Moving Forward Together 2.0: An Activity Intervention (MFT)
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: David Kosson, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Tutkimuksessa testataan, voiko mindfulnessia sisältävä online-fyysinen toimintaohjelma lisätä aktiivisuutta naisilla, joita parisuhdekumppani on pahoinpidellyt.
Tutkimuksessa pyritään myös testaamaan, voiko tämä interventio parantaa heidän kykyään hallita tunteitaan ja käyttää tietoisuutta sekä vähentää stressiä ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita.
Interventio on Internetissä ja tarjoaa osallistujille tiedotusvideoita sekä tukea ja rohkaisua muilta ohjelman osallistujilta.
Interventiolla pyritään rohkaisemaan osallistujia valitsemaan omat fyysisen aktiviteettinsa, ja se sisältää myös osia, jotka on suunniteltu edistämään tervettä tunteiden säätelyä (harjoittelun tiellä mahdollisesti olevien negatiivisten ajatusten ja tunteiden käsitteleminen, saavutusten tunnustaminen ja itsensä palkitseminen jne.)
Tämä aktiviteettiinterventio on suunniteltu kestämään kahdeksan viikkoa.
Osallistujat testataan aluksi (perustilanteessa), ohjelman puolivälissä (viikko 4) ja ohjelman lopussa (viikko 8).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu malli on yhden ehdon pitkittäinen pilottitutkimus, jossa tutkitaan mahdollisuutta käyttää online-fyysistä aktiivisuutta lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja parantamaan tunteiden säätelyä naisilla, jotka ovat kokeneet trauman väkivaltaisen tai haitallisen suhteen vuoksi.
Kaikki osallistujat saavat saman intervention.
Tutkimus suoritetaan verkossa Wix Classroom -alustalla, joka on turvallinen online-alusta, johon vain osallistujat ja tutkimushenkilöstö pääsevät.
Naiset, joilla on PTSD Checklist-Civilianin (PCL-C) määrittämiä erilaisia traumatasoja, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen A Safe Place -järjestön kautta, joka auttaa parisuhdeväkivallasta selviytyneitä.
Osallistujat suorittavat online-ohjelman, ja heitä pyydetään suorittamaan arvioinnit lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua.
Vaikka heidän ei vaadita pääsyä ohjelmaan, heidän jatkuvaa ohjelman käyttöä 8 viikon ohjelman päätyttyä tutkitaan vielä neljän viikon ajan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida toimenpiteen toteutettavuutta.
Kuvaavia tilastoja laaditaan arvioimaan osallistujien sitoutumista (eli kirjautumisten, videon katselukertojen ja keskustelupalstan viestien määrää) ja tyytyväisyyttä (eli ohjelman hyväksyttävyyskyselyvastauksia).
Toteutettavuustiedot auttavat erottamaan, mitkä ohjelman komponentit osallistujat pitivät hyödyllisimpinä.
Pitkittäisten mallien avulla tutkitaan ohjelmaan osallistumisen vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen, mielialan ja tunteiden säätelyyn, stressitasoihin ja PTSD-oireisiin ajan mittaan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- A Safe Place
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Nainen
- Raportointi aiemmasta suhteesta henkilön kanssa, joka sisälsi hyväksikäyttöä tai traumaa
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Ei tällä hetkellä asu yksilön kanssa
- Tällä hetkellä mukana A Safe Place in Zionissa, IL:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset ilman luotettavaa internetyhteyttä
- Henkilöt, jotka jo täyttävät fyysisen aktiivisuuden suositukset (150 minuuttia tai enemmän liikuntaa viikossa)
- Naiset, jotka ilmoittavat terveysongelmista, jotka tekevät toiminnan vaaralliseksi tai joille terveydenhuollon ammattilaiset uskovat, että toiminta saattaa olla vaarallista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdessä eteenpäin -toimintainterventio
Tämä on yhden käden projekti.
Kaikki osallistujat saavat saman kokeellisen intervention.
Interventio on lempeä ohjelma, joka kannustaa osallistumaan fyysiseen toimintaan ja säätelemään tervettä tunteita.
|
Aktiviteetin interventio-ohjelma koostuu videoista ja monisteista, jotka kannustavat osallistujia käyttämään näitä materiaaleja, jos he haluavat lisätä fyysistä aktiivisuuttaan.
Ohjelma kestää 8 viikkoa.
Osallistujat voivat käyttää ohjelman materiaaleja vielä neljä viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon arvioinnissa
|
16 kohdan mitta fyysiseen toimintaan osallistumisesta / istumisesta kolmessa eri ympäristössä.
Arvioimme, harjoittavatko osallistujat vapaa-ajan liikuntaa 150 minuuttia tai enemmän viikossa.
Ne, jotka tekevät, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon arvioinnissa
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista - Siviili (PCL-C):
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon arvioinnissa
|
PCL-C on 17 kohdan validoitu mitta, jota käytetään posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden voimakkuuden ja vakavuuden arvioimiseen.
Jokainen kohteesta pisteytetään 1-5, joten pisteet vaihtelevat 17-85; korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD:n oireita.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon arvioinnissa
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon arvioinnissa
|
PANAS on 20 kohdan menetelmä sekä positiivisten että negatiivisten vaikutusten arvioimiseen.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot sisältävät kumpikin kymmenen kohdetta.
Kohteet pisteytetään 1-5, joten kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 10-50, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivisia tai negatiivisia tunteita.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon arvioinnissa
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon arvioinnissa.
|
ERQ on 10 kohdan mitta, jota käytetään arvioimaan osallistujien tavanomaista kahden tunteiden säätelystrategian käyttöä: kognitiivista uudelleenarviointia (5 kohdetta) ja ekspressiivistä tukahduttamista (5 kohtaa).
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1-7, joten ala-asteikkopisteiden vaihteluväli on 5-35, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta uudelleenarvioinnista tai tukahduttamisesta.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon arvioinnissa.
|
|
Ohjelman hyväksyttävyysmittari.
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan vasta 8 viikon arvioinnissa.
|
Tämä 32 kohdan mittaus arvioi osallistujien kokemuksia verkkoohjelmasta.
Osallistujat raportoivat myös itse käyttävänsä erilaisia interventiokomponentteja ja kuinka paljon he pitivät kutakin komponenttia hyödyllisenä.
Osallistujien tyytyväisyydestä ohjelmaan on 26 kysymystä pisteillä 1–5. Pisteet vaihtelevat 1–150, jos korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Ohjelmassa on myös kolme kysymystä eri ohjelman ominaisuuksien käyttötiheydestä (pisteet 0–6; alue = 0–18; korkeammat pisteet osoittavat ohjelmaelementtien käyttötiheyttä).
Siinä on yksi kysymys, joka arvioi osallistujien katsomien aktiviteettiohjelmayksiköiden määrää (vaihteluväli 0-8, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa ohjelmamateriaalin suurempaa käyttöä).
On 2 kysymystä osallistujien kiinnostuksesta jatkaa ohjelman materiaalien käyttöä.
Näistä kysymyksistä ei lasketa pisteitä.
|
Tämä toimenpide suoritetaan vasta 8 viikon arvioinnissa.
|
|
Fyysisen toiminnan edistyminen.
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan viikoittain kahdeksan viikon ajan
|
Osallistujia pyydetään jakamaan fyysisen aktiivisuuden seurantansa kunkin ohjelman kahdeksasta viikosta raportoimalla päivittäiset fyysisen aktiivisuutensa minuutit mukana toimitetun laskentataulukon avulla.
|
Tämä toimenpide suoritetaan viikoittain kahdeksan viikon ajan
|
|
Affect Grid (Russell et ai., 1989).
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan viikoittain kahdeksan viikon ajan
|
Tämä yksittäinen mittari arvioi sekä emotionaaliseen reaktioon liittyvän aktivaation että valenssin.
Osallistujia pyydetään raportoimaan nykyinen emotionaalinen tilansa 9 x 9 -ruudukossa, joka antaa tietoa heidän tunnetilansa valenssista (äärimmäisen epämiellyttävästä erittäin miellyttävään) ja emotionaalisen tilan intensiteetistä (tai kiihotuksesta) (äärimmäisestä uneliaisuudesta äärimmäinen kiihottuminen).
Osallistujien ruudukkovalinnat voidaan pisteyttää affektiivisen valenssin ja intensiteetin itsearvioinneiksi asteikolla, joka vaihtelee kussakin tapauksessa 1-9.
Lyhyesti sanottuna valenssi- ja intensiteettipisteet vaihtelevat 1–9 joka viikko, missä korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteita ja vastaavasti voimakkaampia tunteita.
|
Tämä toimenpide suoritetaan viikoittain kahdeksan viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon arvioinnissa.
|
10-kohdan koettu stressiasteikko arvioi stressin tason, jonka osallistujat kokevat elämässään.
Jokainen kohde pisteytetään 0–4, joten kokonaispisteet voivat vaihdella 0–40, jolloin korkeammat pisteet osoittavat, että koettu stressi on suurempi.
|
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon arvioinnissa.
|
|
Online-ohjelman käyttö
Aikaikkuna: Verkko-ohjelmien käyttöä seurataan erikseen kahdeksan viikon ohjelman ja neljän viikon ajan ohjelman päättymistä seuraavilta
|
Online-ohjelman tiedot kerätään, jotta voidaan seurata osallistujien online-ohjelman käyttöä.
Kirjautumisten määrä, videon katselukerrat sekä keskustelupalstan viestien määrä ja sisältö poimitaan jokaiselta verkko-ohjelman viikolta, ja 4 viikon ajan ohjelman verkkosivut ovat avoinna 8 viikon ohjelman päätyttyä.
|
Verkko-ohjelmien käyttöä seurataan erikseen kahdeksan viikon ohjelman ja neljän viikon ajan ohjelman päättymistä seuraavilta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Kosson, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
- Päätutkija: Steven Miller, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Bull FC, Maslin TS, Armstrong T. Global physical activity questionnaire (GPAQ): nine country reliability and validity study. J Phys Act Health. 2009 Nov;6(6):790-804. doi: 10.1123/jpah.6.6.790.
- Cohen S, Williamson, G. Perceived stress in a probability sample of the United States. In: Spacapan, S, Oskamp, S, ed. The social psychology of health: Claremont symposium on applied social psychology. Newbury Park, CA: Sage; 1988:31-57. www.cmu.edu/dietrich/psychology/stress-immunity-disease-lab/scales/pdf/cohen,-s.--williamson,-g.-1988.pdf
- Neumann CS, Pardini D. Factor structure and construct validity of the Self-Report Psychopathy (SRP) scale and the Youth Psychopathic Traits Inventory (YPI) in young men. J Pers Disord. 2014 Jun;28(3):419-33. doi: 10.1521/pedi_2012_26_063. Epub 2012 Sep 17.
- Karstoft KI, Andersen SB, Bertelsen M, Madsen T. Diagnostic accuracy of the posttraumatic stress disorder checklist-civilian version in a representative military sample. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):321-5. doi: 10.1037/a0034889. Epub 2013 Nov 4.
- Russell JA, Weiss A, Mendelsohn, GA. Affect grid: A single item scale of pleasure and activation. J Pers Soc Psychol. 1989; 57, 493-502. http://dx.doi.org/10.1037/0022-3514.57.3.493
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHP23-428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja ei jaeta tutkijoille tunnistetun tutkimushenkilöstön ulkopuolelle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .