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Vergleichsstudie zwischen plättchenreichem Plasma und Steroidinjektion bei der Behandlung von Triggerfingern

31. Juli 2024 aktualisiert von: Olorunfemi Olayiwola, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Vergleichsstudie zwischen intraläsionaler Injektion von plättchenreichem Plasma und intraläsionalem Steroid zur Behandlung von Triggerfingern bei schwarzen Patienten

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob plättchenreiches Plasma bei der Behandlung von Triggerfingern im Frühstadium bei Erwachsenen wirkt. Außerdem erfahren Sie mehr über die Sicherheit von plättchenreichem Plasma. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verringert plättchenreiches Plasma die Schmerzen im Triggerfinger der Teilnehmer? Verbessert es die Handgriffstärke und den Q DASH-Score der Teilnehmer? Die Forscher werden plättchenreiches Plasma mit dem Steroid Depo-Medrol (einem bekannten Behandlungsstandard für den Frühstadium des Triggerfingers) vergleichen, um zu sehen, ob plättchenreiches Plasma bei der Behandlung des frühen Triggerfingers wirkt.

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie bei der Rekrutierung für die Intervention plättchenreiches Plasma oder eine intraläsionale Depo-Medrol-Steroid-Injektion ein. Besuchen Sie die Klinik alle 4 Wochen für Kontrolluntersuchungen und Parametermessungen. Der Prüfer wird den Fortschritt der Teilnehmer bei der Symptomremission protokollieren

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren mit leichtem oder mittelschwerem Zeigefinger, die bereit sind, sich ein Blutprodukt intraläsional verabreichen zu lassen.

Keine vorherige Behandlung des betroffenen Fingers.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Steroidinjektion
  • Vorherige Operation an diesem Finger
  • Thrombozytopenische Patienten
  • Hand- und Fingerkontraktur
  • Rheumatoide Arthritis des Fingers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Patienten erhalten hier einen Milliliter frisch zubereitetes, autologes, plättchenreiches Plasma zur Behandlung ihres Zeigefingers.
Biologisch: Plättchenreiches Plasma
Frisch zubereitetes autologes plättchenreiches Plasma
Aktiver Komparator: Gruppe B
Patienten erhalten hier einen Milliliter (20 mg) Injektion von Pfizer Depo-Medrol (Methylprednisolonacetat) zur Behandlung ihres Zeigefingers.
Arzneimittel: Pfizer Depo-Medrol
Methylprednisolonacetat 20 mg/ml Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomauflösung nach der Injektion
Zeitfenster: 3 Monate
Schmerzreduktion durch VAS und kein Fingerschnippen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessener Griff mittels Handdynamometer
3 Monate
Q-DASH-Score
Zeitfenster: 3 Monate
11-Punkte-Fragebogen zur selbst gemeldeten Behinderung, der die obere Extremität als eine funktionelle Einheit betrachtet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

24. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC/2024/06/12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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