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Effizienz der autologen Fruchtwasserinjektion bei der Heilung von Kaiserschnittnarben in Hochrisikopopulationen

30. Juli 2024 aktualisiert von: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung der Injektion von autologem Fruchtwasser auf die Heilung der Kaiserschnittnarbe bei Hochrisikogruppen zu untersuchen. Das Ziel des Forschers besteht darin, Folgendes zu erfahren: Qualität der Wundheilung, Infektionsrate und Zeit, die für eine vollständige Heilung benötigt wird. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Alle Teilnehmer werden einem Kaiserschnitt unterzogen. Bei der Hälfte der Teilnehmer injizieren wir beim Hautverschluss autologes Fruchtwasser in die Wundränder. Die Wundheilung wird in der 1., 2. und 6. Woche postoperativ beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Operation werden die Teilnehmer 6 Wochen lang beobachtet (im Abstand von 1, 2 und 6 Wochen) und die Narben werden hinsichtlich Farbe, Dicke, Geschmeidigkeit und Vorhandensein von Exsudat beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Ägypten, 11562
        • kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 30 Jahre alt.
  • Anämische Patienten
  • Chronische Erkrankungen der Mutter, z. B. Diabetes und Bluthochdruck
  • BMI von > 25 kg/m2.
  • Hatte eine vorherige CS.

Ausschlusskriterien:

  • Bruch der Membran.
  • Kein vorheriger Abschnitt.
  • Anhydraminos.
  • Angeborene Fehlbildung des Fötus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Es wird kein Fruchtwasser in die Hautränder injiziert
konventioneller Hautverschluss
Experimental: Fälle
Biologisch: autologes Fruchtwasser
10 ml Fruchtwasser werden nach der Öffnung der Gebärmutter beim Kaiserschnitt abgesaugt und vor dem Verschluss in die Hautränder injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Wundheilung
Zeitfenster: 1,2,6 Wochen postoperativ
Narben werden bei Teilnehmern und Kontrollen objektiv hinsichtlich Farbe, Dicke, Biegsamkeit und Exsudat beurteilt
1,2,6 Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-141-2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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