고위험군의 제왕절개 흉터 치유에 있어 자가 양수 주입의 효율성
2024년 7월 30일 업데이트: Hend Mahmoud Abdelghany, Kasr El Aini Hospital
본 무작위대조시험의 목적은 고위험군의 제왕절개 흉터 치유에 있어 자가 양수 주입의 효과를 조사하는 것입니다.
조사자의 목표는 상처 치유의 질, 감염률 및 완전한 치유에 필요한 시간을 아는 것입니다.
참가자는 두 그룹으로 나누어집니다.
모든 참가자는 제왕절개를 받게 됩니다.
참가자의 절반에게 피부를 봉합하는 동안 상처 가장자리에 자가 양수를 주입합니다.
상처 치유는 수술 후 1주, 2주, 6주에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 참가자는 6주 동안(1주, 2주, 6주 간격) 관찰되며 흉터의 색상, 두께, 유연성 및 삼출물 유무에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, 이집트, 11562
- kasr Al Aini, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 30세.
- 빈혈 환자
- 당뇨병, 고혈압 등 산모의 만성질환
- BMI > 25Kg/m2.
- 이전 CS를 받았습니다.
제외 기준:
- 막의 파열.
- 이전 섹션이 없습니다.
- 안히드라미노스.
- 태아의 선천성 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
|
전통적인 피부 폐쇄
|
|
실험적: 사례
|
제왕절개로 자궁 절개를 열고 양수 10cc를 흡인한 후 봉합 전 피부 가장자리에 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유의 질
기간: 수술 후 1,2,6주
|
흉터는 참가자 및 대조군의 색상, 두께, 유연성, 삼출물에 관해 객관적으로 평가됩니다.
|
수술 후 1,2,6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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