Autologisen lapsivesiruiskeen tehokkuus keisarileikkausarpien parantumisessa suuren riskin väestössä
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia autologisen lapsivesiruiskeen vaikutusta keisarinleikkauksen arven paranemiseen suuren riskin väestössä.
Tutkijan tavoitteena on tietää: haavan paranemisen laatu, infektionopeus ja täydelliseen paranemiseen tarvittava aika.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään.
Kaikille osallistujille tehdään keisarileikkaus.
Puolelle osallistujista ruiskutamme autologista lapsivettä haavan reunoihin ihon sulkemisen yhteydessä.
Haavan paranemista arvioidaan 1., 2. ja 6. viikolla leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeen osallistujia tarkkaillaan 6 viikon ajan (1, 2 ja 6 viikon välein) ja arvet arvioidaan värin, paksuuden, taipuisuuden ja eritteen esiintymisen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypti, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 30 vuotta.
- Anemiset potilaat
- Äidin krooniset sairaudet, kuten diabetes ja hypertensio
- BMI > 25 kg/m2.
- Kävi edellinen CS.
Poissulkemiskriteerit:
- Kalvon repeämä.
- Ei aiempaa osiota.
- Anhydraminos.
- Sikiön synnynnäinen epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
|
tavanomainen ihon sulkeminen
|
|
Kokeellinen: tapauksia
|
10 cc lapsivettä aspiroituna keisarileikkauksen yhteydessä tehdyn kohtuviillon avaamisen jälkeen ja ruiskutettu ihon reunoihin ennen sulkemista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisen laatu
Aikaikkuna: 1,2,6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Arvet arvioidaan objektiivisesti osallistujien värin, paksuuden, taipuisuuden, eritteen ja kontrollien suhteen
|
1,2,6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-141-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .