使用两种不同骨替代材料的牙槽窝重建技术和即刻种植体植入。

本研究是一项全国多中心前瞻性平行双盲（患者和进行测量的研究者均为盲）随机对照临床试验。 这是对医疗器械CE标志的优越性比较研究，根据CE标志的预期用途使用。

测试的假设是：与 IIP 结合使用 DBBM+HA 进行的牙槽重建手术比单独使用 DBBM 的相同手术导致垂直颊骨高度更大的增加。

本研究将根据 CONSORT 声明进行报告，以提高平行组随机试验报告的质量 (http://www.consort-statement.org/)。

患者将随机采用IIP+结缔组织移植物（CTG）+DBBM+HA（试验组或A组）或IIP+CTG+DBBM（对照组或B组）的方式进行治疗。 将按区块生成随机列表：根据研究中心将患者分为 3 个区块（M=米兰圣拉斐尔医院；B=博洛尼亚大学；S=锡耶纳大学），并随机分配治疗在每个区块中，以确保测试干预措施的均衡分布，比例测试：对照=1：1。 生成分配序列的研究者将不是确定患者资格和进入的人。 作业（A 组或 B 组）将装在按顺序编号的不透明密封信封中，每个信封外面仅印有与中心名称相对应的字母（M、B、S）和一个数字（从 1 到 10） 。 每个中心指定的调查员将负责确保信封按顺序打开，并且只有在患者接受无望的牙齿拔除、种植体植入和临床测量评估后才打开。 我们将根据入组日期为每位患者分配一个连续编号，并为每位患者打开带有相应编号的信封。

进行测量的研究者和患者都将对随机分组不知情。 主要研究者（PI）将通过简单地不告诉患者两种医疗设备之间存在差异来确保患者是盲目的；同时他将通过为两个治疗组分配代码或识别号码来确保研究人员（将进行测量）是盲目的，以便他们不知道使用了哪个设备。

手术后将对患者进行 6 个月的随访。

下面提到的 5 次随访是所有植入种植体患者的实践标准，将为两个治疗组的每位患者安排以下时间：

1. 术后 7±2 天 - 临床和摄影检查，收集 VAS（视觉模拟量表）。
2. 术后 14±4 天 - 拆线、临床和摄影检查。
3. 术后 1 个月±7 天 - 临床和摄影检查。
4. 术后 3 个月±5 天 - 临床和摄影检查，测量以下参数：牙龈退缩深度（REC，单位为毫米）、角化组织宽度（KTW，单位为毫米）、软组织厚度（GT，单位为毫米）、袋探诊深度（PPD，单位：毫米）、探诊出血 (BoP)、斑块指数 (PI)。
5. 术后 6 个月±1 个月 - 临床和摄影检查、CBCT 扫描、根尖周X线摄影、3D数字牙科印模、以下参数的测量：牙龈退缩深度（REC，单位为毫米）、角化组织宽度（KTW，单位为毫米）、牙袋探诊深度（PPD，单位：毫米）、探诊出血 (BoP)、斑块指数 (PI)。

6 个月访视后，每位患者将被视为“退出研究”（例如， 受试者已完成治疗和所有随访）。