Összehasonlító vizsgálat a vérlemezkében gazdag plazma és a szteroid injekció között a trigger ujjkezelésben
Összehasonlító vizsgálat a vérlemezkében gazdag plazma és az intralézionális szteroid intralézionális injekciója között a trigger ujjak kezelésére fekete betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, működik-e a vérlemezkékben gazdag plazma a korai stádiumú trigger ujj kezelésére felnőtteknél. Ezenkívül megismerheti a biztonsági vérlemezkében gazdag plazmát is. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Csökkenti-e a vérlemezkékben gazdag plazma a résztvevők ravasztujjával járó fájdalmat? Javítja a résztvevők kézfogásának erejét és Q DASH pontszámát? A kutatók összehasonlítják a vérlemezkében gazdag plazmát a Depo-Medrol szteroiddal (a korai stádiumú kiváltó ujjak ismert standardja), hogy kiderüljön, vajon a vérlemezkében gazdag plazma működik-e a korai kiváltó ujj kezelésében.
A résztvevők:
Vegyünk vérlemezkékben gazdag plazmát vagy depo-medrol szteroid intraléziós injekciót az intervencióba való felvételkor. Keresse fel a klinikát 4 hetente egyszer ellenőrzések és paraméterek mérése céljából. A vizsgáló nyilvántartást vezet a résztvevők tüneti remissziójának előrehaladásáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek enyhe vagy közepesen súlyos billentyűujjjal, akik hajlandóak a vérkészítmény lézión belüli beadására.
Az érintett ujjat korábban nem kezelték.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szteroid injekció
- Az ujj korábbi műtétje
- Thrombocytopeniás betegek
- Kéz és ujj kontraktúra
- Az ujj reumás ízületi gyulladása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A betegek egy milliliter frissen elkészített autológ vérlemezkékben gazdag plazma injekciót kapnak a ravasztujjuk kezelésére.
|
Frissen készített autológ vérlemezkékben gazdag plazma
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A betegek egy milliliter (20 mg) pfizer Depo-medrol (metilprednizolon-acetát) injekciót kapnak a ravasztujjuk kezelésére.
|
Metilprednizolon-acetát 20 mg/ml injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tünetek megszűnése az injekció beadása után
Időkeret: 3 hónap
|
a fájdalom csökkentése VAS segítségével és az ujjpattintás hiánya
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 3 hónap
|
mért tapadás kézi dinamomterrel
|
3 hónap
|
|
Q- DASH pontszám
Időkeret: 3 hónap
|
11 tételes önbeszámolt fogyatékossági kérdőív, amely a felső végtagot egy funkcionális egységnek tekinti
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Tendinopathia
- Ínbeszorulás
- Kiváltó ujjzavar
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Prednizolon
- Metilprednizolon-acetát
- Metilprednizolon
- Metilprednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-acetát
- Prednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-foszfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERC/2024/06/12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .