Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'iniezione di liquido amniotico autologo nella guarigione della cicatrice del taglio cesareo nella popolazione ad alto rischio

30 luglio 2024 aggiornato da: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di indagare l'effetto dell'iniezione di liquido amniotico autologo nella guarigione della cicatrice del taglio cesareo nella popolazione ad alto rischio. Lo scopo del ricercatore è quello di conoscere: la qualità della guarigione della ferita, il tasso di infezione e il tempo necessario per la completa guarigione. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Tutti i partecipanti verranno sottoposti a taglio cesareo. Inietteremo liquido amniotico autologo nei bordi della ferita durante la chiusura della pelle nella metà dei partecipanti. La guarigione della ferita sarà valutata alla 1a, 2a e 6a settimana dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti verranno osservati per 6 settimane (a intervalli di 1, 2 e 6 settimane) e le cicatrici verranno valutate in termini di colore, spessore, flessibilità e presenza di essudato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egitto, 11562
        • kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 30 anni.
  • Pazienti anemici
  • Malattia cronica materna, ad esempio diabete e ipertensione
  • BMI > 25 Kg/m2.
  • Ha subito un CS precedente.

Criteri di esclusione:

  • Rottura della membrana.
  • Nessuna sezione precedente.
  • Anidrammini.
  • Malformazione congenita del feto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
Altro: Nessun liquido amniotico iniettato nei bordi della pelle
chiusura convenzionale della pelle
Sperimentale: casi
Biologico: liquido amniotico autologo
10 cc di liquido amniotico aspirati dopo l'apertura dell'incisione uterina nel taglio cesareo, quindi iniettati nei bordi della pelle prima della chiusura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 1,2,6 settimane dopo l'intervento
Le cicatrici saranno valutate oggettivamente per quanto riguarda colore, spessore, flessibilità, essudato nei partecipanti e nei controlli
1,2,6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-141-2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gravidanza ad alto rischio

Prove cliniche su liquido amniotico autologo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi