富血小板血浆与类固醇注射治疗扳机指的对比研究
2024年7月31日 更新者：Olorunfemi Olayiwola、Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
病灶内注射富血小板血浆与病灶内类固醇治疗黑人扳机指的对比研究
该临床试验的目的是了解富含血小板的血浆是否可以治疗成人早期扳机指。 它还将了解富含血小板血浆的安全性。 它旨在回答的主要问题是：
富含血小板的血浆是否可以减轻参与者扳机指相关的疼痛？ 它是否会提高参与者的握力和 Q DASH 分数？ 研究人员将富含血小板血浆与 Depo-Medrol 类固醇（一种已知的早期扳机指护理标准）进行比较，看看富含血小板血浆是否可以治疗早期扳机指。
参与者将：
在招募参与干预时服用富含血小板的血浆或去甲泼尼龙类固醇病灶内注射每 4 周到诊所进行一次检查和参数测量。 研究人员将记录参与者症状缓解的进展情况
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上轻、中度扳机指患者，愿意接受病灶内注射血制品的患者。
受影响的手指之前没有接受过治疗。
排除标准：
- 之前注射过类固醇
- 该手指之前接受过手术
- 血小板减少症患者
- 手和手指挛缩
- 手指类风湿性关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
这里的患者将注射一毫升新鲜制备的自体富含血小板血浆来治疗他们的扳机指。
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新鲜制备的自体富血小板血浆
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有源比较器：B组
这里的患者将注射1毫升（20mg）辉瑞Depo-medrol（醋酸甲泼尼龙）注射液来治疗他们的扳机指。
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醋酸甲泼尼龙20mg/ml注射液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射后症状缓解
大体时间：3个月
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使用 VAS 和不打响指来减轻疼痛
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手握力
大体时间：3个月
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使用手动测功机测量握力
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3个月
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Q-DASH 分数
大体时间：3个月
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将上肢视为一个功能单位的 11 项自我报告残疾问卷
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月24日
初级完成 (估计的)
2024年12月23日
研究完成 (估计的)
2025年6月23日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月31日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ERC/2024/06/12
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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