Effektivitet av autolog fostervatteninjektion vid läkning av kejsarsnittsärr i högriskpopulationer
30 juli 2024 uppdaterad av: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av injektion av autologt fostervatten vid läkning av ärret efter kejsarsnitt bland högriskpopulationer.
Utredarens mål är att veta: kvaliteten på sårläkning, infektionshastighet och tid som behövs för fullständig läkning.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper.
Alla deltagare kommer att genomgå kejsarsnitt.
Vi kommer att injicera autologt fostervatten i kanterna av såret under hudtillslutning hos hälften av deltagarna.
Sårläkning kommer att bedömas 1:a, 2:a och 6:e veckan postoperativt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter operationen kommer deltagarna att observeras under 6 veckor (med 1, 2 och 6 veckors intervall) och ärr kommer att bedömas med avseende på färg, tjocklek, böjlighet och förekomst av exsudat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypten, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 30 år gammal.
- Anemiska patienter
- Moderns kroniska sjukdomar, t.ex. diabetes och högt blodtryck
- BMI > 25 kg/m2.
- Genomgick tidigare CS.
Exklusions kriterier:
- Brist på membran.
- Inget tidigare avsnitt.
- Anhydraminos.
- Medfödd missbildning hos fostret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
|
konventionell förslutning av huden
|
|
Experimentell: fall
|
10 cc fostervatten sugs upp efter öppning av livmodersnittet i kejsarsnitt, injiceras sedan i hudkanterna före stängning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på sårläkning
Tidsram: 1,2,6 veckor efter operationen
|
Ärr kommer att bedömas objektivt avseende färg, tjocklek, smidighet, utsöndring i deltagare och kontroller
|
1,2,6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-141-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .