Effizienz der autologen Fruchtwasserinjektion bei der Heilung von Kaiserschnittnarben in Hochrisikopopulationen
30. Juli 2024 aktualisiert von: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung der Injektion von autologem Fruchtwasser auf die Heilung der Kaiserschnittnarbe bei Hochrisikogruppen zu untersuchen.
Das Ziel des Forschers besteht darin, Folgendes zu erfahren: Qualität der Wundheilung, Infektionsrate und Zeit, die für eine vollständige Heilung benötigt wird.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Alle Teilnehmer werden einem Kaiserschnitt unterzogen.
Bei der Hälfte der Teilnehmer injizieren wir beim Hautverschluss autologes Fruchtwasser in die Wundränder.
Die Wundheilung wird in der 1., 2. und 6. Woche postoperativ beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Operation werden die Teilnehmer 6 Wochen lang beobachtet (im Abstand von 1, 2 und 6 Wochen) und die Narben werden hinsichtlich Farbe, Dicke, Geschmeidigkeit und Vorhandensein von Exsudat beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Old Cairo
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Cairo, Old Cairo, Ägypten, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 30 Jahre alt.
- Anämische Patienten
- Chronische Erkrankungen der Mutter, z. B. Diabetes und Bluthochdruck
- BMI von > 25 kg/m2.
- Hatte eine vorherige CS.
Ausschlusskriterien:
- Bruch der Membran.
- Kein vorheriger Abschnitt.
- Anhydraminos.
- Angeborene Fehlbildung des Fötus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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konventioneller Hautverschluss
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Experimental: Fälle
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10 ml Fruchtwasser werden nach der Öffnung der Gebärmutter beim Kaiserschnitt abgesaugt und vor dem Verschluss in die Hautränder injiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität der Wundheilung
Zeitfenster: 1,2,6 Wochen postoperativ
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Narben werden bei Teilnehmern und Kontrollen objektiv hinsichtlich Farbe, Dicke, Biegsamkeit und Exsudat beurteilt
|
1,2,6 Wochen postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-141-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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