Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af autolog fostervandsinjektion ved heling af kejsersnitsar i højrisikobefolkning

30. juli 2024 opdateret af: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effekten af ​​injektion af autolog fostervand i helingen af ​​arret ved kejsersnit blandt højrisikobefolkningen. Efterforskerens mål er at vide: kvaliteten af ​​sårheling, infektionshastighed og tid, der er nødvendig for fuldstændig heling. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Alle deltagere skal gennemgå kejsersnit. Vi vil sprøjte autologt fostervand ind i kanterne af såret under hudlukning hos halvdelen af ​​deltagerne. Sårheling vil blive vurderet 1., 2. og 6. uge postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter operationen vil deltagerne blive observeret i 6 uger (med 1, 2 og 6 ugers mellemrum), og ar vil blive vurderet med hensyn til farve, tykkelse, smidighed og tilstedeværelse af ekssudat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypten, 11562
        • kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 30 år.
  • Anæmiske patienter
  • Maternel kronisk sygdom, fx diabetes og hypertension
  • BMI på > 25 Kg/m2.
  • Gennemgået tidligere CS.

Ekskluderingskriterier:

  • Brud på membran.
  • Intet tidligere afsnit.
  • Anhydraminos.
  • Medfødt misdannelse af fosteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Andet: Ingen fostervand indsprøjtet i hudkanterne
konventionel lukning af huden
Eksperimentel: sager
Biologisk: autolog fostervand
10 cc fostervand udsuget efter åbning af livmodersnit i kejsersnit, derefter injiceret i hudkanterne før lukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​sårheling
Tidsramme: 1,2,6 uger efter operationen
Ar vil blive vurderet objektivt med hensyn til farve, tykkelse, smidighed, ekssudat hos deltagere og kontroller
1,2,6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-141-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj risiko graviditet

Kliniske forsøg med autolog fostervand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner