一起前进 2.0：活动干预 (MFT)
2025年2月26日 更新者：David Kosson、Rosalind Franklin University of Medicine and Science
该研究将测试包含正念在内的在线体育活动计划是否可以增加遭受伴侣虐待的女性的活动量。
该研究还旨在测试这种干预措施是否可以提高他们控制情绪和运用正念的能力，并减轻他们的压力和创伤后应激障碍（PTSD）症状。
干预是在互联网上进行的，为参与者提供信息视频，以及其他项目参与者的支持和鼓励。
该干预措施旨在鼓励参与者选择自己的体育活动，还包括旨在促进健康情绪调节的组成部分（解决可能妨碍锻炼的负面想法和感受、认可成就和奖励自己等）
这项活动干预计划持续八周。
参与者在最初（基线）、计划中途（第 4 周）和计划结束时（第 8 周）接受测试。
研究概览
详细说明
拟议的设计是一项单一条件、纵向试点研究，旨在研究使用在线体育活动计划来增加体育活动并改善因经历虐待或有害关系而遭受创伤的女性的情绪调节的可行性。
所有参与者都接受相同的干预。
该研究将在在线 Wix Classroom 平台上进行，这是一个安全的在线平台，只有参与者和研究人员才能访问。
根据 PTSD 平民清单 (PCL-C) 确定，遭受不同程度创伤的女性将被 A Safe Place（一个帮助亲密伴侣暴力幸存者的组织）邀请参加这项研究。
参与者将完成在线计划，并被要求完成基线、4 周和 8 周的评估。
尽管他们不需要访问该计划，但在 8 周计划结束后，他们是否继续使用该计划将接受另外 4 周的检查。
本研究的主要目的是评估干预措施的可行性。
将进行描述性统计来评估参与者的参与度（即登录次数、视频观看次数和讨论板帖子）和满意度（即计划可接受性调查问卷答复）。
可行性数据将有助于辨别参与者认为哪些项目组件最有用。
纵向模型将用于检查项目参与随着时间的推移对身体活动、情绪和情绪调节、压力水平和创伤后应激障碍症状的影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
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North Chicago、Illinois、美国、60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
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Zion、Illinois、美国、60099
- A Safe Place
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 女性
- 报告以前与个人的关系，包括虐待或创伤
- 能够阅读和理解英语
- 目前未与该人同住
- 目前参与伊利诺伊州锡安的 A Safe Place
排除标准：
- 无法可靠上网的女性
- 已达到体力活动指南的个人（每周 150 分钟或以上的体力活动）
- 报告健康问题导致活动不安全或医疗保健专业人员认为活动可能不安全的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：共同前进活动干预
这是一个单臂项目。
所有参与者都接受相同的实验干预。
该干预是一项温和的计划，鼓励更多地参与体育活动和健康的情绪调节。
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活动干预计划包括视频和讲义，鼓励参与者在希望增加身体活动时获取这些材料。
该计划持续8周。
项目结束后，参与者还可以在四个星期内访问项目材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球身体活动调查问卷
大体时间：该措施在基线和八周评估时完成
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三种环境下身体活动参与/久坐行为的 16 项衡量标准。
我们将评估参与者每周是否进行 150 分钟或更多的休闲时间体力活动。
那些这样做的人没有资格参加这项研究。
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该措施在基线和八周评估时完成
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创伤后应激障碍检查表 - 平民 (PCL-C)：
大体时间：该测量在基线以及 4 周和 8 周评估时完成
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PCL-C 是一项经过 17 项验证的测量方法，用于评估创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的强度和严重程度。
每个项目的评分为 1 至 5，因此分数范围为 17 至 85；分数越高表明 PTSD 症状越多。
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该测量在基线以及 4 周和 8 周评估时完成
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积极和消极影响表（PANAS）
大体时间：该措施在基线和 8 周评估时完成
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PANAS 是一种用于评估积极和消极影响的 20 项方法。
积极和消极情感量表各包含十个项目。
项目评分为 1 到 5，因此子量表总分范围为 10 到 50，其中分数越高表示积极或消极情绪水平越高。
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该措施在基线和 8 周评估时完成
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情绪调节问卷（ERQ）
大体时间：该测量在基线、第 4 周和第 8 周评估时完成。
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ERQ 是一项包含 10 项的测量，用于评估参与者习惯使用两种情绪调节策略的情况：认知重新评估（5 项）和表达抑制（5 项）。
每个项目的得分范围为 1 至 7，因此子量表得分范围为 5 至 35，其中得分越高表明对重新评估或抑制的依赖程度越高。
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该测量在基线、第 4 周和第 8 周评估时完成。
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计划可接受性衡量标准。
大体时间：这项措施仅在为期 8 周的评估中完成。
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这项包含 32 项的衡量标准评估参与者对在线计划的体验。
参与者还自我报告他们对不同干预成分的使用以及他们发现每个成分有用的程度。
有 26 个问题涉及参与者对计划的满意度，评分范围为 1 到 5。分数范围为 1 到 150，分数越高表示满意度越高。
还有关于使用不同程序功能的频率的三个问题（评分从 0 到 6；范围 = 0 到 18；分数越高表示使用程序元素的频率越高。
有一个问题评估参与者观看的活动节目单元的数量（范围从 0 到 8，分数越高表示节目材料的使用越多）。
关于参与者是否有兴趣继续获取计划材料，有两个问题。
这些问题不会计算任何分数。
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这项措施仅在为期 8 周的评估中完成。
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身体活动进展。
大体时间：这项措施每周完成一次，持续八周
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参与者将被要求通过使用提供的工作表报告他们每天的身体活动分钟数来分享他们在该计划的八周中每一周的身体活动跟踪。
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这项措施每周完成一次，持续八周
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影响网格（Russell 等人，1989）。
大体时间：这项措施每周完成一次，持续八周
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这个单项测量评估与情绪反应相关的激活和效价。
参与者将被要求在 9 X 9 网格上报告他们当前的情绪状态，该网格提供有关他们情绪状态的效价（从极其不愉快到极其愉快）以及他们情绪状态的强度（或唤醒）（从极度困倦到极度兴奋）的信息。极度兴奋）。
参与者的网格选择可以按照情感效价和强度的自我评分进行评分，评分范围在每种情况下为 1 到 9。
简而言之，效价和强度分数每周的范围为 1 到 9，其中分数越高分别表示更积极的感觉和更强烈的感觉。
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这项措施每周完成一次，持续八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表（PSS）
大体时间：该测量在基线、第 4 周和第 8 周评估时完成。
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感知压力量表由 10 项组成，评估参与者在生活中感知到的压力水平。
每个项目的评分为 0 到 4，因此总分范围为 0 到 40，其中分数越高表示感知压力越大。
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该测量在基线、第 4 周和第 8 周评估时完成。
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在线程序使用
大体时间：在线计划的使用情况将分别跟踪八周计划和计划结束后四个星期的情况
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来自在线程序的数据将被提取以跟踪参与者对在线程序的使用情况。
在线项目每周的登录次数、视频观看次数以及讨论区帖子的数量和内容将被提取，并且在 8 周项目结束后的 4 周内，项目网站保持开放状态
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在线计划的使用情况将分别跟踪八周计划和计划结束后四个星期的情况
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Kosson, PhD、Rosalind Franklin University of Medicine and Science
- 首席研究员：Steven Miller, PhD、Rosalind Franklin University of Medicine and Science
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Bull FC, Maslin TS, Armstrong T. Global physical activity questionnaire (GPAQ): nine country reliability and validity study. J Phys Act Health. 2009 Nov;6(6):790-804. doi: 10.1123/jpah.6.6.790.
- Cohen S, Williamson, G. Perceived stress in a probability sample of the United States. In: Spacapan, S, Oskamp, S, ed. The social psychology of health: Claremont symposium on applied social psychology. Newbury Park, CA: Sage; 1988:31-57. www.cmu.edu/dietrich/psychology/stress-immunity-disease-lab/scales/pdf/cohen,-s.--williamson,-g.-1988.pdf
- Neumann CS, Pardini D. Factor structure and construct validity of the Self-Report Psychopathy (SRP) scale and the Youth Psychopathic Traits Inventory (YPI) in young men. J Pers Disord. 2014 Jun;28(3):419-33. doi: 10.1521/pedi_2012_26_063. Epub 2012 Sep 17.
- Karstoft KI, Andersen SB, Bertelsen M, Madsen T. Diagnostic accuracy of the posttraumatic stress disorder checklist-civilian version in a representative military sample. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):321-5. doi: 10.1037/a0034889. Epub 2013 Nov 4.
- Russell JA, Weiss A, Mendelsohn, GA. Affect grid: A single item scale of pleasure and activation. J Pers Soc Psychol. 1989; 57, 493-502. http://dx.doi.org/10.1037/0022-3514.57.3.493
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月15日
研究完成 (实际的)
2024年11月20日
研究注册日期
首次提交
2024年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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