함께 전진하기 2.0: 활동 개입 (MFT)
2025년 2월 26일 업데이트: David Kosson, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
이 연구에서는 마음챙김이 포함된 온라인 신체 활동 프로그램이 관계 파트너에게 학대를 당한 여성의 활동을 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
이 연구는 또한 이 개입이 감정을 조절하고 마음챙김을 사용하는 능력을 향상시키고 스트레스와 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 줄이는 능력을 향상시킬 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
중재는 인터넷을 통해 이루어지며 참가자들에게 정보 비디오를 제공할 뿐만 아니라 다른 프로그램 참가자들의 지원과 격려도 제공합니다.
중재는 참가자가 자신의 신체 활동을 선택하도록 장려하는 것을 목표로 하며 건강한 감정 조절을 촉진하기 위해 고안된 구성 요소도 포함합니다(운동에 방해가 될 수 있는 부정적인 생각과 감정 해결, 성취 인식 및 자신에게 보상 등).
이 활동 개입은 8주가 소요되도록 설계되었습니다.
참가자는 처음(기준선), 프로그램 중간(4주차), 프로그램 종료 시(8주차) 테스트를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 설계는 학대적이거나 해로운 관계를 경험하여 트라우마를 경험한 여성의 신체 활동을 증가시키고 감정 조절을 개선하기 위해 온라인 신체 활동 프로그램을 사용하는 타당성을 조사하는 단일 조건, 종단적 파일럿 연구입니다.
모든 참가자는 동일한 개입을 받습니다.
본 연구는 참가자와 연구 직원만 액세스할 수 있는 안전한 온라인 플랫폼인 온라인 Wix 강의실 플랫폼에서 진행됩니다.
PTSD 체크리스트-민간인(PCL-C)에 의해 결정된 다양한 수준의 트라우마를 갖고 있는 여성은 친밀한 파트너 폭력의 생존자를 돕는 조직인 A Safe Place를 통해 연구에 참여하도록 초대됩니다.
참가자는 온라인 프로그램을 완료하고 기준, 4주, 8주에 평가를 완료해야 합니다.
반드시 프로그램을 접속할 필요는 없으나, 8주 프로그램 종료 후 프로그램 계속 사용 여부는 추가 4주 동안 심사를 받게 됩니다.
이 연구의 주요 목표는 개입의 타당성을 평가하는 것입니다.
참가자 참여(예: 로그인 수, 비디오 보기 및 토론 게시판 게시물 수) 및 만족도(예: 프로그램 수용성 설문 응답)를 평가하기 위해 설명 통계가 수행됩니다.
타당성 데이터는 참가자가 가장 유용하다고 생각하는 프로그램 구성 요소를 식별하는 데 도움이 됩니다.
종단적 모델은 시간 경과에 따른 프로그램 참여가 신체 활동, 기분 및 감정 조절, 스트레스 수준, PTSD 증상에 미치는 영향을 조사하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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North Chicago, Illinois, 미국, 60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
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Zion, Illinois, 미국, 60099
- A Safe Place
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 여성
- 학대 또는 트라우마가 포함된 개인과의 이전 관계 보고
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 분
- 현재 해당 개인과 함께 살고 있지 않음
- 현재 일리노이주 시온의 안전한 장소(A Safe Place)에 참여하고 있습니다.
제외 기준:
- 안정적인 인터넷 접속이 불가능한 여성
- 이미 신체 활동 지침(주당 150분 이상 신체 활동)을 충족하는 개인
- 활동을 불안전하게 만드는 건강 문제를 보고하거나 의료 전문가가 활동이 안전하지 않을 수 있다고 생각하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 함께 전진하기 활동 개입
이것은 단일 팔 프로젝트입니다.
모든 참가자는 동일한 실험적 개입을 받습니다.
이 개입은 신체 활동에 더 많이 참여하고 건강한 감정 조절을 장려하는 온화한 프로그램입니다.
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활동 중재 프로그램은 참가자가 신체 활동을 늘리기를 원하는 경우 이러한 자료에 액세스하도록 권장하는 비디오와 유인물로 구성됩니다.
이 프로그램은 8주 동안 진행됩니다.
참가자는 프로그램 종료 후 추가로 4주 동안 프로그램 자료에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 신체 활동 설문지
기간: 이 측정은 기준선과 8주 평가에서 완료됩니다.
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세 가지 환경에 걸쳐 신체 활동 참여/앉아 있는 행동에 대한 16개 항목 측정입니다.
우리는 참가자들이 주당 150분 이상의 여가 시간 신체 활동에 참여하는지 여부를 평가할 것입니다.
그러한 사람은 본 연구에 참여할 자격이 없습니다.
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이 측정은 기준선과 8주 평가에서 완료됩니다.
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외상후 스트레스 장애 체크리스트-민간인(PCL-C):
기간: 이 측정은 기준선과 4주 및 8주 평가에서 완료됩니다.
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PCL-C는 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 강도와 심각도를 평가하는 데 사용되는 17개 항목으로 구성된 검증된 척도입니다.
각 항목의 점수는 1~5점이므로 점수 범위는 17~85점입니다. 점수가 높을수록 PTSD의 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
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이 측정은 기준선과 4주 및 8주 평가에서 완료됩니다.
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 이 측정은 기준선과 8주 평가에서 완료됩니다.
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PANAS는 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 모두 평가하는 20개 항목 방법입니다.
긍정적 및 부정적 영향 척도에는 각각 10개의 항목이 포함됩니다.
항목은 1에서 5까지 점수가 매겨져 있으므로 총 하위 척도 점수의 범위는 10에서 50까지이며, 점수가 높을수록 긍정적이거나 부정적인 감정 수준이 높음을 나타냅니다.
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이 측정은 기준선과 8주 평가에서 완료됩니다.
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 이 측정은 기준선, 4주 및 8주 평가에서 완료됩니다.
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ERQ는 참가자의 두 가지 감정 조절 전략인 인지 재평가(5개 항목)와 표현 억제(5개 항목)의 습관적 사용을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 측정값입니다.
각 항목의 점수 범위는 1~7이므로 하위 척도 점수의 범위는 5~35이며, 점수가 높을수록 재평가 또는 억제에 대한 의존도가 높다는 것을 의미합니다.
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이 측정은 기준선, 4주 및 8주 평가에서 완료됩니다.
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프로그램 수용성 측정.
기간: 이 측정은 8주 평가에서만 완료됩니다.
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이 32개 항목 측정은 참가자의 온라인 프로그램 경험을 평가합니다.
참가자들은 또한 다양한 개입 구성요소의 사용과 각 구성요소가 어느 정도 유용하다고 생각하는지 스스로 보고합니다.
프로그램에 대한 참가자의 만족도에 대한 26개의 질문이 있으며 1부터 5까지 점수를 매깁니다. 점수 범위는 1부터 150까지이며 점수가 높을수록 만족도가 더 높습니다.
다양한 프로그램 기능을 사용하는 빈도에 대한 세 가지 질문도 있습니다(0~6점, 범위 = 0~18점, 점수가 높을수록 프로그램 요소 사용 빈도가 높음을 나타냄).
참가자가 시청한 활동 프로그램 단위의 수를 평가하는 질문이 하나 있습니다(0~8 범위, 점수가 높을수록 프로그램 자료의 활용도가 높음을 나타냄).
프로그램 자료에 계속 접근하려는 참가자의 관심에 대한 2가지 질문이 있습니다.
이 질문에서는 점수가 계산되지 않습니다.
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이 측정은 8주 평가에서만 완료됩니다.
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신체 활동 진행.
기간: 이 조치는 8주 동안 매주 완료됩니다.
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참가자는 제공된 워크시트를 사용하여 일일 신체 활동 시간(분)을 보고함으로써 프로그램의 8주 동안 추적한 신체 활동을 공유해야 합니다.
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이 조치는 8주 동안 매주 완료됩니다.
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그리드에 영향을 미칩니다(Russell et al., 1989).
기간: 이 조치는 8주 동안 매주 완료됩니다.
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이 단일 항목 측정은 정서적 반응과 관련된 활성화 및 원자가를 모두 평가합니다.
참가자는 자신의 감정 상태(매우 불쾌한 것부터 매우 기분 좋은 것까지)와 감정 상태의 강도(또는 각성)(극심한 졸음부터 극도의 흥분).
참가자의 그리드 선택은 각 경우에 1~9 범위의 척도에서 정서적 원자가 및 강도에 대한 자체 평가로 점수를 매길 수 있습니다.
즉, 원자가 점수와 강도 점수의 범위는 매주 1~9이며, 점수가 높을수록 각각 더 긍정적인 감정과 더 강렬한 감정을 나타냅니다.
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이 조치는 8주 동안 매주 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 이 측정은 기준선, 4주 및 8주 평가에서 완료됩니다.
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10개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도는 참가자가 자신의 삶에서 인지하는 스트레스 수준을 평가합니다.
각 항목의 점수는 0~4점이므로 총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 의미입니다.
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이 측정은 기준선, 4주 및 8주 평가에서 완료됩니다.
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온라인 프로그램 이용
기간: 온라인 프로그램 사용은 8주 프로그램과 프로그램 종료 후 4주 동안 별도로 추적됩니다.
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온라인 프로그램의 데이터는 참가자의 온라인 프로그램 사용을 추적하기 위해 추출됩니다.
온라인 프로그램의 매주 로그인 수, 동영상 조회 수, 토론 게시판 게시물 수 및 내용이 추출되며, 8주 프로그램이 종료된 후에도 4주 동안 프로그램 웹사이트는 계속 열려 있습니다.
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온라인 프로그램 사용은 8주 프로그램과 프로그램 종료 후 4주 동안 별도로 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Kosson, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
- 수석 연구원: Steven Miller, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Bull FC, Maslin TS, Armstrong T. Global physical activity questionnaire (GPAQ): nine country reliability and validity study. J Phys Act Health. 2009 Nov;6(6):790-804. doi: 10.1123/jpah.6.6.790.
- Cohen S, Williamson, G. Perceived stress in a probability sample of the United States. In: Spacapan, S, Oskamp, S, ed. The social psychology of health: Claremont symposium on applied social psychology. Newbury Park, CA: Sage; 1988:31-57. www.cmu.edu/dietrich/psychology/stress-immunity-disease-lab/scales/pdf/cohen,-s.--williamson,-g.-1988.pdf
- Neumann CS, Pardini D. Factor structure and construct validity of the Self-Report Psychopathy (SRP) scale and the Youth Psychopathic Traits Inventory (YPI) in young men. J Pers Disord. 2014 Jun;28(3):419-33. doi: 10.1521/pedi_2012_26_063. Epub 2012 Sep 17.
- Karstoft KI, Andersen SB, Bertelsen M, Madsen T. Diagnostic accuracy of the posttraumatic stress disorder checklist-civilian version in a representative military sample. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):321-5. doi: 10.1037/a0034889. Epub 2013 Nov 4.
- Russell JA, Weiss A, Mendelsohn, GA. Affect grid: A single item scale of pleasure and activation. J Pers Soc Psychol. 1989; 57, 493-502. http://dx.doi.org/10.1037/0022-3514.57.3.493
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHP23-428
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에서 수집된 데이터는 확인된 연구 인력 이외의 연구자들과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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함께 전진하기 활동 개입에 대한 임상 시험
-
University of Rochester완전한
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC완전한비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국