Az autológ magzatvíz-injekció hatékonysága a császármetszéssel járó heg gyógyításában a magas kockázatú populációban
2024. július 30. frissítette: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az autológ magzatvíz injekció hatását a császármetszés hegének gyógyulásában a magas kockázatú populációk körében.
A vizsgáló célja az alábbiak ismerete: a sebgyógyulás minősége, a fertőzés sebessége és a teljes gyógyuláshoz szükséges idő.
A résztvevőket két csoportra osztják.
Minden résztvevő császármetszésen esik át.
A résztvevők felénél a bőrzárás során autológ magzatvizet fecskendezünk a seb széleibe.
A sebgyógyulást a műtét utáni 1., 2. és 6. héten értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét után a résztvevőket 6 héten át (1, 2 és 6 hetes időközönként) megfigyelik, és a hegeket szín, vastagság, hajlékonyság és váladék jelenléte alapján értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egyiptom, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 30 év.
- Anémiás betegek
- Anya krónikus betegségei, például cukorbetegség és magas vérnyomás
- BMI > 25 kg/m2.
- Előző CS átesett.
Kizárási kritériumok:
- A membrán szakadása.
- Nincs előző szakasz.
- Anhydraminos.
- A magzat veleszületett fejlődési rendellenességei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
|
a bőr hagyományos lezárása
|
|
Kísérleti: esetek
|
10 cc magzatvíz leszívatva a császármetszés során felnyitott méhmetszés után, majd befecskendezve a bőr széleibe zárás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebgyógyulás minősége
Időkeret: 1,2,6 héttel a műtét után
|
A hegeket objektív módon értékelik a résztvevők és a kontrollok színe, vastagsága, hajlékonysága, váladékozása tekintetében
|
1,2,6 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-141-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .