Эффективность введения аутологичных околоплодных вод в заживлении рубца после кесарева сечения в группе высокого риска
30 июля 2024 г. обновлено: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния инъекции аутологичной околоплодной жидкости на заживление рубца после кесарева сечения среди групп высокого риска.
Цель исследователя – узнать: качество заживления ран, скорость заражения и время, необходимое для полного заживления.
Участники будут разделены на две группы.
Всем участницам предстоит кесарево сечение.
Половине участников мы будем вводить аутологичную околоплодную жидкость по краям раны во время закрытия кожи.
Заживление ран будет оцениваться на 1-й, 2-й и 6-й неделе после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
После операции участники будут наблюдаться в течение 6 недель (с интервалом в 1, 2 и 6 недель), а шрамы будут оцениваться на предмет цвета, толщины, гибкости и наличия экссудата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Египет, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 30 лет.
- Пациенты с анемией
- Хронические заболевания матери, например, диабет и гипертония.
- ИМТ > 25 кг/м2.
- Проходил предыдущее КС.
Критерий исключения:
- Разрыв мембраны.
- Нет предыдущего раздела.
- Ангидрамины.
- Врожденный порок развития плода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
|
обычное закрытие кожи
|
|
Экспериментальный: случаи
|
10 мл околоплодных вод аспирируют после вскрытия разреза матки при кесаревом сечении, затем вводят по краям кожи перед зашиванием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество заживления ран
Временное ограничение: 1,2,6 недели после операции
|
Шрамы будут оцениваться объективно по цвету, толщине, гибкости, экссудату у участников и контрольной группы.
|
1,2,6 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-141-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .