Eficiência da injeção autóloga de líquido amniótico na cicatrização de cicatriz de cesariana em população de alto risco
30 de julho de 2024 atualizado por: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar o efeito da injeção de líquido amniótico autólogo na cicatrização da cicatriz de cesariana na população de alto risco.
O objetivo do investigador é saber: qualidade da cicatrização da ferida, taxa de infecção e tempo necessário para a cicatrização completa.
Os participantes serão divididos em dois grupos.
Todas as participantes serão submetidas à cesariana.
Injetaremos líquido amniótico autólogo nas bordas da ferida durante o fechamento da pele em metade dos participantes.
A cicatrização da ferida será avaliada na 1ª, 2ª e 6ª semana de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a cirurgia, os participantes serão observados ao longo de 6 semanas (com intervalos de 1, 2 e 6 semanas) e as cicatrizes serão avaliadas quanto à cor, espessura, flexibilidade e presença de exsudato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egito, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 30 anos.
- Pacientes anêmicos
- Doença crônica materna, por exemplo, diabetes e hipertensão
- IMC > 25 Kg/m2.
- Passou por CS anterior.
Critério de exclusão:
- Ruptura da membrana.
- Nenhuma seção anterior.
- Anidraminos.
- Malformação congênita do feto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ao controle
|
fechamento convencional da pele
|
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Experimental: casos
|
10 cc de líquido amniótico aspirados após a abertura da incisão uterina em cesariana e, em seguida, injetados nas bordas da pele antes do fechamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade da cicatrização de feridas
Prazo: 1,2,6 semanas de pós-operatório
|
As cicatrizes serão avaliadas objetivamente quanto à cor, espessura, flexibilidade, exsudato nos participantes e controles
|
1,2,6 semanas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-141-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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