Effektivitet av autolog fostervannsinjeksjon ved tilheling av arr ved keisersnitt i høyrisikopopulasjoner
30. juli 2024 oppdatert av: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av injeksjon av autolog fostervann i tilheling av arret etter keisersnitt blant høyrisikopopulasjoner.
Etterforskerens mål er å vite: kvaliteten på sårheling, infeksjonshastighet og tid som trengs for fullstendig tilheling.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper.
Alle deltakere skal gjennomgå keisersnitt.
Vi vil injisere autologt fostervann i sårkantene under hudlukking hos halvparten av deltakerne.
Sårtilheling vil bli vurdert 1., 2. og 6. uke postoperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter operasjonen vil deltakerne bli observert i 6 uker (med 1, 2 og 6 ukers mellomrom) og arr vil bli vurdert med hensyn til farge, tykkelse, smidighet og tilstedeværelse av ekssudat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypt, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 30 år.
- Anemiske pasienter
- Mors kroniske sykdommer, for eksempel diabetes og hypertensjon
- BMI på > 25 Kg/m2.
- Gjennomgått tidligere CS.
Ekskluderingskriterier:
- Ruptur av membran.
- Ingen tidligere seksjon.
- Anhydraminos.
- Medfødt misdannelse av fosteret.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styre
|
konvensjonell lukking av huden
|
|
Eksperimentell: saker
|
10 cc fostervann aspirert etter åpning av livmorsnitt i keisersnitt, deretter injisert i hudkanter før lukking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på sårheling
Tidsramme: 1,2,6 uker postoperativt
|
Arr vil bli vurdert objektivt med hensyn til farge, tykkelse, smidighet, ekssudat hos deltakere og kontroller
|
1,2,6 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-141-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .