Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Razem naprzód 2.0: interwencja w zakresie działań (MFT)

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: David Kosson, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
W badaniu sprawdzimy, czy internetowy program aktywności fizycznej obejmujący uważność może zwiększyć aktywność kobiet, które doświadczyły przemocy ze strony partnera. Badanie ma również na celu sprawdzenie, czy interwencja ta może poprawić ich zdolność do kontrolowania emocji i korzystania z uważności oraz zmniejszyć stres i objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD). Interwencja odbywa się w Internecie i zapewnia uczestnikom filmy informacyjne, a także wsparcie i zachętę ze strony innych uczestników programu. Interwencja ma na celu zachęcenie uczestników do wyboru własnej aktywności fizycznej i obejmuje także elementy mające na celu wspieranie zdrowej regulacji emocji (adresowanie negatywnych myśli i uczuć, które mogą przeszkadzać w ćwiczeniach, docenianie osiągnięć i nagradzanie siebie itp.). Ta interwencja zajęciowa ma trwać osiem tygodni. Uczestnicy są testowani na początku (na początku), w połowie programu (tydzień 4) i na końcu programu (tydzień 8).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany projekt to podłużne badanie pilotażowe obejmujące jeden warunek, mające na celu sprawdzenie wykonalności wykorzystania internetowego programu aktywności fizycznej w celu zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy regulacji emocji u kobiet, które doświadczyły traumy w wyniku doświadczania przemocy lub szkodliwego związku. Wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję. Badanie zostanie przeprowadzone na platformie internetowej Wix Classroom, która jest bezpieczną platformą internetową, do której dostęp będą mieli wyłącznie uczestnicy i pracownicy naukowi. Kobiety, które przeżyły różny poziom traumy, określony na podstawie listy kontrolnej PTSD – cywil (PCL-C), zostaną zaproszone do udziału w badaniu za pośrednictwem organizacji A Safe Place pomagającej ofiarom przemocy ze strony partnera. Uczestnicy ukończą program online i zostaną poproszeni o wypełnienie ocen na początku, po 4 tygodniach i 8 tygodniach. Chociaż nie będzie od nich wymagany dostęp do programu, ich dalsze korzystanie z programu po zakończeniu 8-tygodniowego programu będzie sprawdzane przez dodatkowe 4 tygodnie. Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności interwencji. Prowadzone będą statystyki opisowe w celu oceny zaangażowania uczestników (tj. liczby logowań, wyświetleń filmów i postów na forach dyskusyjnych) oraz satysfakcji (tj. odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu akceptacji programu). Dane dotyczące wykonalności pomogą określić, które elementy programu uczestnicy uznali za najbardziej przydatne. Modele podłużne zostaną wykorzystane do zbadania wpływu udziału w programie na aktywność fizyczną, regulację nastroju i emocji, poziom stresu i objawy PTSD w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • A Safe Place

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Kobieta
  • Zgłaszanie poprzedniego związku z daną osobą, który obejmował przemoc lub traumę
  • Potrafi czytać i rozumieć angielski
  • Obecnie nie mieszkam z tą osobą
  • Obecnie związany z A Safe Place in Zion, IL

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety bez niezawodnego dostępu do Internetu
  • Osoby już spełniające wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (150 minut lub więcej aktywności fizycznej tygodniowo)
  • Kobiety, które zgłaszają problemy zdrowotne, które sprawiają, że aktywność fizyczna jest niebezpieczna lub dla których pracownicy służby zdrowia uważają, że aktywność może być niebezpieczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Razem naprzód. Interwencja
Jest to projekt jednoramienny. Wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję eksperymentalną. Interwencja to łagodny program zachęcający do większego udziału w aktywności fizycznej i zdrowej regulacji emocji.
Behawioralne: Razem naprzód. Interwencja
Program interwencji aktywizacyjnych składa się z filmów i ulotek zachęcających uczestników do dostępu do tych materiałów, jeśli chcą zwiększyć swoją aktywność fizyczną. Program trwa 8 tygodni. Uczestnicy mogą uzyskać dostęp do materiałów programowych przez dodatkowe cztery tygodnie po zakończeniu programu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pomiar ten kończy się na początku badania i podczas oceny ośmiotygodniowej
16-elementowa miara aktywności fizycznej / siedzącego trybu życia w trzech ustawieniach. Ocenimy, czy uczestnicy poświęcają 150 minut lub więcej na aktywność fizyczną w czasie wolnym tygodniowo. Ci, którzy to robią, nie kwalifikują się do tego badania.
Pomiar ten kończy się na początku badania i podczas oceny ośmiotygodniowej
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego – cywilna (PCL-C):
Ramy czasowe: Pomiar ten kończy się na początku badania oraz podczas oceny po 4 i 8 tygodniach
PCL-C to 17-elementowy zatwierdzony miernik stosowany do oceny intensywności i nasilenia objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD). Każdy z elementów jest oceniany w skali od 1 do 5, zatem punktacja mieści się w przedziale od 17 do 85; wyższe wyniki wskazują na więcej objawów PTSD.
Pomiar ten kończy się na początku badania oraz podczas oceny po 4 i 8 tygodniach
Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Ramy czasowe: Pomiar ten kończy się na początku badania i podczas oceny po 8 tygodniach
PANAS to 20-elementowa metoda oceny zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu. Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu zawiera po dziesięć pozycji każda. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5, więc całkowite wyniki podskali wahają się od 10 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom pozytywnych lub negatywnych emocji.
Pomiar ten kończy się na początku badania i podczas oceny po 8 tygodniach
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Pomiar ten kończy się na początku badania, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
ERQ to 10-elementowa miara służąca do oceny nawykowego stosowania przez uczestników dwóch strategii regulacji emocji: ponownej oceny poznawczej (5 pozycji) i tłumienia ekspresji (5 pozycji). Wyniki w każdej pozycji wahają się od 1 do 7, zatem zakres wyników podskali wynosi od 5 do 35, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poleganie na ponownej ocenie lub tłumieniu.
Pomiar ten kończy się na początku badania, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
Miara akceptowalności programu.
Ramy czasowe: Środek ten zostaje ukończony dopiero po 8-tygodniowej ocenie.
Ta 32-elementowa miara ocenia doświadczenia uczestników z programu online. Uczestnicy również samodzielnie zgłaszają wykorzystanie różnych elementów interwencji i stopień, w jakim uznali każdy z nich za przydatny. Zawiera 26 pytań dotyczących zadowolenia uczestników z programu, punktowanych od 1 do 5. Wyniki będą się wahać od 1 do 150, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie. Istnieją także trzy pytania dotyczące częstotliwości korzystania z różnych funkcji programu (ocena od 0 do 6; zakres = 0 do 18; wyższe wyniki oznaczają większą częstotliwość korzystania z elementów programu). Istnieje jedno pytanie oceniające liczbę obejrzanych przez uczestników jednostek programu zajęć (od 0 do 8, gdzie wyższy wynik oznacza większe wykorzystanie materiału programowego). Istnieją 2 pytania dotyczące zainteresowania uczestników dalszym dostępem do materiałów programowych. Z tych pytań nie będą liczone żadne punkty.
Środek ten zostaje ukończony dopiero po 8-tygodniowej ocenie.
Postęp aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Środek ten jest wykonywany co tydzień przez osiem tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o podzielenie się wynikami śledzenia swojej aktywności fizycznej w każdym z ośmiu tygodni programu, przedstawiając dzienne minuty aktywności fizycznej, korzystając z dostarczonego arkusza ćwiczeń.
Środek ten jest wykonywany co tydzień przez osiem tygodni
Siatka wpływu (Russell i in., 1989).
Ramy czasowe: Środek ten jest wykonywany co tydzień przez osiem tygodni
Ta jednoelementowa miara ocenia zarówno aktywację, jak i wartościowość związaną z reakcją emocjonalną. Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie swojego obecnego stanu emocjonalnego na siatce 9 x 9, która dostarczy informacji o wartościowości ich stanu emocjonalnego (od wyjątkowo nieprzyjemnego do wyjątkowo przyjemnego) oraz intensywności (lub pobudzenia) ich stanu emocjonalnego (od skrajnej senności do skrajnej senności). ekstremalne pobudzenie). Wybory siatki dokonane przez uczestników można ocenić jako samoocenę wartościowości i intensywności afektywnej w skali wahającej się w każdym przypadku od 1 do 9. Krótko mówiąc, wartościowość i intensywność będą się wahać od 1 do 9 w każdym tygodniu, gdzie wyższe wyniki oznaczają, odpowiednio, bardziej pozytywne uczucia i bardziej intensywne uczucia.
Środek ten jest wykonywany co tydzień przez osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Pomiar ten kończy się na początku badania, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
10-punktowa Skala Postrzeganego Stresu ocenia poziom stresu odczuwanego przez uczestników w ich życiu. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, więc łączna liczba punktów może wynosić od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki oznaczają raporty o większym odczuwanym stresie.
Pomiar ten kończy się na początku badania, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
Korzystanie z programu internetowego
Ramy czasowe: Korzystanie z programu online jest śledzone oddzielnie dla programu ośmiotygodniowego i czterech tygodni po zakończeniu programu
Dane z programu online zostaną pobrane w celu śledzenia sposobu, w jaki uczestnicy korzystają z programu online. Liczba logowań, liczba wyświetleń filmów oraz liczba i treść postów na forach dyskusyjnych zostaną wyodrębnione dla każdego tygodnia programu online, a przez 4 tygodnie strona internetowa programu pozostanie otwarta po zakończeniu 8-tygodniowego programu
Korzystanie z programu online jest śledzone oddzielnie dla programu ośmiotygodniowego i czterech tygodni po zakończeniu programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Śledczy

  • Główny śledczy: David Kosson, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
  • Główny śledczy: Steven Miller, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHP23-428

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zebrane w tym badaniu nie będą udostępniane badaczom spoza zidentyfikowanego personelu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Razem naprzód. Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj