Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost injekce autologní plodové vody při hojení jizvy po císařském řezu u vysoce rizikové populace

30. července 2024 aktualizováno: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv injekce autologní plodové vody na hojení jizvy po císařském řezu u vysoce rizikové populace. Cílem výzkumníka je znát: kvalitu hojení rány, rychlost infekce a čas potřebný k úplnému zhojení. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Všichni účastníci podstoupí císařský řez. Polovině účastnic vstříkneme do okrajů rány při kožním uzávěru autologní plodovou vodu. Hojení ran bude hodnoceno v 1., 2. a 6. týdnu po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po operaci budou účastníci pozorováni po dobu 6 týdnů (v intervalech 1, 2 a 6 týdnů) a jizvy budou hodnoceny z hlediska barvy, tloušťky, poddajnosti a přítomnosti exsudátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypt, 11562
        • kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 30 let.
  • Anemičtí pacienti
  • Chronické onemocnění matky, např. diabetes a hypertenze
  • BMI > 25 kg/m2.
  • Prošel předchozí CS.

Kritéria vyloučení:

  • Protržení membrány.
  • Žádná předchozí sekce.
  • anhydramina.
  • Vrozená vývojová vada plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Jiný: Do okrajů kůže nevstříkne žádná plodová voda
konvenční uzavření kůže
Experimentální: případy
Biologický: autologní plodová voda
Po otevření děložní incize císařským řezem se odsaje 10 cm3 plodové vody, poté se vstříkne do okrajů kůže před uzavřením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita hojení ran
Časové okno: 1,2,6 týdne po operaci
Jizvy budou objektivně hodnoceny z hlediska barvy, tloušťky, poddajnosti, exsudátu u účastníků a kontrol
1,2,6 týdne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-141-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce rizikové těhotenství

Klinické studie na autologní plodová voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit