Сравнительное исследование богатой тромбоцитами плазмы и инъекций стероидов при лечении триггерного пальца
Сравнительное исследование внутриочаговой инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы и внутриочагового стероида для лечения триггерного пальца у чернокожих пациентов
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли богатая тромбоцитами плазма лечить триггерный палец на ранней стадии у взрослых. Он также узнает о безопасности богатой тромбоцитами плазмы. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Снижает ли обогащенная тромбоцитами плазма боль, связанную с нажатием на спусковой крючок участников? Улучшает ли это силу хвата рук и оценку Q DASH участников? Исследователи будут сравнивать богатую тромбоцитами плазму со стероидом Депо-Медрол (известный стандарт лечения пускового пальца на ранней стадии), чтобы увидеть, работает ли богатая тромбоцитами плазма для лечения раннего пускового пальца.
Участники:
При включении в вмешательство принимайте обогащенную тромбоцитами плазму или внутриочаговую инъекцию стероида депо-медрола. Посещайте клинику один раз в 4 недели для осмотров и измерения параметров. Исследователь будет вести учет прогресса участников в ремиссии симптомов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с легким или умеренным пусковым пальцем, готовые к внутриочаговому введению препарата крови.
Никакого предшествующего лечения пораженного пальца не проводилось.
Критерий исключения:
- Предыдущая инъекция стероидов
- Предыдущая операция на этом пальце
- Пациенты с тромбоцитопенией
- Контрактура кисти и пальца
- Ревматоидный артрит пальцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Пациентам здесь будет сделана инъекция одного миллилитра свежеприготовленной аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами, для лечения триггерного пальца.
|
Свежеприготовленная аутологичная обогащенная тромбоцитами плазма
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Пациентам здесь будет сделана инъекция одного миллилитра (20 мг) препарата Pfizer Depo-medrol (ацетат метилпреднизолона) для лечения триггерного пальца.
|
Метилпреднизолона ацетат 20мг/мл для инъекций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разрешение симптомов после инъекции
Временное ограничение: 3 месяца
|
уменьшение боли по ВАШ и отсутствие щелчков пальцами
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение хвата с помощью ручного динамометра
|
3 месяца
|
|
Оценка Q-DASH
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета, состоящая из 11 пунктов, в которой самостоятельно сообщается об инвалидности, в которой верхняя конечность рассматривается как одна функциональная единица.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Тендинопатия
- Защемление сухожилия
- Расстройство триггерного пальца
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- ERC/2024/06/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .