自体羊水注射治疗高危人群剖宫产疤痕的疗效
2024年7月30日 更新者：Hend Mahmoud Abdelghany、Kasr El Aini Hospital
本随机对照试验的目的是探讨注射自体羊水对高危人群剖宫产疤痕愈合的效果。
研究者的目的是了解：伤口愈合的质量、感染率和完全愈合所需的时间。
参与者将被分为两组。
所有参与者都将接受剖腹产手术。
我们将在一半参与者的皮肤缝合过程中将自体羊水注射到伤口边缘。
将在术后第一周、第二周和第六周评估伤口愈合情况。
研究概览
详细说明
手术后，将对参与者进行为期 6 周的观察（每隔 1、2 和 6 周），并对疤痕的颜色、厚度、柔韧性和渗出物的存在进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Old Cairo
-
Cairo、Old Cairo、埃及、11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>30岁。
- 贫血患者
- 孕产妇慢性疾病，例如糖尿病和高血压
- BMI > 25 公斤/平方米。
- 经历过之前的CS。
排除标准：
- 膜破裂。
- 没有上一节。
- 脱水氨基。
- 胎儿先天性畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
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传统的皮肤闭合
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实验性的：案例
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剖腹产时打开子宫切口后吸出10cc羊水，然后在闭合前注射到皮肤边缘
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口愈合质量
大体时间：术后1、2、6周
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将客观评估参与者和对照中疤痕的颜色、厚度、柔韧性、渗出物
|
术后1、2、6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月16日
初级完成 (实际的)
2024年5月16日
研究完成 (实际的)
2024年5月20日
研究注册日期
首次提交
2024年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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