, kuten vahvuuksien tunnistaminen, selviytymistaidot, turvallisuussuunnittelu, tappavien keinojen rajoittaminen, psykokasvatus, motivaation rakentaminen ja hoidon linkittäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Osallistuja ja palveluntarjoajat suorittavat noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Toimenpiteen toteutettavuus (sisältää 4 kohtaa, jotka on pisteytetty 5 pisteen likert-asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toteutettavuutta.)
|
Osallistuja ja palveluntarjoajat suorittavat noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Osallistuja ja palveluntarjoajat suorittavat noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Osallistuja arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyden (sisältää 4 kohtaa, jotka on pisteytetty 5 pisteen likert-asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa hyväksyttävyyttä.)
|
Osallistuja ja palveluntarjoajat suorittavat noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Toimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: Osallistuja ja palveluntarjoajat suorittavat noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Osallistuja arvioi toimenpiteen tarkoituksenmukaisuuden (sisältää 4 pistettä, jotka on pisteytetty 5 pisteen likert-asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat parempaa asianmukaisuutta.)
|
Osallistuja ja palveluntarjoajat suorittavat noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa noin 2 viikkoa interventioiden päätyttyä
|
Osallistujan arvioima interventiosta saatu tyytyväisyys (sisältää 8 kohdetta, jotka arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.)
|
Osallistuja suorittaa noin 2 viikkoa interventioiden päätyttyä
|
|
Intervention Usability Scale
Aikaikkuna: Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
|
Participant rated intervention usability (includes 10 items scored on a 5 point likert scale with greater total score representing greater usability).
|
Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitaja arvioi itsetehokkuuden siitä, että hän pystyy pitämään nuorten turvassa (sisältää 5 pistettä, jotka on pisteytetty 5 pisteen likert-asteikolla, ja suurempi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa vanhempien itsetehokkuutta).
|
Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mukautettu yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilas arvioi omatehokkuuden siitä, että hän pystyy pitämään itsensä turvassa (sisältää 10 pistettä, jotka on pisteytetty 4 pisteen likert-asteikolla, ja suurempi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa itsetehokkuutta).
|
Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Aikuinen-lapsi-suhteiden asteikko (ACRS)/Lapsi-vanhempi-suhteiden asteikko (CPRS)
Aikaikkuna: Osallistuja täyttää alustavasti, noin 2 viikkoa interventioiden päätyttyä, ja uudelleen 2 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Potilaan ja hoitajan arvioima perheen osallistuminen/suhde-laatu (sisältää 19 kohdetta, jotka arvostellaan 5-pisteen likert-asteikolla kahdella ala-asteikolla [läheisyys ja konflikti], joissa korkeampi kokonaispistemäärä kummallakin ala-asteikolla edustaa suurempaa läheisyyttä tai konfliktia).
|
Osallistuja täyttää alustavasti, noin 2 viikkoa interventioiden päätyttyä, ja uudelleen 2 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitä itsemurhaseulontakysymyksiä (ASQ)
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkivat itsemurha- ja mielenterveystulokset (sisältää 5 kysymystä, jotka on arvioitu kyllä/ei ja suurempi määrä kyllä tai kyllä 5 edustaa suurempaa itsemurhariskiä).
|
Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko 25
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkivat itsemurha- ja mielenterveystulokset (sisältää 25 pistettä, jotka on pisteytetty 4 pisteen likert-asteikolla, ja korkeampi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa oireiden vakavuutta).
|
Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-5 poikkileikkausarviointi
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkivat itsemurha- ja mielenterveystulokset (sisältää 25 pistettä, jotka on pisteytetty 4 pisteen likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta).
|
Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Danzo, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00019327
- 1K23MH134229-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmasta ei ole tällä hetkellä päätetty, ja se päivitetään ennen kliinisen tutkimuksen alkamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .